Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Estudo de escrita de sobreviventes de câncer sino-americanos

10 de junho de 2026 atualizado por: New York University

Um estudo controlado randomizado testando ajuda expressiva para sobreviventes de câncer sino-americanos

O Chinese American Cancer Survivors Writing Study é um ensaio controlado randomizado (RCT) que testa a viabilidade e eficácia da intervenção Expressive Helping (EH) entre os sobreviventes de câncer sino-americanos.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Ativo, não recrutando

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Os sino-americanos são um dos grupos de imigrantes que mais crescem nos Estados Unidos, mas ainda faltam recursos e intervenções culturalmente sensíveis e linguisticamente apropriados para esse grupo. Para resolver essa lacuna, os pesquisadores examinarão a eficácia e a viabilidade da Ajuda Expressiva, uma intervenção de escrita projetada para levar os participantes a escrever sobre suas experiências com o câncer. Os participantes serão adultos sobreviventes de câncer de ascendência chinesa. Após triagem e consentimento, os participantes elegíveis serão inscritos em um estudo controlado randomizado 1:1:1. As avaliações dos sintomas psicológicos ocorrerão no início do estudo (antes da randomização), 1 mês após a intervenção, 3 meses após a intervenção e 6 meses após a intervenção.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Estimado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
108

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.
  • Nome: William Tsai, PhD
  • Número de telefone: (212)998-5552
  • E-mail: will.tsai@nyu.edu

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10003
        • New York University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mais de 18 anos.
  • Prefere falar em chinês mandarim ou cantonês e saber ler e escrever chinês simplificado ou tradicional.
  • Dentro de 5 anos após a conclusão do tratamento primário ou ter concluído o tratamento primário, mas ainda sob medicação para controlar os sintomas relacionados ao câncer.

Critério de exclusão:

  • Dificuldades para escrever
  • Participação ativa atual em grupos de apoio (ou seja, frequentando mais de uma vez por semana)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Ajuda Expressiva
Os participantes completam uma sessão de escrita expressiva de 20 minutos uma vez por semana durante as três primeiras semanas. Durante a Semana 4, os participantes completam uma sessão de redação de suporte de pares de 20 minutos.
Comportamental: Ajuda Expressiva
A ajuda expressiva envolve uma combinação de revelação emocional e escrita de apoio de pares concluída ao longo de quatro semanas.
Comparador Ativo: Escrita Expressiva
Os participantes completam uma sessão de escrita expressiva de 20 minutos uma vez por semana durante quatro semanas.
Comportamental: Escrita Expressiva
A escrita expressiva envolve a escrita de revelação emocional ao longo de quatro semanas.
Comparador Ativo: Escrita factual
Os participantes completam uma redação factual de 20 minutos sobre seu diagnóstico e tratamento de câncer todas as semanas durante quatro semanas.
Comportamental: Escrita factual
A escrita factual envolve escrever fatos sobre o tratamento do câncer e experiências durante quatro semanas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxas de recrutamento
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
O número de participantes selecionados para elegibilidade, o percentual qualificado para participar e o percentual de pessoas que se recusam a participar serão rastreados.
até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
Taxas de retenção
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
A porcentagem de participantes que concluírem cada estágio do estudo (por exemplo, pesquisa inicial, sessões de redação, acompanhamentos) será rastreada.
até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
Taxa de conclusão das sessões de redação
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
Avaliado dividindo-se o número de sessões de redação concluídas pelo número de sessões atribuídas.
até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações nos sintomas depressivos avaliados pela Escala de Depressão do Centro de Estudos Epidemiológicos
Prazo: Linha de base para acompanhamento de 1 mês, acompanhamento de 3 meses e acompanhamento de 6 meses
Os sintomas depressivos serão medidos com a Escala de Depressão do Centro de Estudos Epidemiológicos de 10 itens (CES-D). A pontuação pode variar de 0 a 30 e pontuações mais altas indicam mais sintomas depressivos.
Linha de base para acompanhamento de 1 mês, acompanhamento de 3 meses e acompanhamento de 6 meses
Alterações nos sintomas de ansiedade avaliados pelo Generalized Anxiety Disorder Screener
Prazo: Linha de base para acompanhamento de 1 mês, acompanhamento de 3 meses e acompanhamento de 6 meses
Os sintomas de ansiedade serão medidos com a escala GAD-7 de 7 itens (Spitzer et al., 2006). Esta escala mede os sintomas de ansiedade generalizada nos últimos 7 dias, com pontuação variando de 0 a 21, com pontuações mais altas indicando maiores sintomas de ansiedade.
Linha de base para acompanhamento de 1 mês, acompanhamento de 3 meses e acompanhamento de 6 meses
Alterações na qualidade de vida relacionada à saúde avaliadas pelo Functional Assessment of Cancer Therapy: General (FACT-G).
Prazo: Linha de base para acompanhamento de 1 mês, acompanhamento de 3 meses e acompanhamento de 6 meses
A qualidade de vida relacionada à saúde será medida pelo FACT-G de 27 itens, que avalia quatro domínios: bem-estar físico, bem-estar social, bem-estar emocional e bem-estar funcional. A pontuação varia de 0 a 108, com pontuações mais altas indicando melhor qualidade de vida.
Linha de base para acompanhamento de 1 mês, acompanhamento de 3 meses e acompanhamento de 6 meses
Mudanças no estresse percebido avaliadas pela Escala de Estresse Percebido.
Prazo: Linha de base para acompanhamento de 1 mês, acompanhamento de 3 meses e acompanhamento de 6 meses
O estresse percebido é medido pela Escala de Estresse Percebido (PSS) de 10 itens. A pontuação varia de 0 a 40, com pontuações mais altas indicando maior estresse percebido.
Linha de base para acompanhamento de 1 mês, acompanhamento de 3 meses e acompanhamento de 6 meses
Alterações na fadiga relacionada ao câncer avaliadas pela Avaliação Funcional da Terapia de Doenças Crônicas - Fadiga
Prazo: Linha de base para acompanhamento de 1 mês, acompanhamento de 3 meses e acompanhamento de 6 meses
A fadiga relacionada ao câncer é medida pela Avaliação Funcional da Terapia de Doenças Crônicas - Fadiga (FACIT) de 13 itens. A pontuação varia de 0 a 52, com pontuações mais altas indicando maior fadiga.
Linha de base para acompanhamento de 1 mês, acompanhamento de 3 meses e acompanhamento de 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
New York University

Colaboradores

Colaboradores

Uma organização diferente do patrocinador que fornece suporte para um estudo clínico. Esse apoio pode incluir atividades relacionadas a financiamento, projeto, implementação, análise de dados ou relatórios.
National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
14 de julho de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
30 de outubro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
31 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
6 de julho de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
8 de julho de 2022

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
13 de julho de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
12 de junho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
10 de junho de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de junho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 20-0603
  • 1K01MD014750 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Todas as IPD serão protegidas e mantidas pela equipe do estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Configurações de cookies

Usamos cookies para garantir que oferecemos a melhor experiência em nosso site. Para obter mais detalhes, leia com atenção nossa Política de Privacidade e Cookies. ...>>>Você pode alterar suas preferências ou retirar seu consentimento a qualquer momento, excluindo os cookies do seu site ou computador, conforme descrito na política. Aceite-o e escolha suas preferências marcando as caixas correspondentes na seção "Gerenciar configurações" abaixo. Leia atentamente nossos Termos de Serviço antes de continuar a usar qualquer parte deste site.
«Gerenciar configurações