Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Chińsko-amerykańskie studium pisania osób, które przeżyły raka

10 czerwca 2026 zaktualizowane przez: New York University

Randomizowana, kontrolowana próba testowa Ekspresyjna pomoc dla chińskich Amerykanów, którzy przeżyli raka

The Chinese American Cancer Survivors Writing Study to randomizowana, kontrolowana próba (RCT) testująca wykonalność i skuteczność interwencji Expressive Helping (EH) wśród chińskich Amerykanów, którzy przeżyli raka.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Chińscy Amerykanie są jedną z najszybciej rozwijających się grup imigrantów w Stanach Zjednoczonych, ale nadal brakuje wrażliwych kulturowo i odpowiednich językowo zasobów i interwencji dla tej grupy. Aby wypełnić tę lukę, badacze zbadają skuteczność i wykonalność Expressive Helping, pisemnej interwencji mającej na celu nakłonienie uczestników do napisania o swoich doświadczeniach związanych z rakiem. Uczestnikami będą dorosłe osoby chińskiego pochodzenia, które przeżyły raka. Po przeprowadzeniu badań przesiewowych i uzyskaniu zgody, kwalifikujący się uczestnicy zostaną włączeni do randomizowanego, kontrolowanego badania w stosunku 1:1:1. Oceny objawów psychologicznych będą miały miejsce na początku badania (przed randomizacją), 1 miesiąc po interwencji, 3 miesiące po interwencji i 6 miesięcy po interwencji.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
108

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10003
        • New York University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • powyżej 18 lat.
  • Wolisz mówić po chińsku mandaryńskim lub kantońskim i potrafisz czytać i pisać w języku chińskim uproszczonym lub tradycyjnym.
  • W ciągu 5 lat po zakończeniu leczenia podstawowego lub ukończyli leczenie podstawowe, ale nadal przyjmują leki stosowane w leczeniu objawów związanych z rakiem.

Kryteria wyłączenia:

  • Trudności z pisaniem
  • Bieżące aktywne uczestnictwo w grupach wsparcia (tj. uczestnictwo częściej niż raz w tygodniu)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Ekspresowe pomaganie
Uczestnicy uczestniczą w 20-minutowej ekspresyjnej sesji pisania raz w tygodniu przez pierwsze trzy tygodnie. Podczas Tygodnia 4 uczestnicy kończą 20-minutową sesję pisania wsparcia rówieśników.
Behawioralne: Ekspresowe pomaganie
Ekspresyjne pomaganie obejmuje połączenie ujawniania emocji i pisania wsparcia rówieśników, które zostało ukończone w ciągu czterech tygodni.
Aktywny komparator: Ekspresyjne pisanie
Uczestnicy uczestniczą w 20-minutowej ekspresyjnej sesji pisania raz w tygodniu przez cztery tygodnie.
Behawioralne: Ekspresyjne pisanie
Ekspresyjne pisanie obejmuje pisanie ujawniające emocje przez cztery tygodnie.
Aktywny komparator: Rzeczowe pisanie
Uczestnicy co tydzień przez cztery tygodnie wypełniają 20-minutowy merytoryczny tekst na temat diagnozy i leczenia raka.
Behawioralne: Rzeczowe pisanie
Rzeczowe pisanie obejmuje spisywanie faktów na temat leczenia raka i doświadczeń w ciągu czterech tygodni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stawki rekrutacyjne
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 6 miesięcy
Liczba uczestników sprawdzonych pod kątem kwalifikowalności, procent kwalifikujących się do udziału oraz procent osób, które odmówią udziału, będą śledzone.
do ukończenia studiów, średnio 6 miesięcy
Współczynniki retencji
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 6 miesięcy
Procent uczestników, którzy ukończyli każdy etap badania (np. ankietę podstawową, sesje pisania, kontynuacje) będzie śledzony.
do ukończenia studiów, średnio 6 miesięcy
Wskaźnik ukończenia sesji pisania
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 6 miesięcy
Oceniane przez podzielenie liczby zakończonych sesji pisania przez liczbę przypisanych sesji.
do ukończenia studiów, średnio 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w objawach depresyjnych oceniane Skalą Depresji Centrum Badań Epidemiologicznych
Ramy czasowe: Linia bazowa do 1-miesięcznej obserwacji, 3-miesięcznej obserwacji i 6-miesięcznej obserwacji
Objawy depresyjne będą mierzone za pomocą 10-itemowej Skali Depresji Centrum Badań Epidemiologicznych (CES-D). Wynik może wahać się od 0 do 30, a wyższe wyniki wskazują na więcej objawów depresyjnych.
Linia bazowa do 1-miesięcznej obserwacji, 3-miesięcznej obserwacji i 6-miesięcznej obserwacji
Zmiany w objawach lękowych oceniane za pomocą Skali Uogólnionych Zaburzeń Lękowych
Ramy czasowe: Linia bazowa do 1-miesięcznej obserwacji, 3-miesięcznej obserwacji i 6-miesięcznej obserwacji
Objawy lękowe będą mierzone za pomocą 7-itemowej skali GAD-7 (Spitzer i in., 2006). Ta skala mierzy uogólnione objawy lękowe w ciągu ostatnich 7 dni, ma zakres wyników od 0-21, przy czym wyższe wyniki wskazują na silniejsze objawy lękowe.
Linia bazowa do 1-miesięcznej obserwacji, 3-miesięcznej obserwacji i 6-miesięcznej obserwacji
Zmiany w jakości życia związanej ze zdrowiem oceniane za pomocą Funkcjonalnej Oceny Terapii Nowotworu: Ogólne (FACT-G).
Ramy czasowe: Linia bazowa do 1-miesięcznej obserwacji, 3-miesięcznej obserwacji i 6-miesięcznej obserwacji
Jakość życia związana ze zdrowiem będzie mierzona za pomocą 27-itemowego kwestionariusza FACT-G, który ocenia cztery domeny: dobrostan fizyczny, dobrostan społeczny, dobrostan emocjonalny i dobrostan funkcjonalny. Wynik waha się od 0-108, przy czym wyższy wynik wskazuje na lepszą jakość życia.
Linia bazowa do 1-miesięcznej obserwacji, 3-miesięcznej obserwacji i 6-miesięcznej obserwacji
Zmiany postrzeganego stresu oceniane za pomocą Skali odczuwanego stresu.
Ramy czasowe: Linia bazowa do 1-miesięcznej obserwacji, 3-miesięcznej obserwacji i 6-miesięcznej obserwacji
Postrzegany stres mierzony jest za pomocą 10-itemowej Skali Postrzeganego Stresu (PSS). Wynik mieści się w zakresie od 0 do 40, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom odczuwanego stresu.
Linia bazowa do 1-miesięcznej obserwacji, 3-miesięcznej obserwacji i 6-miesięcznej obserwacji
Zmiany zmęczenia związanego z chorobą nowotworową oceniane za pomocą Funkcjonalnej Oceny Terapii Chorób Przewlekłych - Zmęczenie
Ramy czasowe: Linia bazowa do 1-miesięcznej obserwacji, 3-miesięcznej obserwacji i 6-miesięcznej obserwacji
Zmęczenie związane z rakiem jest mierzone za pomocą 13-itemowej oceny funkcjonalnej terapii chorób przewlekłych - zmęczenie (FACIT). Wynik waha się od 0-52, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe zmęczenie.
Linia bazowa do 1-miesięcznej obserwacji, 3-miesięcznej obserwacji i 6-miesięcznej obserwacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
New York University

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
14 lipca 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
30 października 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
6 lipca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
8 lipca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
13 lipca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
12 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
10 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 20-0603
  • 1K01MD014750 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Wszystkie IChP będą chronione i utrzymywane przez zespół badawczy

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami