Corrélation des métabolites cérébraux périopératoires avec le délire postopératoire chez les patients âgés en chirurgie craniomaxillofaciale orale
Aperçu de l'étude
Statut
Statut
Les conditions
Les conditions
Intervention / Traitement
Intervention / Traitement
Type d'étude
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Inscription
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ren Zhou, PhD
- Numéro de téléphone: 15121007303
- E-mail: zhouren77@126.com
Lieux d'étude
-
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Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Chine, 200000
- Recrutement
- Shanghai 9Th Hospital
-
Contact:
- Hong Jiang
- E-mail: jianghongjiuyuan@163.com
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- La note ASA du sujet est Ⅰ - Ⅲ ;
- 65-90 ans;
- Chirurgie craniomaxillofaciale orale sous anesthésie générale combinée
Critère d'exclusion:
- Les dispositifs médicaux suivants ont été installés dans le corps ou doivent être installés ou implantés à l'hôpital : divers stimulateurs cardiaques ; Implants métalliques (non en titane), clips vasculaires ferromagnétiques dans le corps
- Le patient est gaucher;
- Patients souffrant de claustrophobie ;
- Personnes malvoyantes et malentendantes, analphabètes ou ayant des difficultés à communiquer ;
- Le plan d'opération inclut les patients avec trachéotomie ou cathétérisme postopératoire ;
- Refus de signer le formulaire de consentement à l'essai clinique.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Nombre de groupes / cohortes
Cohortes et interventions
Groupe / CohorteGroupe / Cohorte |
Intervention / TraitementIntervention / Traitement |
|---|---|
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Les patients du groupe témoin ont été suivis sans délire en postopératoire.
Si l'échelle 3D-CAM affiche toutes un résultat négatif
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Collecte de données cliniques (avant l'induction de l'anesthésie et le premier jour après la chirurgie), les données sur les gaz sanguins (avant l'induction de l'anesthésie et le premier jour après la chirurgie), les données MRS (pas plus de 24h après la chirurgie) et les échantillons de sang, d'urine et de matières fécales (avant induction de l'anesthésie et premier jour, troisième jour et 7e jour après la chirurgie)
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Les patients du groupe de cas ont été suivis avec un délire après l'opération.
Si l'évaluation 3D-CAM est positive à tout moment après la chirurgie
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Collecte de données cliniques (avant l'induction de l'anesthésie et le premier jour après la chirurgie), les données sur les gaz sanguins (avant l'induction de l'anesthésie et le premier jour après la chirurgie), les données MRS (pas plus de 24h après la chirurgie) et les échantillons de sang, d'urine et de matières fécales (avant induction de l'anesthésie et premier jour, troisième jour et 7e jour après la chirurgie)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle 3D-CAM (entrevue diagnostique de 3 minutes pour la méthode d'évaluation de la confusion)
Délai: 1 jour après la chirurgie
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3D-CAM supérieur signifie pire
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1 jour après la chirurgie
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Échelle 3D-CAM (entrevue diagnostique de 3 minutes pour la méthode d'évaluation de la confusion)
Délai: 2 jours après la chirurgie
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3D-CAM supérieur signifie pire
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2 jours après la chirurgie
|
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Échelle 3D-CAM (entrevue diagnostique de 3 minutes pour la méthode d'évaluation de la confusion)
Délai: 3 jours après la chirurgie
|
3D-CAM supérieur signifie pire
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3 jours après la chirurgie
|
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Échelle 3D-CAM (entrevue diagnostique de 3 minutes pour la méthode d'évaluation de la confusion)
Délai: 4 jours après la chirurgie
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3D-CAM supérieur signifie pire
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4 jours après la chirurgie
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Échelle 3D-CAM (entrevue diagnostique de 3 minutes pour la méthode d'évaluation de la confusion)
Délai: 5 jours après la chirurgie
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3D-CAM supérieur signifie pire
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5 jours après la chirurgie
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Échelle 3D-CAM (entrevue diagnostique de 3 minutes pour la méthode d'évaluation de la confusion)
Délai: 6 jours après la chirurgie
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3D-CAM supérieur signifie pire
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6 jours après la chirurgie
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Échelle 3D-CAM (entrevue diagnostique de 3 minutes pour la méthode d'évaluation de la confusion)
Délai: 7 jours après la chirurgie
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3D-CAM supérieur signifie pire
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7 jours après la chirurgie
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Mesures de résultats secondaires
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle MOCA (Montreal Cognitive Assessment)
Délai: 1 jour après la chirurgie
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MOCA plus élevé signifie mieux
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1 jour après la chirurgie
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Échelle MOCA (Montreal Cognitive Assessment)
Délai: 3 jours après la chirurgie
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MOCA plus élevé signifie mieux
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3 jours après la chirurgie
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Échelle MOCA (Montreal Cognitive Assessment)
Délai: 7 jours après la chirurgie
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MOCA plus élevé signifie mieux
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7 jours après la chirurgie
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Échelle MMSE (mini-examen de l'état mental)
Délai: 1 jour après la chirurgie
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MMSE supérieur signifie meilleur
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1 jour après la chirurgie
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Échelle MMSE (mini-examen de l'état mental)
Délai: 3 jours après la chirurgie
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MMSE supérieur signifie meilleur
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3 jours après la chirurgie
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Échelle MMSE (mini-examen de l'état mental)
Délai: 7 jours après la chirurgie
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MMSE supérieur signifie meilleur
|
7 jours après la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Parrainer
Les enquêteurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Hong Jiang, Doctor, Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Début de l'étude
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement primaire
Achèvement de l'étude (Estimé)
Achèvement de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Première publication
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour publiée
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
Autres numéros d'identification d'étude
- SH9H-2022-T331-1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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