Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kiinalaisen amerikkalaisen syövän selviytyjien kirjoitustutkimus

keskiviikko 10. kesäkuuta 2026 päivittänyt: New York University

Satunnaistettu kontrolloitu koetestaus, joka auttaa kiinalaisamerikkalaissyöpään selviytyneitä

Chinese American Cancer Survivors Writing Study on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT), jossa testataan Expressive Helping (EH) -intervention toteutettavuutta ja tehokkuutta kiinalaisamerikkalaisten syövästä selviytyneiden keskuudessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Kiinalaiset amerikkalaiset ovat yksi nopeimmin kasvavista maahanmuuttajaryhmistä Yhdysvalloissa, mutta kulttuurisesti herkkiä ja kielellisesti sopivia resursseja ja interventioita tälle ryhmälle puuttuu edelleen. Tämän puutteen korjaamiseksi tutkijat tutkivat Expressive Helpingin tehokkuutta ja toteutettavuutta. Se on kirjoitusinterventio, jonka tarkoituksena on saada osallistujat kirjoittamaan syöpäkokemuksistaan. Osallistujat ovat aikuisia, kiinalaista syntyperää olevia syövästä selviytyneitä. Seulonnan ja suostumuksen jälkeen kelpoiset osallistujat osallistuvat 1:1:1 satunnaistettuun kontrolloituun tutkimukseen. Psykologisten oireiden arvioinnit tapahtuvat lähtötilanteessa (ennen satunnaistamista), 1 kuukauden kuluttua interventiosta, 3 kuukauden kuluttua interventiosta ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
108

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.
  • Nimi: William Tsai, PhD
  • Puhelinnumero: (212)998-5552
  • Sähköposti: will.tsai@nyu.edu

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10003
        • New York University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18 vuotta vanha.
  • Puhut mieluummin mandariinikiinaa tai kantoninkiinaa ja osaat lukea ja kirjoittaa yksinkertaistettua tai perinteistä kiinaa.
  • 5 vuoden sisällä perushoidon päättymisestä tai olet suorittanut perushoidon, mutta edelleen syöpään liittyvien oireiden hoitoon tarkoitettujen lääkkeiden käytössä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Vaikeuksia kirjoittamisen kanssa
  • Aktiivinen osallistuminen tukiryhmiin (eli useammin kuin kerran viikossa)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Ilmeistä apua
Osallistujat suorittavat 20 minuutin ekspressiivisen kirjoitusistunnon kerran viikossa kolmen ensimmäisen viikon ajan. Viikon 4 aikana osallistujat suorittavat 20 minuutin vertaistuen kirjoitusistunnon.
Käyttäytyminen: Ilmeistä apua
Ilmaiseva auttaminen sisältää emotionaalisen paljastamisen ja vertaistuen kirjoittamisen yhdistelmän neljän viikon aikana.
Active Comparator: Ilmaisuvoimainen kirjoittaminen
Osallistujat suorittavat 20 minuutin ekspressiivisen kirjoitusistunnon kerran viikossa neljän viikon ajan.
Käyttäytyminen: Ilmaisuvoimainen kirjoittaminen
Ilmaiseva kirjoittaminen sisältää tunteiden paljastamisen kirjoittamisen neljän viikon ajan.
Active Comparator: Asiallinen kirjoittaminen
Osallistujat kirjoittavat 20 minuutin faktakirjoituksen syöpädiagnoosistaan ​​ja -hoidostaan ​​joka viikko neljän viikon ajan.
Käyttäytyminen: Asiallinen kirjoittaminen
Faktojen kirjoittamiseen kuuluu faktojen kirjoittaminen syövän hoidosta ja kokemuksista neljän viikon aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rekrytointiprosentit
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta
Seurataan kelpoisuustarkastelun osallistujien lukumäärä, osallistumiskelpoisten prosenttiosuus ja osallistumisesta kieltäytyneiden prosenttiosuus.
opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta
Säilytysprosentit
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta
Prosenttia osallistujista, jotka ovat suorittaneet tutkimuksen kunkin vaiheen (esim. peruskyselyn, kirjoitusistunnot, seurannat), seurataan.
opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta
Kirjoitussessioiden valmistumisaste
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta
Arvioitu jakamalla päättyneiden kirjoitusistuntojen määrä määritettyjen istuntojen määrällä.
opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Epidemiologisten tutkimusten keskuksen masennusasteikon arvioimat muutokset masennusoireissa
Aikaikkuna: Lähtötasosta 1 kuukauden seurantaan, 3 kuukauden seurantaan ja 6 kuukauden seurantaan
Masennusoireita mitataan 10-kohdan Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D) -asteikolla. Pisteet voivat vaihdella 0-30 ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän masennusoireita.
Lähtötasosta 1 kuukauden seurantaan, 3 kuukauden seurantaan ja 6 kuukauden seurantaan
Muutokset ahdistuneisuusoireissa, jotka on arvioinut Generalized Anxiety Disorder Screener
Aikaikkuna: Lähtötasosta 1 kuukauden seurantaan, 3 kuukauden seurantaan ja 6 kuukauden seurantaan
Ahdistuneisuuden oireita mitataan 7-kohdan GAD-7-asteikolla (Spitzer et al., 2006). Tämä asteikko mittaa yleistyneitä ahdistuneisuusoireita viimeisen 7 päivän aikana, ja sen pisteet vaihtelevat välillä 0-21 ja korkeammat pisteet osoittavat suurempia ahdistuneisuusoireita.
Lähtötasosta 1 kuukauden seurantaan, 3 kuukauden seurantaan ja 6 kuukauden seurantaan
Terveyteen liittyvät elämänlaadun muutokset, jotka on arvioitu syöpähoidon toiminnallisella arvioinnilla: Yleistä (FACT-G).
Aikaikkuna: Lähtötasosta 1 kuukauden seurantaan, 3 kuukauden seurantaan ja 6 kuukauden seurantaan
Terveyteen liittyvää elämänlaatua mitataan 27 kohdan FACT-G:llä, joka arvioi neljää osa-aluetta: fyysistä hyvinvointia, sosiaalista hyvinvointia, emotionaalista hyvinvointia ja toiminnallista hyvinvointia. Pisteet vaihtelevat 0-108 ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua.
Lähtötasosta 1 kuukauden seurantaan, 3 kuukauden seurantaan ja 6 kuukauden seurantaan
Koetun stressin muutokset mitattuna koetun stressin asteikolla.
Aikaikkuna: Lähtötasosta 1 kuukauden seurantaan, 3 kuukauden seurantaan ja 6 kuukauden seurantaan
Koettua stressiä mitataan 10-kohdan koetun stressin asteikolla (PSS). Pisteet vaihtelevat 0–40, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa koettua stressiä.
Lähtötasosta 1 kuukauden seurantaan, 3 kuukauden seurantaan ja 6 kuukauden seurantaan
Kroonisten sairauksien hoidon toiminnallisen arvioinnin arvioimat muutokset syöpään liittyvässä väsymyksessä - Väsymys
Aikaikkuna: Lähtötasosta 1 kuukauden seurantaan, 3 kuukauden seurantaan ja 6 kuukauden seurantaan
Syöpään liittyvää väsymystä mitataan 13 kohdan funktionaalisella arvioinnilla kroonisen sairauden terapiasta - väsymys (FACIT). Pistemäärä vaihtelee välillä 0-52, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa väsymystä.
Lähtötasosta 1 kuukauden seurantaan, 3 kuukauden seurantaan ja 6 kuukauden seurantaan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
New York University

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 14. heinäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 30. lokakuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 6. heinäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 8. heinäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 13. heinäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 12. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 10. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 20-0603
  • 1K01MD014750 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkimusryhmä suojaa ja ylläpitää kaikkia IPD:itä

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia