Correlação de metabólitos cerebrais perioperatórios com delírio pós-operatório em pacientes idosos de cirurgia craniomaxilofacial
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Inscrição
Contactos e Locais
Contato de estudo
Contato de estudo
- Nome: Ren Zhou, PhD
- Número de telefone: 15121007303
- E-mail: zhouren77@126.com
Locais de estudo
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, 200000
- Recrutamento
- Shanghai 9Th Hospital
-
Contato:
- Hong Jiang
- E-mail: jianghongjiuyuan@163.com
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- A nota ASA do sujeito é Ⅰ - Ⅲ;
- 65-90 anos;
- Cirurgia craniomaxilofacial oral sob anestesia geral combinada
Critério de exclusão:
- Os seguintes dispositivos médicos foram instalados no corpo ou serão instalados ou implantados no hospital: vários marca-passos cardíacos; Implantes de metal (não titânio), clipes vasculares ferromagnéticos no corpo
- O paciente é canhoto;
- Pacientes com claustrofobia;
- Pessoas com deficiência visual e auditiva, analfabetas ou com dificuldade de comunicação;
- O plano de operação inclui pacientes com traqueostomia ou cateterismo pós-operatório;
- Recusar-se a assinar o formulário de consentimento do estudo clínico.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Número de grupos/coortes
Coortes e Intervenções
Grupo / CoorteGrupo / Coorte |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
|---|---|
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Os pacientes do grupo controle foram acompanhados sem delirium no pós-operatório.
Se a escala 3D-CAM mostrar resultados negativos
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Coleta de dados clínicos (antes da indução da anestesia e primeiro dia após a cirurgia), dados de gases sanguíneos (antes da indução da anestesia e primeiro dia após a cirurgia), dados da ERM (não mais de 24 horas após a cirurgia) e amostras de sangue, urina e fezes (antes indução da anestesia e primeiro dia, terceiro dia e 7º dia após a cirurgia)
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Os pacientes do grupo caso foram acompanhados com delirium no pós-operatório.
Se a avaliação 3D-CAM for positiva em qualquer momento após a cirurgia
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Coleta de dados clínicos (antes da indução da anestesia e primeiro dia após a cirurgia), dados de gases sanguíneos (antes da indução da anestesia e primeiro dia após a cirurgia), dados da ERM (não mais de 24 horas após a cirurgia) e amostras de sangue, urina e fezes (antes indução da anestesia e primeiro dia, terceiro dia e 7º dia após a cirurgia)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala 3D-CAM (entrevista de diagnóstico de 3 minutos para método de avaliação de confusão)
Prazo: 1 dia após a cirurgia
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3D-CAM superior significa pior
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1 dia após a cirurgia
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Escala 3D-CAM (entrevista de diagnóstico de 3 minutos para método de avaliação de confusão)
Prazo: 2 dias após a cirurgia
|
3D-CAM superior significa pior
|
2 dias após a cirurgia
|
|
Escala 3D-CAM (entrevista de diagnóstico de 3 minutos para método de avaliação de confusão)
Prazo: 3 dia após a cirurgia
|
3D-CAM superior significa pior
|
3 dia após a cirurgia
|
|
Escala 3D-CAM (entrevista de diagnóstico de 3 minutos para método de avaliação de confusão)
Prazo: 4 dias após a cirurgia
|
3D-CAM superior significa pior
|
4 dias após a cirurgia
|
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Escala 3D-CAM (entrevista de diagnóstico de 3 minutos para método de avaliação de confusão)
Prazo: 5 dias após a cirurgia
|
3D-CAM superior significa pior
|
5 dias após a cirurgia
|
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Escala 3D-CAM (entrevista de diagnóstico de 3 minutos para método de avaliação de confusão)
Prazo: 6 dias após a cirurgia
|
3D-CAM superior significa pior
|
6 dias após a cirurgia
|
|
Escala 3D-CAM (entrevista de diagnóstico de 3 minutos para método de avaliação de confusão)
Prazo: 7 dias após a cirurgia
|
3D-CAM superior significa pior
|
7 dias após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escala MOCA (Montreal Cognitive Assessment)
Prazo: 1 dia após a cirurgia
|
MOCA maior significa melhor
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1 dia após a cirurgia
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Escala MOCA (Montreal Cognitive Assessment)
Prazo: 3 dia após a cirurgia
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MOCA maior significa melhor
|
3 dia após a cirurgia
|
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Escala MOCA (Montreal Cognitive Assessment)
Prazo: 7 dias após a cirurgia
|
MOCA maior significa melhor
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7 dias após a cirurgia
|
|
Escala MMSE (mini exame do estado mental)
Prazo: 1 dia após a cirurgia
|
MMSE maior significa melhor
|
1 dia após a cirurgia
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Escala MMSE (mini exame do estado mental)
Prazo: 3 dia após a cirurgia
|
MMSE maior significa melhor
|
3 dia após a cirurgia
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Escala MMSE (mini exame do estado mental)
Prazo: 7 dias após a cirurgia
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MMSE maior significa melhor
|
7 dias após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Diretor de estudo: Hong Jiang, Doctor, Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Início do estudo
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Estimado)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- SH9H-2022-T331-1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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