Correlazione dei metaboliti cerebrali perioperatori con il delirio postoperatorio nei pazienti anziani sottoposti a chirurgia craniomaxillofacciale orale
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Ren Zhou, PhD
- Numero di telefono: 15121007303
- Email: zhouren77@126.com
Luoghi di studio
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Cina, 200000
- Reclutamento
- Shanghai 9Th Hospital
-
Contatto:
- Hong Jiang
- Email: jianghongjiuyuan@163.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Il grado ASA del soggetto è Ⅰ - Ⅲ;
- 65-90 anni;
- Chirurgia craniomaxillofacciale orale in anestesia generale combinata
Criteri di esclusione:
- I seguenti dispositivi medici sono stati installati nel corpo o devono essere installati o impiantati in ospedale: vari pacemaker cardiaci; Protesi metalliche (non in titanio), clip vascolari ferromagnetiche nel corpo
- Il paziente è mancino;
- Pazienti con claustrofobia;
- Persone con disabilità visive e uditive, analfabete o con difficoltà comunicative;
- Il piano operativo include pazienti con tracheotomia o cateterismo postoperatorio;
- Rifiuto di firmare il modulo di consenso alla sperimentazione clinica.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Prospettiva
Numero di gruppi/coorti
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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I pazienti nel gruppo di controllo sono stati seguiti senza delirio dopo l'intervento.
Se le scale 3D-CAM mostrano tutte un risultato negativo
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Raccolta di dati clinici (prima dell'induzione dell'anestesia e il primo giorno dopo l'intervento chirurgico), dati sui gas ematici (prima dell'induzione dell'anestesia e il primo giorno dopo l'intervento chirurgico), dati MRS (non più di 24 ore dopo l'intervento chirurgico) e campioni di sangue, urine e feci (prima induzione dell'anestesia e prima, terza e settima giornata dopo l'intervento)
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I pazienti nel gruppo dei casi sono stati seguiti con delirio postoperatorio.
Se la valutazione 3D-CAM è positiva in qualsiasi momento dopo l'intervento chirurgico
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Raccolta di dati clinici (prima dell'induzione dell'anestesia e il primo giorno dopo l'intervento chirurgico), dati sui gas ematici (prima dell'induzione dell'anestesia e il primo giorno dopo l'intervento chirurgico), dati MRS (non più di 24 ore dopo l'intervento chirurgico) e campioni di sangue, urine e feci (prima induzione dell'anestesia e prima, terza e settima giornata dopo l'intervento)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala 3D-CAM (intervista diagnostica di 3 minuti per il metodo di valutazione della confusione).
Lasso di tempo: 1 giorno dopo l'intervento
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3D-CAM superiore significa peggiore
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1 giorno dopo l'intervento
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|
Scala 3D-CAM (intervista diagnostica di 3 minuti per il metodo di valutazione della confusione).
Lasso di tempo: 2 giorni dopo l'intervento
|
3D-CAM superiore significa peggiore
|
2 giorni dopo l'intervento
|
|
Scala 3D-CAM (intervista diagnostica di 3 minuti per il metodo di valutazione della confusione).
Lasso di tempo: 3 giorni dopo l'intervento
|
3D-CAM superiore significa peggiore
|
3 giorni dopo l'intervento
|
|
Scala 3D-CAM (intervista diagnostica di 3 minuti per il metodo di valutazione della confusione).
Lasso di tempo: 4 giorni dopo l'intervento
|
3D-CAM superiore significa peggiore
|
4 giorni dopo l'intervento
|
|
Scala 3D-CAM (intervista diagnostica di 3 minuti per il metodo di valutazione della confusione).
Lasso di tempo: 5 giorni dopo l'intervento
|
3D-CAM superiore significa peggiore
|
5 giorni dopo l'intervento
|
|
Scala 3D-CAM (intervista diagnostica di 3 minuti per il metodo di valutazione della confusione).
Lasso di tempo: 6 giorni dopo l'intervento
|
3D-CAM superiore significa peggiore
|
6 giorni dopo l'intervento
|
|
Scala 3D-CAM (intervista diagnostica di 3 minuti per il metodo di valutazione della confusione).
Lasso di tempo: 7 giorni dopo l'intervento
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3D-CAM superiore significa peggiore
|
7 giorni dopo l'intervento
|
Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala MOCA (Montreal Cognitive Assessment).
Lasso di tempo: 1 giorno dopo l'intervento
|
MOCA più alto significa meglio
|
1 giorno dopo l'intervento
|
|
Scala MOCA (Montreal Cognitive Assessment).
Lasso di tempo: 3 giorni dopo l'intervento
|
MOCA più alto significa meglio
|
3 giorni dopo l'intervento
|
|
Scala MOCA (Montreal Cognitive Assessment).
Lasso di tempo: 7 giorni dopo l'intervento
|
MOCA più alto significa meglio
|
7 giorni dopo l'intervento
|
|
Scala MMSE (mini-esame dello stato mentale).
Lasso di tempo: 1 giorno dopo l'intervento
|
MMSE più alto significa migliore
|
1 giorno dopo l'intervento
|
|
Scala MMSE (mini-esame dello stato mentale).
Lasso di tempo: 3 giorni dopo l'intervento
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MMSE più alto significa migliore
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3 giorni dopo l'intervento
|
|
Scala MMSE (mini-esame dello stato mentale).
Lasso di tempo: 7 giorni dopo l'intervento
|
MMSE più alto significa migliore
|
7 giorni dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Hong Jiang, Doctor, Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Stimato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Stimato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- SH9H-2022-T331-1
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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