Korrelasjon av perioperative hjernemetabolitter med postoperativt delirium hos eldre pasienter med oral kraniomaxillofacial kirurgi
Studieoversikt
Status
Status
Forhold
Forhold
Intervensjon / Behandling
Intervensjon / Behandling
Studietype
Studietype
Registrering (Antatt)
Registrering
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Ren Zhou, PhD
- Telefonnummer: 15121007303
- E-post: zhouren77@126.com
Studiesteder
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200000
- Rekruttering
- Shanghai 9Th Hospital
-
Ta kontakt med:
- Hong Jiang
- E-post: jianghongjiuyuan@163.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ASA-karakteren for faget er Ⅰ - Ⅲ;
- 65-90 år gammel;
- Oral kraniomaxillofacial kirurgi under kombinert generell anestesi
Ekskluderingskriterier:
- Følgende medisinske enheter er installert i kroppen eller skal installeres eller implanteres på sykehuset: ulike pacemakere; Metallimplantater (ikke titan), ferromagnetiske vaskulære klips i kroppen
- Pasienten er venstrehendt;
- Pasienter med klaustrofobi;
- Personer med syns- og hørselshemninger, analfabeter eller vanskelige å kommunisere;
- Operasjonsplanen inkluderer pasienter med trakeotomi eller postoperativ kateterisering;
- Nekter å signere samtykkeskjemaet for klinisk utprøving.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Potensielle
Antall grupper / kohorter
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / KohortGruppe / Kohort |
Intervensjon / BehandlingIntervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasienter i kontrollgruppen ble fulgt opp uten delirium postoperativt.
Hvis 3D-CAM-skalaen alle viser et negativt resultat
|
Innsamling av kliniske data (før induksjon av anestesi og første dag etter operasjon), blodgassdata (før induksjon av anestesi og første dag etter operasjon) ,MRS-data (ikke mer enn 24 timer etter operasjon) og blod-, urin- og avføringsprøve (før induksjon av anestesi og første dag, tredje dag og 7. dag etter operasjonen)
|
|
Pasienter i casegruppen ble fulgt opp med delirium postoperativt.
Hvis 3D-CAM-vurderingen er positiv når som helst etter operasjonen
|
Innsamling av kliniske data (før induksjon av anestesi og første dag etter operasjon), blodgassdata (før induksjon av anestesi og første dag etter operasjon) ,MRS-data (ikke mer enn 24 timer etter operasjon) og blod-, urin- og avføringsprøve (før induksjon av anestesi og første dag, tredje dag og 7. dag etter operasjonen)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
3D-CAM (3-minutters diagnostisk intervju for forvirringsvurderingsmetode) skala
Tidsramme: 1 dag etter operasjonen
|
3D-CAM høyere betyr verre
|
1 dag etter operasjonen
|
|
3D-CAM (3-minutters diagnostisk intervju for forvirringsvurderingsmetode) skala
Tidsramme: 2 dager etter operasjonen
|
3D-CAM høyere betyr verre
|
2 dager etter operasjonen
|
|
3D-CAM (3-minutters diagnostisk intervju for forvirringsvurderingsmetode) skala
Tidsramme: 3 dager etter operasjonen
|
3D-CAM høyere betyr verre
|
3 dager etter operasjonen
|
|
3D-CAM (3-minutters diagnostisk intervju for forvirringsvurderingsmetode) skala
Tidsramme: 4 dager etter operasjonen
|
3D-CAM høyere betyr verre
|
4 dager etter operasjonen
|
|
3D-CAM (3-minutters diagnostisk intervju for forvirringsvurderingsmetode) skala
Tidsramme: 5 dager etter operasjonen
|
3D-CAM høyere betyr verre
|
5 dager etter operasjonen
|
|
3D-CAM (3-minutters diagnostisk intervju for forvirringsvurderingsmetode) skala
Tidsramme: 6 dager etter operasjonen
|
3D-CAM høyere betyr verre
|
6 dager etter operasjonen
|
|
3D-CAM (3-minutters diagnostisk intervju for forvirringsvurderingsmetode) skala
Tidsramme: 7 dager etter operasjonen
|
3D-CAM høyere betyr verre
|
7 dager etter operasjonen
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
MOCA (Montreal Cognitive Assessment) skala
Tidsramme: 1 dag etter operasjonen
|
MOCA høyere betyr bedre
|
1 dag etter operasjonen
|
|
MOCA (Montreal Cognitive Assessment) skala
Tidsramme: 3 dager etter operasjonen
|
MOCA høyere betyr bedre
|
3 dager etter operasjonen
|
|
MOCA (Montreal Cognitive Assessment) skala
Tidsramme: 7 dager etter operasjonen
|
MOCA høyere betyr bedre
|
7 dager etter operasjonen
|
|
MMSE (mini-mental state examination) skala
Tidsramme: 1 dag etter operasjonen
|
MMSE høyere betyr bedre
|
1 dag etter operasjonen
|
|
MMSE (mini-mental state examination) skala
Tidsramme: 3 dager etter operasjonen
|
MMSE høyere betyr bedre
|
3 dager etter operasjonen
|
|
MMSE (mini-mental state examination) skala
Tidsramme: 7 dager etter operasjonen
|
MMSE høyere betyr bedre
|
7 dager etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Sponsor
Etterforskere
Etterforskere
- Studieleder: Hong Jiang, Doctor, Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær fullføring (Antatt)
Primær fullføring
Studiet fullført (Antatt)
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Først lagt ut
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Sist oppdatering lagt ut
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
Andre studie-ID-numre
- SH9H-2022-T331-1
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .