Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Skrivestudie for kinesisk-amerikanske kreftoverlevende

10. juni 2026 oppdatert av: New York University

En randomisert kontrollert prøvetesting av uttrykksfull hjelp for kinesisk-amerikanske kreftoverlevere

Chinese American Cancer Survivors Writing Study er en randomisert kontrollert studie (RCT) som tester gjennomførbarheten og effektiviteten av Expressive Helping (EH) intervensjonen blant kinesisk-amerikanske kreftoverlevere.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Kinesiske amerikanere er en av de raskest voksende innvandrergruppene i USA, men det er fortsatt mangel på kulturelt sensitive og språklig passende ressurser og intervensjoner for denne gruppen. For å løse dette gapet, vil etterforskerne undersøke effektiviteten og gjennomførbarheten av Expressive Helping, en skriveintervensjon designet for å lede deltakerne til å skrive om sine kreftopplevelser. Deltakerne vil være voksne kreftoverlevere av kinesisk avstamning. Etter screening og samtykke vil kvalifiserte deltakere bli registrert i en 1:1:1 randomisert kontrollert studie. Vurderinger av psykologiske symptomer vil skje ved baseline (før randomisering), 1 måned etter intervensjon, 3 måneder etter intervensjon og 6 måneder etter intervensjon.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Antatt)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
108

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10003
        • New York University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Over 18 år gammel.
  • Foretrekker å snakke på mandarin-kinesisk eller kantonesisk, og kan lese og skrive forenklet eller tradisjonell kinesisk.
  • Innen 5 år etter fullført primærbehandling eller har fullført primærbehandling, men fortsatt på medisiner for å håndtere kreftrelaterte symptomer.

Ekskluderingskriterier:

  • Vansker med å skrive
  • Aktuell aktiv deltakelse i støttegrupper (dvs. deltar mer enn én gang i uken)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: Uttrykksfull hjelp
Deltakerne gjennomfører en 20-minutters ekspressiv skriveøkt en gang i uken de første tre ukene. I løpet av uke 4 gjennomfører deltakerne en 20-minutters skriveøkt for kollegastøtte.
Atferdsmessig: Uttrykksfull hjelp
Ekspressiv hjelp innebærer en kombinasjon av emosjonell avsløring og skriving av kollegastøtte gjennomført over fire uker.
Aktiv komparator: Ekspressiv skriving
Deltakerne gjennomfører en 20-minutters ekspressiv skriveøkt en gang i uken i fire uker.
Atferdsmessig: Ekspressiv skriving
Ekspressiv skriving innebærer emosjonell avsløringsskriving over fire uker.
Aktiv komparator: Faktaskriving
Deltakerne fullfører en 20-minutters faktaskriving om sin kreftdiagnose og behandling hver uke i fire uker.
Atferdsmessig: Faktaskriving
Faktaskriving innebærer å skrive fakta om kreftbehandling og erfaringer over fire uker.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Rekrutteringsrater
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
Antall deltakere som er undersøkt for kvalifikasjoner, prosent kvalifisert til å delta og prosent av personer som nekter å delta vil bli sporet.
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
Oppbevaringsrater
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
Prosentandelen av deltakerne som fullfører hvert trinn i studien (f.eks. grunnundersøkelse, skriveøkter, oppfølginger) vil bli sporet.
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
Gjennomføringsgrad av skriveøkter
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
Vurderes ved å dele antall avsluttede skriveøkter med antall tildelte økter.
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i depressive symptomer vurdert av Center for Epidemiologic Studies Depression Scale
Tidsramme: Baseline til 1-måneders oppfølging, 3-måneders oppfølging og 6-måneders oppfølging
Depressive symptomer vil bli målt med 10-elements Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D). Skåren kan variere fra 0-30 og høyere skår indikerer mer depressive symptomer.
Baseline til 1-måneders oppfølging, 3-måneders oppfølging og 6-måneders oppfølging
Endringer i angstsymptomer vurdert av Generalized Anxiety Disorder Screener
Tidsramme: Baseline til 1-måneders oppfølging, 3-måneders oppfølging og 6-måneders oppfølging
Angstsymptomer vil bli målt med 7-element GAD-7 skalaen (Spitzer et al., 2006). Denne skalaen måler generaliserte angstsymptomer de siste 7 dagene, har skåre fra 0-21 med høyere skårer som indikerer større angstsymptomer.
Baseline til 1-måneders oppfølging, 3-måneders oppfølging og 6-måneders oppfølging
Endringer i helserelatert livskvalitet vurdert av Functional Assessment of Cancer Therapy: General (FACT-G).
Tidsramme: Baseline til 1-måneders oppfølging, 3-måneders oppfølging og 6-måneders oppfølging
Helserelatert livskvalitet vil bli målt ved 27-elementet FACT-G, som vurderer fire domener: fysisk velvære, sosialt velvære, emosjonelt velvære og funksjonelt velvære. Poengsummen varierer fra 0-108 med høyere poengsum som indikerer bedre livskvalitet.
Baseline til 1-måneders oppfølging, 3-måneders oppfølging og 6-måneders oppfølging
Endringer i opplevd stress vurdert av Perceived Stress Scale.
Tidsramme: Baseline til 1-måneders oppfølging, 3-måneders oppfølging og 6-måneders oppfølging
Opplevd stress måles med 10-elementers oppfattet stressskala (PSS). Poengsummen varierer fra 0-40 med høyere score som indikerer høyere opplevd stress.
Baseline til 1-måneders oppfølging, 3-måneders oppfølging og 6-måneders oppfølging
Endringer i kreftrelatert tretthet vurdert av Functional Assessment of Chronic Illness Therapy - Fatigue
Tidsramme: Baseline til 1-måneders oppfølging, 3-måneders oppfølging og 6-måneders oppfølging
Kreftrelatert tretthet måles ved 13-punkts Functional Assessment of Chronic Illness Therapy - Fatigue (FACIT). Poengsummen varierer fra 0-52 med høyere poengsum som indikerer større tretthet.
Baseline til 1-måneders oppfølging, 3-måneders oppfølging og 6-måneders oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
New York University

Samarbeidspartnere

Samarbeidspartnere

En annen organisasjon enn sponsoren som gir støtte til en klinisk studie. Denne støtten kan omfatte aktiviteter knyttet til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
14. juli 2022

Primær fullføring (Antatt)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
30. oktober 2026

Studiet fullført (Antatt)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
31. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
6. juli 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
8. juli 2022

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
13. juli 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
12. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
10. juni 2026

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. juni 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • 20-0603
  • 1K01MD014750 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

All IPD vil bli beskyttet og vedlikeholdt av studieteamet

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger