Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kinesisk amerikanske kræftoverlevende skriveundersøgelse

10. juni 2026 opdateret af: New York University

Et randomiseret kontrolleret forsøg, der tester udtryksfuld hjælp til kinesisk-amerikanske kræftoverlevere

Chinese American Cancer Survivors Writing Study er et randomiseret kontrolleret forsøg (RCT), der tester gennemførligheden og effektiviteten af ​​den Expressive Helping (EH) intervention blandt kinesisk-amerikanske kræftoverlevere.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Kinesiske amerikanere er en af ​​de hurtigst voksende immigrantgrupper i USA, men der er stadig mangel på kulturelt følsomme og sprogligt passende ressourcer og interventioner for denne gruppe. For at løse dette hul vil efterforskerne undersøge effektiviteten og gennemførligheden af ​​Expressive Helping, en skriveintervention designet til at få deltagerne til at skrive om deres kræftoplevelser. Deltagerne vil være voksne kræftoverlevere af kinesisk afstamning. Efter screening og samtykke vil kvalificerede deltagere blive tilmeldt et 1:1:1 randomiseret kontrolleret forsøg. Vurderinger af psykologiske symptomer vil forekomme ved baseline (før randomisering), 1 måned efter intervention, 3 måneder efter intervention og 6 måneder efter intervention.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
108

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10003
        • New York University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Over 18 år gammel.
  • Foretrækker at tale på mandarin-kinesisk eller kantonesisk og kan læse og skrive forenklet eller traditionel kinesisk.
  • Inden for 5 år efter afsluttet primær behandling eller har afsluttet primær behandling, men stadig på medicin til håndtering af kræftrelaterede symptomer.

Ekskluderingskriterier:

  • Vanskeligheder med at skrive
  • Aktuel aktiv deltagelse i støttegrupper (dvs. deltagelse mere end én gang om ugen)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Udtryksfuld hjælp
Deltagerne gennemfører en 20-minutters ekspressiv skrivesession en gang om ugen i de første tre uger. I løbet af uge 4 gennemfører deltagerne en 20-minutters peer support-skrivesession.
Adfærdsmæssigt: Udtryksfuld hjælp
Ekspressiv hjælp involverer en kombination af følelsesmæssig afsløring og peer-støtteskrivning gennemført over fire uger.
Aktiv komparator: Ekspressiv skrivning
Deltagerne gennemfører en 20-minutters ekspressiv skrivesession en gang om ugen i fire uger.
Adfærdsmæssigt: Ekspressiv skrivning
Ekspressiv skrivning involverer følelsesmæssig afsløring skrivning over fire uger.
Aktiv komparator: Faglig skrivning
Deltagerne afslutter en 20-minutters faktuel skrivning om deres kræftdiagnose og behandling hver uge i fire uger.
Adfærdsmæssigt: Faglig skrivning
Faktaskrivning går ud på at skrive fakta om kræftbehandling og oplevelser over fire uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ansættelsesrater
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder
Antallet af deltagere, der screenes for berettigelse, procentdel berettiget til at deltage, og procentdel af personer, der nægter at deltage, vil blive sporet.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder
Fastholdelsesrater
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder
Procentdel af deltagere, der gennemfører hvert trin i undersøgelsen (f.eks. basisundersøgelse, skrivesessioner, opfølgninger), vil blive sporet.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder
Gennemførelsesgrad af skrivesessioner
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder
Vurderet ved at dividere antallet af afsluttede skrivesessioner med antallet af tildelte sessioner.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i depressive symptomer vurderet af Center for Epidemiologiske Studier Depression Scale
Tidsramme: Baseline til 1-måneders opfølgning, 3-måneders opfølgning og 6-måneders opfølgning
Depressive symptomer vil blive målt med 10-elementer Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D). Scoren kan variere fra 0-30 og højere score indikerer mere depressive symptomer.
Baseline til 1-måneders opfølgning, 3-måneders opfølgning og 6-måneders opfølgning
Ændringer i angstsymptomer vurderet af Generalized Anxiety Disorder Screener
Tidsramme: Baseline til 1-måneders opfølgning, 3-måneders opfølgning og 6-måneders opfølgning
Angstsymptomer vil blive målt med 7-item GAD-7 skalaen (Spitzer et al., 2006). Denne skala måler generaliserede angstsymptomer inden for de seneste 7 dage, har en score fra 0-21 med højere score, der indikerer større angstsymptomer.
Baseline til 1-måneders opfølgning, 3-måneders opfølgning og 6-måneders opfølgning
Ændringer i sundhedsrelateret livskvalitet vurderet af Funktionel Vurdering af Kræftterapi: Generelt (FACT-G).
Tidsramme: Baseline til 1-måneders opfølgning, 3-måneders opfølgning og 6-måneders opfølgning
Sundhedsrelateret livskvalitet vil blive målt ved de 27 punkter FACT-G, som vurderer fire domæner: fysisk velvære, socialt velvære, følelsesmæssigt velvære og funktionelt velvære. Scoren spænder fra 0-108 med højere score, der indikerer bedre livskvalitet.
Baseline til 1-måneders opfølgning, 3-måneders opfølgning og 6-måneders opfølgning
Ændringer i opfattet stress vurderet af Perceived Stress Scale.
Tidsramme: Baseline til 1-måneders opfølgning, 3-måneders opfølgning og 6-måneders opfølgning
Opfattet stress måles ved 10-elementer Perceived Stress Scale (PSS). Scoren spænder fra 0-40 med højere score, der indikerer højere oplevet stress.
Baseline til 1-måneders opfølgning, 3-måneders opfølgning og 6-måneders opfølgning
Ændringer i kræftrelateret træthed vurderet af den funktionelle vurdering af kronisk sygdomsterapi - træthed
Tidsramme: Baseline til 1-måneders opfølgning, 3-måneders opfølgning og 6-måneders opfølgning
Kræftrelateret træthed måles ved 13-punkters funktionel vurdering af kronisk sygdomsterapi - træthed (FACIT). Scoren spænder fra 0-52 med højere score, der indikerer større træthed.
Baseline til 1-måneders opfølgning, 3-måneders opfølgning og 6-måneders opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
New York University

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
14. juli 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. oktober 2026

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
6. juli 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
8. juli 2022

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
13. juli 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
12. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
10. juni 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juni 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 20-0603
  • 1K01MD014750 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Alle IPD vil blive beskyttet og vedligeholdt af undersøgelsesholdet

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger