Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Correlatie van peri-operatieve hersenmetabolieten met postoperatief delirium bij oudere patiënten met orale craniomaxillofaciale chirurgie

3 juli 2023 bijgewerkt door: Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University
Gezien de steeds ernstiger wordende vergrijzingssituatie in China, krijgt de perioperatieve hersengezondheid van oudere patiënten steeds meer aandacht. Postoperatief delirium (POD) is een veel voorkomende postoperatieve complicatie die wordt gekenmerkt door acuut bewustzijn en cognitieve disfunctie. De incidentie van POD bij oudere patiënten die een electieve niet-hartoperatie ondergaan, is 20%~45%, wat vaak wijst op slecht cognitief herstel en een zware last wordt voor familie en samenleving. Hoewel het gewicht van het menselijk brein slechts 2% van het lichaamsgewicht uitmaakt, is het zuurstofverbruik goed voor 20% van het totale zuurstofverbruik van het hele lichaam. Op 2 juli 2022 publiceerde het British Journal of Anesthesia (Chinese Academy of Sciences Division 1, Anesthesiology Division 1, IF11.719), het internationale toptijdschrift op het gebied van anesthesiologie, de wetenschappelijke onderzoeksresultaten van de eerste auteur van de aanvrager . Voor het eerst werd ontdekt dat sevofluraan, het meest gebruikte inhalatie-anestheticum in de klinische praktijk, de activering van glycolyse en de toename van melkzuur in de hersenen van oudere niet-menselijke primaatzijdeaapjes kan veroorzaken, wat suggereert dat algehele anesthesie invloed heeft op hersenmetabolisme in de perioperatieve periode. Daarom veronderstelden we dat peri-operatieve veranderingen in het hersenmetabolisme mogelijk verband houden met het optreden van POD bij oudere patiënten. Het doel van deze studie was om de relatie tussen de veranderingen van hersenmetabolieten en POD tijdens de perioperatieve periode te bestuderen door niet-invasieve monitoring van de kenmerken van hersenweefselmetabolieten 24 uur vóór en 24 uur na de operatie met waterstofion proton magnetische resonantie spectroscopie (1- HMRS). Om dit doel te bereiken, is deze studie van plan om proefpersonen van 65-90 jaar te verzamelen die orale en maxillofaciale chirurgie onder algemene anesthesie moeten ondergaan. De veranderingen van hersenmetabolieten voor en na de operatie werden verzameld door 1-HMRS, en de postoperatieve deliriumgerelateerde schaal werd geëvalueerd om de relatie tussen perioperatieve veranderingen van hersenmetabolieten en POD te analyseren.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Werving

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Observationeel

Inschrijving (Geschat)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
46

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studiecontact

De naam en contactgegevens van de persoon die inschrijvingsvragen voor een klinische studie kan beantwoorden. Ook kan elke locatie waar het onderzoek wordt uitgevoerd een specifieke contactpersoon hebben, die die vragen wellicht beter kan beantwoorden.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar tot 90 jaar (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Ons onderzoek is een geneste case-control studie in één centrum. Verzamel preoperatief de informatie van de oudere patiënten van 65-90 jaar oud zonder craniocerebrale operaties te ondergaan, inclusief de vitale functies, de onderzoeksrapporten en andere gerelateerde gegevens na uitsluiting van de factoren die niet in de groep kunnen worden opgenomen. De gezondheidsschalen en deliriumschalen van de patiënten werden geëvalueerd.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Het ASA-cijfer van het vak is Ⅰ - Ⅲ;
  • 65-90 jaar oud;
  • Orale craniomaxillofaciale chirurgie onder gecombineerde algemene anesthesie

Uitsluitingscriteria:

  • De volgende medische hulpmiddelen zijn in het lichaam geïnstalleerd of worden in het ziekenhuis geïnstalleerd of geïmplanteerd: verschillende pacemakers; Metalen implantaten (niet-titanium), ferromagnetische vasculaire klemmen in het lichaam
  • De patiënt is linkshandig;
  • Patiënten met claustrofobie;
  • Mensen met een visuele en auditieve beperking, analfabeet of moeilijk te communiceren;
  • Het operatieplan omvat patiënten met tracheotomie of postoperatieve katheterisatie;
  • Weigeren het toestemmingsformulier voor de klinische proef te ondertekenen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort

Groep / Cohort

Een groep of subgroep van deelnemers aan een observationele studie die wordt beoordeeld op biomedische of gezondheidsresultaten.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Patiënten in de controlegroep werden postoperatief gevolgd zonder delirium.
Als de 3D-CAM-schaal allemaal een negatief resultaat laat zien
Ander: Verzamelen van klinische gegevens, bloedgasgegevens, magnetische resonantiespectroscopie (MRS)-gegevens en bloed-, urine- en ontlastingsmonsters
Het verzamelen van klinische gegevens (vóór inductie van anesthesie en eerste dag na de operatie), bloedgasgegevens (vóór inductie van anesthesie en eerste dag na operatie), MRS-gegevens (niet meer dan 24 uur na de operatie) en bloed-, urine- en fecesmonsters (vóór inductie van anesthesie en eerste dag, derde dag en 7e dag na de operatie）
Patiënten in de casusgroep werden postoperatief gevolgd met delirium.
Als de 3D-CAM-beoordeling op enig moment na de operatie positief is
Ander: Verzamelen van klinische gegevens, bloedgasgegevens, magnetische resonantiespectroscopie (MRS)-gegevens en bloed-, urine- en ontlastingsmonsters
Het verzamelen van klinische gegevens (vóór inductie van anesthesie en eerste dag na de operatie), bloedgasgegevens (vóór inductie van anesthesie en eerste dag na operatie), MRS-gegevens (niet meer dan 24 uur na de operatie) en bloed-, urine- en fecesmonsters (vóór inductie van anesthesie en eerste dag, derde dag en 7e dag na de operatie）

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
3D-CAM-schaal (3 minuten diagnostisch interview voor verwarringsbeoordelingsmethode).
Tijdsspanne: 1 dag na de operatie
3D-CAM hoger betekent slechter
1 dag na de operatie
3D-CAM-schaal (3 minuten diagnostisch interview voor verwarringsbeoordelingsmethode).
Tijdsspanne: 2 dagen na de operatie
3D-CAM hoger betekent slechter
2 dagen na de operatie
3D-CAM-schaal (3 minuten diagnostisch interview voor verwarringsbeoordelingsmethode).
Tijdsspanne: 3 dagen na de operatie
3D-CAM hoger betekent slechter
3 dagen na de operatie
3D-CAM-schaal (3 minuten diagnostisch interview voor verwarringsbeoordelingsmethode).
Tijdsspanne: 4 dagen na de operatie
3D-CAM hoger betekent slechter
4 dagen na de operatie
3D-CAM-schaal (3 minuten diagnostisch interview voor verwarringsbeoordelingsmethode).
Tijdsspanne: 5 dagen na de operatie
3D-CAM hoger betekent slechter
5 dagen na de operatie
3D-CAM-schaal (3 minuten diagnostisch interview voor verwarringsbeoordelingsmethode).
Tijdsspanne: 6 dagen na de operatie
3D-CAM hoger betekent slechter
6 dagen na de operatie
3D-CAM-schaal (3 minuten diagnostisch interview voor verwarringsbeoordelingsmethode).
Tijdsspanne: 7 dagen na de operatie
3D-CAM hoger betekent slechter
7 dagen na de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
MOCA-schaal (Montreal Cognitive Assessment).
Tijdsspanne: 1 dag na de operatie
MOCA hoger betekent beter
1 dag na de operatie
MOCA-schaal (Montreal Cognitive Assessment).
Tijdsspanne: 3 dagen na de operatie
MOCA hoger betekent beter
3 dagen na de operatie
MOCA-schaal (Montreal Cognitive Assessment).
Tijdsspanne: 7 dagen na de operatie
MOCA hoger betekent beter
7 dagen na de operatie
MMSE-schaal (mini-mental state examiniation).
Tijdsspanne: 1 dag na de operatie
MMSE hoger betekent beter
1 dag na de operatie
MMSE-schaal (mini-mental state examination).
Tijdsspanne: 3 dagen na de operatie
MMSE hoger betekent beter
3 dagen na de operatie
MMSE-schaal (mini-mental state examination).
Tijdsspanne: 7 dagen na de operatie
MMSE hoger betekent beter
7 dagen na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Studie directeur: Hong Jiang, Doctor, Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
18 november 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
1 december 2025

Studie voltooiing (Geschat)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
31 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
12 januari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
12 januari 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
23 januari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
6 juli 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
3 juli 2023

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 november 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • SH9H-2022-T331-1

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen