Correlación de los metabolitos cerebrales perioperatorios con el delirio posoperatorio en pacientes ancianos de cirugía craneomaxilofacial oral
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Inscripción
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: Ren Zhou, PhD
- Número de teléfono: 15121007303
- Correo electrónico: zhouren77@126.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200000
- Reclutamiento
- Shanghai 9Th Hospital
-
Contacto:
- Hong Jiang
- Correo electrónico: jianghongjiuyuan@163.com
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- La nota ASA de la asignatura es Ⅰ - Ⅲ;
- 65-90 años;
- Cirugía craneomaxilofacial oral bajo anestesia general combinada
Criterio de exclusión:
- Los siguientes dispositivos médicos se han instalado en el cuerpo o se instalarán o implantarán en el hospital: varios marcapasos cardíacos; Implantes metálicos (no titanio), clips vasculares ferromagnéticos en el cuerpo
- El paciente es zurdo;
- Pacientes con claustrofobia;
- Personas con discapacidad visual y auditiva, analfabetas o con dificultades de comunicación;
- El plan de operación incluye pacientes con traqueotomía o cateterismo postoperatorio;
- Negarse a firmar el formulario de consentimiento del ensayo clínico.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Número de grupos/cohortes
Cohortes e Intervenciones
Grupo / CohorteGrupo / Cohorte |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
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Los pacientes del grupo de control fueron seguidos sin delirio después de la operación.
Si la escala 3D-CAM muestra un resultado negativo
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Recopilación de datos clínicos (antes de la inducción de la anestesia y el primer día después de la cirugía), datos de gases en sangre (antes de la inducción de la anestesia y el primer día después de la cirugía), datos de MRS (no más de 24 horas después de la cirugía) y muestra de sangre, orina y heces (antes inducción de la anestesia y primer día, tercer día y 7° día después de la cirugía)
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Los pacientes en el grupo de casos fueron seguidos con delirio después de la operación.
Si la evaluación 3D-CAM es positiva en cualquier momento después de la cirugía
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Recopilación de datos clínicos (antes de la inducción de la anestesia y el primer día después de la cirugía), datos de gases en sangre (antes de la inducción de la anestesia y el primer día después de la cirugía), datos de MRS (no más de 24 horas después de la cirugía) y muestra de sangre, orina y heces (antes inducción de la anestesia y primer día, tercer día y 7° día después de la cirugía)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala 3D-CAM (Entrevista de diagnóstico de 3 minutos para el método de evaluación de la confusión)
Periodo de tiempo: 1 día después de la cirugía
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3D-CAM más alto significa peor
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1 día después de la cirugía
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Escala 3D-CAM (Entrevista de diagnóstico de 3 minutos para el método de evaluación de la confusión)
Periodo de tiempo: 2 días después de la cirugía
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3D-CAM más alto significa peor
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2 días después de la cirugía
|
|
Escala 3D-CAM (Entrevista de diagnóstico de 3 minutos para el método de evaluación de la confusión)
Periodo de tiempo: 3 días después de la cirugía
|
3D-CAM más alto significa peor
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3 días después de la cirugía
|
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Escala 3D-CAM (Entrevista de diagnóstico de 3 minutos para el método de evaluación de la confusión)
Periodo de tiempo: 4 días después de la cirugía
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3D-CAM más alto significa peor
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4 días después de la cirugía
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Escala 3D-CAM (Entrevista de diagnóstico de 3 minutos para el método de evaluación de la confusión)
Periodo de tiempo: 5 días después de la cirugía
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3D-CAM más alto significa peor
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5 días después de la cirugía
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Escala 3D-CAM (Entrevista de diagnóstico de 3 minutos para el método de evaluación de la confusión)
Periodo de tiempo: 6 días después de la cirugía
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3D-CAM más alto significa peor
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6 días después de la cirugía
|
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Escala 3D-CAM (Entrevista de diagnóstico de 3 minutos para el método de evaluación de la confusión)
Periodo de tiempo: 7 días después de la cirugía
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3D-CAM más alto significa peor
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7 días después de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Escala MOCA (Montreal Cognitive Assessment)
Periodo de tiempo: 1 día después de la cirugía
|
MOCA más alto significa mejor
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1 día después de la cirugía
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Escala MOCA (Montreal Cognitive Assessment)
Periodo de tiempo: 3 días después de la cirugía
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MOCA más alto significa mejor
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3 días después de la cirugía
|
|
Escala MOCA (Montreal Cognitive Assessment)
Periodo de tiempo: 7 días después de la cirugía
|
MOCA más alto significa mejor
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7 días después de la cirugía
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Escala MMSE (mini-examen del estado mental)
Periodo de tiempo: 1 día después de la cirugía
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MMSE más alto significa mejor
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1 día después de la cirugía
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Escala MMSE (mini-examen del estado mental)
Periodo de tiempo: 3 días después de la cirugía
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MMSE más alto significa mejor
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3 días después de la cirugía
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Escala MMSE (mini-examen del estado mental)
Periodo de tiempo: 7 días después de la cirugía
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MMSE más alto significa mejor
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7 días después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Director de estudio: Hong Jiang, Doctor, Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Estimado)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Estimado)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- SH9H-2022-T331-1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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