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Chinese American Cancer Survivors Writing Study

10. Juni 2026 aktualisiert von: New York University

Eine randomisierte kontrollierte Studie, die die Expressive Hilfe für chinesisch-amerikanische Krebsüberlebende testet

Die Chinese American Cancer Survivors Writing Study ist eine randomisierte kontrollierte Studie (RCT), die die Machbarkeit und Wirksamkeit der Intervention Expressive Helping (EH) bei chinesisch-amerikanischen Krebsüberlebenden testet.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Chinesische Amerikaner sind eine der am schnellsten wachsenden Einwanderergruppen in den Vereinigten Staaten, aber es fehlt immer noch an kultursensiblen und sprachlich angemessenen Ressourcen und Interventionen für diese Gruppe. Um diese Lücke zu schließen, werden die Forscher die Wirksamkeit und Durchführbarkeit von Expressive Helping untersuchen, einer Schreibintervention, die die Teilnehmer dazu bringen soll, über ihre Krebserfahrungen zu schreiben. Die Teilnehmer werden erwachsene Krebsüberlebende chinesischer Abstammung sein. Nach dem Screening und der Einwilligung werden geeignete Teilnehmer in eine randomisierte kontrollierte 1:1:1-Studie aufgenommen. Die Beurteilung der psychischen Symptome erfolgt zu Studienbeginn (vor der Randomisierung), 1 Monat nach der Intervention, 3 Monate nach der Intervention und 6 Monate nach der Intervention.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
108

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10003
        • New York University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Über 18 Jahre alt.
  • Sprechen Sie lieber Mandarin-Chinesisch oder Kantonesisch und können Sie vereinfachtes oder traditionelles Chinesisch lesen und schreiben.
  • Innerhalb von 5 Jahren nach Abschluss der Primärbehandlung oder nach Abschluss der Primärbehandlung, aber weiterhin mit Medikamenten zur Behandlung krebsbedingter Symptome.

Ausschlusskriterien:

  • Schwierigkeiten beim Schreiben
  • Aktuelle aktive Teilnahme an Selbsthilfegruppen (d. h. mehr als einmal pro Woche teilnehmen)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Ausdrucksstarkes Helfen
Die Teilnehmer absolvieren in den ersten drei Wochen einmal pro Woche eine 20-minütige ausdrucksstarke Schreibsitzung. In Woche 4 absolvieren die Teilnehmer eine 20-minütige Peer-Support-Schreibsitzung.
Verhalten: Ausdrucksstarkes Helfen
Expressives Helfen beinhaltet eine Kombination aus emotionaler Offenlegung und Peer-Support-Schreiben, das über vier Wochen durchgeführt wird.
Aktiver Komparator: Ausdrucksstarkes Schreiben
Die Teilnehmer absolvieren vier Wochen lang einmal pro Woche eine 20-minütige ausdrucksstarke Schreibsitzung.
Verhalten: Ausdrucksstarkes Schreiben
Expressives Schreiben beinhaltet emotionales Offenlegungsschreiben über vier Wochen.
Aktiver Komparator: Faktisches Schreiben
Die Teilnehmer verfassen vier Wochen lang jede Woche einen 20-minütigen Sachtext über ihre Krebsdiagnose und -behandlung.
Verhalten: Faktisches Schreiben
Faktenschreiben beinhaltet das Schreiben von Fakten über die Krebsbehandlung und Erfahrungen über vier Wochen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rekrutierungsraten
Zeitfenster: bis Studienabschluss durchschnittlich 6 Monate
Die Anzahl der Teilnehmer, die auf ihre Berechtigung überprüft wurden, der Prozentsatz der zur Teilnahme berechtigten Personen und der Prozentsatz der Personen, die die Teilnahme ablehnen, werden nachverfolgt.
bis Studienabschluss durchschnittlich 6 Monate
Retentionsraten
Zeitfenster: bis Studienabschluss durchschnittlich 6 Monate
Der Prozentsatz der Teilnehmer, die jede Phase der Studie abschließen (z. B. Baseline-Umfrage, Schreibsitzungen, Follow-ups), wird nachverfolgt.
bis Studienabschluss durchschnittlich 6 Monate
Abschlussquote von Schreibsitzungen
Zeitfenster: bis Studienabschluss durchschnittlich 6 Monate
Wird ermittelt, indem die Anzahl der abgeschlossenen Schreibsitzungen durch die Anzahl der zugewiesenen Sitzungen geteilt wird.
bis Studienabschluss durchschnittlich 6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen der depressiven Symptome, bewertet durch die Depressionsskala des Zentrums für epidemiologische Studien
Zeitfenster: Baseline bis 1-Monats-Follow-up, 3-Monats-Follow-up und 6-Monats-Follow-up
Depressive Symptome werden mit der 10-Punkte-Depressionsskala des Zentrums für epidemiologische Studien (CES-D) gemessen. Die Punktzahl kann zwischen 0 und 30 liegen und höhere Punktzahlen weisen auf depressivere Symptome hin.
Baseline bis 1-Monats-Follow-up, 3-Monats-Follow-up und 6-Monats-Follow-up
Veränderungen der Angstsymptome, bewertet durch den Generalized Anxiety Disorder Screener
Zeitfenster: Baseline bis 1-Monats-Follow-up, 3-Monats-Follow-up und 6-Monats-Follow-up
Angstsymptome werden mit der 7-Punkte-GAD-7-Skala gemessen (Spitzer et al., 2006). Diese Skala misst generalisierte Angstsymptome in den letzten 7 Tagen und hat Wertebereiche von 0-21, wobei höhere Werte stärkere Angstsymptome anzeigen.
Baseline bis 1-Monats-Follow-up, 3-Monats-Follow-up und 6-Monats-Follow-up
Veränderungen der gesundheitsbezogenen Lebensqualität bewertet durch das Functional Assessment of Cancer Therapy: General (FACT-G).
Zeitfenster: Baseline bis 1-Monats-Follow-up, 3-Monats-Follow-up und 6-Monats-Follow-up
Die gesundheitsbezogene Lebensqualität wird mit dem 27-Punkte-FACT-G gemessen, der vier Bereiche bewertet: körperliches Wohlbefinden, soziales Wohlbefinden, emotionales Wohlbefinden und funktionelles Wohlbefinden. Die Punktzahl reicht von 0-108, wobei höhere Punktzahlen eine bessere Lebensqualität anzeigen.
Baseline bis 1-Monats-Follow-up, 3-Monats-Follow-up und 6-Monats-Follow-up
Änderungen des wahrgenommenen Stresses, bewertet durch die Skala für wahrgenommenen Stress.
Zeitfenster: Baseline bis 1-Monats-Follow-up, 3-Monats-Follow-up und 6-Monats-Follow-up
Der wahrgenommene Stress wird mit der 10-Punkte-Skala für wahrgenommenen Stress (PSS) gemessen. Die Punktzahl reicht von 0 bis 40, wobei höhere Punktzahlen auf einen stärker wahrgenommenen Stress hinweisen.
Baseline bis 1-Monats-Follow-up, 3-Monats-Follow-up und 6-Monats-Follow-up
Änderungen der krebsbedingten Müdigkeit, bewertet durch die funktionelle Bewertung der Therapie chronischer Krankheiten – Müdigkeit
Zeitfenster: Baseline bis 1-Monats-Follow-up, 3-Monats-Follow-up und 6-Monats-Follow-up
Die krebsbedingte Müdigkeit wird durch die 13-Punkte-Funktionsbewertung der Therapie chronischer Krankheiten – Müdigkeit (FACIT) gemessen. Die Punktzahl reicht von 0-52, wobei höhere Punktzahlen eine stärkere Ermüdung anzeigen.
Baseline bis 1-Monats-Follow-up, 3-Monats-Follow-up und 6-Monats-Follow-up

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
New York University

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
14. Juli 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. Oktober 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
6. Juli 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
8. Juli 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
13. Juli 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
12. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
10. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 20-0603
  • 1K01MD014750 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Alle IPD werden vom Studienteam geschützt und gepflegt

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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