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Estudio de redacción de sobrevivientes de cáncer chino-estadounidenses

10 de junio de 2026 actualizado por: New York University

Un ensayo controlado aleatorizado que prueba la ayuda expresiva para los sobrevivientes de cáncer chino-estadounidenses

El Estudio de escritura de sobrevivientes de cáncer chinos estadounidenses es un ensayo controlado aleatorio (ECA) que prueba la viabilidad y eficacia de la intervención de ayuda expresiva (EH) entre los sobrevivientes de cáncer chinos estadounidenses.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Activo, no reclutando

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

Los estadounidenses de origen chino son uno de los grupos de inmigrantes de más rápido crecimiento en los Estados Unidos, pero aún faltan recursos e intervenciones culturalmente sensibles y lingüísticamente apropiados para este grupo. Para abordar esta brecha, los investigadores examinarán la eficacia y viabilidad de Expressive Helping, una intervención de escritura diseñada para que los participantes escriban sobre sus experiencias con el cáncer. Los participantes serán sobrevivientes de cáncer adultos de ascendencia china. Después de la selección y el consentimiento, los participantes elegibles se inscribirán en un ensayo controlado aleatorio 1:1:1. Las evaluaciones de los síntomas psicológicos se realizarán al inicio (antes de la aleatorización), 1 mes después de la intervención, 3 meses después de la intervención y 6 meses después de la intervención.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Estimado)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
108

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Estudio Contacto

El nombre y la información de contacto de la persona que puede responder las preguntas de inscripción para un estudio clínico. Cada ubicación donde se lleva a cabo el estudio también puede tener un contacto específico, que puede responder mejor a esas preguntas.
  • Nombre: William Tsai, PhD
  • Número de teléfono: (212)998-5552
  • Correo electrónico: will.tsai@nyu.edu

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10003
        • New York University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mayores de 18 años.
  • Prefiere hablar en chino mandarín o cantonés, y poder leer y escribir chino simplificado o tradicional.
  • Dentro de los 5 años después de completar el tratamiento primario o haber completado el tratamiento primario pero todavía con medicamentos para controlar los síntomas relacionados con el cáncer.

Criterio de exclusión:

  • Dificultades con la escritura
  • Participación activa actual en grupos de apoyo (es decir, asistir más de una vez por semana)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Experimental: Ayuda expresiva
Los participantes completan una sesión de escritura expresiva de 20 minutos una vez por semana durante las primeras tres semanas. Durante la Semana 4, los participantes completan una sesión de escritura de apoyo entre pares de 20 minutos.
Conductual: Ayuda expresiva
La ayuda expresiva implica una combinación de divulgación emocional y escritura de apoyo entre pares completada durante cuatro semanas.
Comparador activo: Escritura expresiva
Los participantes completan una sesión de escritura expresiva de 20 minutos una vez por semana durante cuatro semanas.
Conductual: Escritura expresiva
La escritura expresiva implica la escritura de revelación emocional durante cuatro semanas.
Comparador activo: Escritura fáctica
Los participantes completan un escrito fáctico de 20 minutos sobre su diagnóstico y tratamiento de cáncer cada semana durante cuatro semanas.
Conductual: Escritura fáctica
La escritura fáctica consiste en escribir datos sobre el tratamiento del cáncer y las experiencias durante cuatro semanas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasas de contratación
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses
Se hará un seguimiento del número de participantes examinados para determinar su elegibilidad, el porcentaje elegible para participar y el porcentaje de personas que se niegan a participar.
hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses
Tasas de retención
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses
Se hará un seguimiento del porcentaje de participantes que completan cada etapa del estudio (p. ej., encuesta de referencia, sesiones de redacción, seguimiento).
hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses
Tasa de finalización de las sesiones de escritura
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses
Se evalúa dividiendo el número de sesiones de escritura finalizadas por el número de sesiones asignadas.
hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en los síntomas depresivos evaluados por la Escala de Depresión del Centro de Estudios Epidemiológicos
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el seguimiento de 1 mes, seguimiento de 3 meses y seguimiento de 6 meses
Los síntomas depresivos se medirán con la Escala de Depresión del Centro de Estudios Epidemiológicos (CES-D) de 10 ítems. La puntuación puede variar de 0 a 30 y las puntuaciones más altas indican más síntomas depresivos.
Desde el inicio hasta el seguimiento de 1 mes, seguimiento de 3 meses y seguimiento de 6 meses
Cambios en los síntomas de ansiedad evaluados por el Generalized Anxiety Disorder Screener
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el seguimiento de 1 mes, seguimiento de 3 meses y seguimiento de 6 meses
Los síntomas de ansiedad se medirán con la escala GAD-7 de 7 ítems (Spitzer et al., 2006). Esta escala mide los síntomas de ansiedad generalizada en los últimos 7 días, tiene un rango de puntuación de 0 a 21 y las puntuaciones más altas indican mayores síntomas de ansiedad.
Desde el inicio hasta el seguimiento de 1 mes, seguimiento de 3 meses y seguimiento de 6 meses
Cambios en la calidad de vida relacionada con la salud evaluados por la Evaluación funcional de la terapia del cáncer: general (FACT-G).
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el seguimiento de 1 mes, seguimiento de 3 meses y seguimiento de 6 meses
La calidad de vida relacionada con la salud se medirá mediante el FACT-G de 27 ítems, que evalúan cuatro dominios: bienestar físico, bienestar social, bienestar emocional y bienestar funcional. La puntuación varía de 0 a 108, y las puntuaciones más altas indican una mejor calidad de vida.
Desde el inicio hasta el seguimiento de 1 mes, seguimiento de 3 meses y seguimiento de 6 meses
Cambios en el estrés percibido evaluado por la Escala de Estrés Percibido.
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el seguimiento de 1 mes, seguimiento de 3 meses y seguimiento de 6 meses
El estrés percibido se mide mediante la Escala de estrés percibido (PSS) de 10 ítems. La puntuación varía de 0 a 40, y las puntuaciones más altas indican un mayor estrés percibido.
Desde el inicio hasta el seguimiento de 1 mes, seguimiento de 3 meses y seguimiento de 6 meses
Cambios en la fatiga relacionada con el cáncer evaluados por la Evaluación funcional de la terapia de enfermedades crónicas - Fatiga
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el seguimiento de 1 mes, seguimiento de 3 meses y seguimiento de 6 meses
La fatiga relacionada con el cáncer se mide mediante la Evaluación funcional de 13 ítems del tratamiento de enfermedades crónicas - Fatiga (FACIT). La puntuación varía de 0 a 52, y las puntuaciones más altas indican una mayor fatiga.
Desde el inicio hasta el seguimiento de 1 mes, seguimiento de 3 meses y seguimiento de 6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
New York University

Colaboradores

Colaboradores

Una organización distinta del patrocinador que proporciona apoyo para un estudio clínico. Este apoyo puede incluir actividades relacionadas con la financiación, el diseño, la implementación, el análisis de datos o la elaboración de informes.
National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
14 de julio de 2022

Finalización primaria (Estimado)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
30 de octubre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
31 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
6 de julio de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
8 de julio de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
13 de julio de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
12 de junio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
10 de junio de 2026

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de junio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • 20-0603
  • 1K01MD014750 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Todo IPD será protegido y mantenido por el equipo de estudio.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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