Korrelation af perioperative hjernemetabolitter med postoperativt delirium hos ældre orale kraniomaxillofacial kirurgiske patienter
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Tilmelding
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Ren Zhou, PhD
- Telefonnummer: 15121007303
- E-mail: zhouren77@126.com
Studiesteder
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200000
- Rekruttering
- Shanghai 9Th Hospital
-
Kontakt:
- Hong Jiang
- E-mail: jianghongjiuyuan@163.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Fagets ASA-karakter er Ⅰ - Ⅲ;
- 65-90 år gammel;
- Oral kraniomaxillofacial kirurgi under kombineret generel anæstesi
Ekskluderingskriterier:
- Følgende medicinske anordninger er blevet installeret i kroppen eller skal installeres eller implanteres på hospitalet: forskellige pacemakere; Metalimplantater (ikke titanium), ferromagnetiske vaskulære clips i kroppen
- Patienten er venstrehåndet;
- Patienter med klaustrofobi;
- Mennesker med syns- og hørenedsættelse, analfabeter eller vanskelige at kommunikere;
- Operationsplanen omfatter patienter med trakeotomi eller postoperativ kateterisation;
- Nægter at underskrive samtykkeerklæringen til kliniske forsøg.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Antal grupper/kohorter
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorteGruppe / kohorte |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter i kontrolgruppen blev fulgt op uden delirium postoperativt.
Hvis 3D-CAM-skalaen alle viser et negativt resultat
|
Indsamling af kliniske data (før induktion af anæstesi og første dag efter operation), blodgasdata (før induktion af anæstesi og første dag efter operation) ,MRS-data (ikke mere end 24 timer efter operation) og blod-, urin- og fæcesprøve (før induktion af anæstesi og første dag, tredje dag og 7. dag efter operationen)
|
|
Patienterne i casegruppen blev fulgt op med delirium postoperativt.
Hvis 3D-CAM-vurderingen er positiv på et hvilket som helst tidspunkt efter operationen
|
Indsamling af kliniske data (før induktion af anæstesi og første dag efter operation), blodgasdata (før induktion af anæstesi og første dag efter operation) ,MRS-data (ikke mere end 24 timer efter operation) og blod-, urin- og fæcesprøve (før induktion af anæstesi og første dag, tredje dag og 7. dag efter operationen)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
3D-CAM (3-minutters diagnostisk interview til forvirringsvurderingsmetode) skala
Tidsramme: 1 dag efter operationen
|
3D-CAM højere betyder værre
|
1 dag efter operationen
|
|
3D-CAM (3-minutters diagnostisk interview til forvirringsvurderingsmetode) skala
Tidsramme: 2 dage efter operationen
|
3D-CAM højere betyder værre
|
2 dage efter operationen
|
|
3D-CAM (3-minutters diagnostisk interview til forvirringsvurderingsmetode) skala
Tidsramme: 3 dage efter operationen
|
3D-CAM højere betyder værre
|
3 dage efter operationen
|
|
3D-CAM (3-minutters diagnostisk interview til forvirringsvurderingsmetode) skala
Tidsramme: 4 dage efter operationen
|
3D-CAM højere betyder værre
|
4 dage efter operationen
|
|
3D-CAM (3-minutters diagnostisk interview til forvirringsvurderingsmetode) skala
Tidsramme: 5 dage efter operationen
|
3D-CAM højere betyder værre
|
5 dage efter operationen
|
|
3D-CAM (3-minutters diagnostisk interview til forvirringsvurderingsmetode) skala
Tidsramme: 6 dage efter operationen
|
3D-CAM højere betyder værre
|
6 dage efter operationen
|
|
3D-CAM (3-minutters diagnostisk interview til forvirringsvurderingsmetode) skala
Tidsramme: 7 dage efter operationen
|
3D-CAM højere betyder værre
|
7 dage efter operationen
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
MOCA (Montreal Cognitive Assessment) skala
Tidsramme: 1 dag efter operationen
|
MOCA højere betyder bedre
|
1 dag efter operationen
|
|
MOCA (Montreal Cognitive Assessment) skala
Tidsramme: 3 dage efter operationen
|
MOCA højere betyder bedre
|
3 dage efter operationen
|
|
MOCA (Montreal Cognitive Assessment) skala
Tidsramme: 7 dage efter operationen
|
MOCA højere betyder bedre
|
7 dage efter operationen
|
|
MMSE (mini-mental state examination) skala
Tidsramme: 1 dag efter operationen
|
MMSE højere betyder bedre
|
1 dag efter operationen
|
|
MMSE (mini-mental state examination) skala
Tidsramme: 3 dage efter operationen
|
MMSE højere betyder bedre
|
3 dage efter operationen
|
|
MMSE (mini-mental state examination) skala
Tidsramme: 7 dage efter operationen
|
MMSE højere betyder bedre
|
7 dage efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Efterforskere
Efterforskere
- Studieleder: Hong Jiang, Doctor, Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Anslået)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Anslået)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- SH9H-2022-T331-1
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .