Perioperatiivisten aivojen aineenvaihduntatuotteiden korrelaatio leikkauksen jälkeisen deliriumin kanssa iäkkäillä suukraniomaxillo-kasvokirurgiapotilailla
Perioperatiivisten aivojen aineenvaihduntatuotteiden korrelaatio leikkauksen jälkeisen deliriumin kanssa iäkkäillä suun kraniomaxillo-kasvokirurgiapotilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Ilmoittautuminen
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ren Zhou, PhD
- Puhelinnumero: 15121007303
- Sähköposti: zhouren77@126.com
Opiskelupaikat
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 200000
- Rekrytointi
- Shanghai 9Th Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Hong Jiang
- Sähköposti: jianghongjiuyuan@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aineen ASA-arvosana on Ⅰ - Ⅲ;
- 65-90 vuotta vanha;
- Suun kraniomaxillofacial-leikkaus yhdistelmäanestesiassa
Poissulkemiskriteerit:
- Seuraavia lääkinnällisiä laitteita on asennettu kehoon tai aiotaan asentaa tai istuttaa sairaalaan: erilaiset sydämentahdistimet; Metalliset implantit (ei titaania), ferromagneettiset verisuonipidikkeet kehossa
- Potilas on vasenkätinen;
- potilaat, joilla on klaustrofobia;
- Ihmiset, joilla on näkö- ja kuulovamma, lukutaidottomia tai vaikea kommunikoida;
- Leikkaussuunnitelma sisältää potilaat, joilla on trakeotomia tai postoperatiivinen katetrointi;
- Kieltäytyminen allekirjoittamasta kliinisen tutkimuksen suostumuslomaketta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Ryhmien/kohorttien lukumäärä
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/KohorttiRyhmä/Kohortti |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kontrolliryhmän potilaita seurattiin ilman deliriumia leikkauksen jälkeen.
Jos 3D-CAM-asteikko näyttää kaikki negatiiviset tulokset
|
Kliinisten tietojen kerääminen (ennen anestesian induktiota ja ensimmäinen päivä leikkauksen jälkeen), verikaasutiedot (ennen anestesian induktiota ja ensimmäinen päivä leikkauksen jälkeen), MRS-tiedot (enintään 24 tuntia leikkauksen jälkeen) sekä veri-, virtsa- ja ulostenäyte (ennen) anestesian induktio ja ensimmäinen päivä, kolmas päivä ja 7. päivä leikkauksen jälkeen)
|
|
Tapausryhmän potilaita seurattiin deliriumilla leikkauksen jälkeen.
Jos 3D-CAM-arvio on positiivinen milloin tahansa leikkauksen jälkeen
|
Kliinisten tietojen kerääminen (ennen anestesian induktiota ja ensimmäinen päivä leikkauksen jälkeen), verikaasutiedot (ennen anestesian induktiota ja ensimmäinen päivä leikkauksen jälkeen), MRS-tiedot (enintään 24 tuntia leikkauksen jälkeen) sekä veri-, virtsa- ja ulostenäyte (ennen) anestesian induktio ja ensimmäinen päivä, kolmas päivä ja 7. päivä leikkauksen jälkeen)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
3D-CAM-asteikko (3 minuutin diagnostinen haastattelu sekaannusarviointimenetelmää varten)
Aikaikkuna: 1 päivä leikkauksen jälkeen
|
3D-CAM korkeampi tarkoittaa huonompaa
|
1 päivä leikkauksen jälkeen
|
|
3D-CAM-asteikko (3 minuutin diagnostinen haastattelu sekaannusarviointimenetelmää varten)
Aikaikkuna: 2 päivää leikkauksen jälkeen
|
3D-CAM korkeampi tarkoittaa huonompaa
|
2 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
3D-CAM-asteikko (3 minuutin diagnostinen haastattelu sekaannusarviointimenetelmää varten)
Aikaikkuna: 3 päivää leikkauksen jälkeen
|
3D-CAM korkeampi tarkoittaa huonompaa
|
3 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
3D-CAM-asteikko (3 minuutin diagnostinen haastattelu sekaannusarviointimenetelmää varten)
Aikaikkuna: 4 päivää leikkauksen jälkeen
|
3D-CAM korkeampi tarkoittaa huonompaa
|
4 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
3D-CAM-asteikko (3 minuutin diagnostinen haastattelu sekaannusarviointimenetelmää varten)
Aikaikkuna: 5 päivää leikkauksen jälkeen
|
3D-CAM korkeampi tarkoittaa huonompaa
|
5 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
3D-CAM-asteikko (3 minuutin diagnostinen haastattelu sekaannusarviointimenetelmää varten)
Aikaikkuna: 6 päivää leikkauksen jälkeen
|
3D-CAM korkeampi tarkoittaa huonompaa
|
6 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
3D-CAM-asteikko (3 minuutin diagnostinen haastattelu sekaannusarviointimenetelmää varten)
Aikaikkuna: 7 päivää leikkauksen jälkeen
|
3D-CAM korkeampi tarkoittaa huonompaa
|
7 päivää leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
MOCA (Montreal Cognitive Assessment) -asteikko
Aikaikkuna: 1 päivä leikkauksen jälkeen
|
MOCA korkeampi tarkoittaa parempaa
|
1 päivä leikkauksen jälkeen
|
|
MOCA (Montreal Cognitive Assessment) -asteikko
Aikaikkuna: 3 päivää leikkauksen jälkeen
|
MOCA korkeampi tarkoittaa parempaa
|
3 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
MOCA (Montreal Cognitive Assessment) -asteikko
Aikaikkuna: 7 päivää leikkauksen jälkeen
|
MOCA korkeampi tarkoittaa parempaa
|
7 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
MMSE (mini-mental state examiniation) -asteikko
Aikaikkuna: 1 päivä leikkauksen jälkeen
|
MMSE korkeampi tarkoittaa parempaa
|
1 päivä leikkauksen jälkeen
|
|
MMSE (mini-mental state examiniation) -asteikko
Aikaikkuna: 3 päivää leikkauksen jälkeen
|
MMSE korkeampi tarkoittaa parempaa
|
3 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
MMSE (mini-mental state examiniation) -asteikko
Aikaikkuna: 7 päivää leikkauksen jälkeen
|
MMSE korkeampi tarkoittaa parempaa
|
7 päivää leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: Hong Jiang, Doctor, Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- SH9H-2022-T331-1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .