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L'effet de l'activité assistée par un animal sur les personnes âgées

10 février 2023 mis à jour par: Atlas University

L'effet de l'activité assistée par un animal appliquée aux personnes âgées vivant dans des maisons de soins infirmiers sur les niveaux de dépression et de solitude des individus : Je partage mon projet de solitude"

Il y a une augmentation mondiale de la population âgée de jour en jour. Des régressions biopsychosociales et divers problèmes de santé sont observés chez les personnes âgées, et leur prise en charge et leur suivi sont majoritairement réalisés en EHPAD. Il est indiqué que les personnes âgées vivant en EHPAD voient l'institution liée à l'institution qu'elles séjournent comme un lieu d'amitié et de socialisation avec leurs pairs, mais les personnes âgées hébergées dans ces institutions connaissent diverses limitations. Si l'évaluation de la vie de la personne âgée est positive, l'auto-compassion est atteinte, si elle est négative, il tombe dans le désespoir, une humeur dépressive et des symptômes de solitude peuvent être observés. Diverses interventions psychosociales sont recommandées pour les personnes âgées dans le cadre de la protection et de l'amélioration de la santé mentale. L'une des interventions possibles consiste en des activités soutenues par des animaux qui permettent une interaction homme-animal. Les études menées dans notre pays avec des activités assistées par des animaux sont très limitées, et elles ont surtout été étudiées avec des enfants. Dans la littérature internationale, bien qu'il existe diverses études dans le cadre des activités d'élevage, le nombre d'études évaluant l'effet de l'interaction avec les poissons est très limité et des études avec l'interaction avec les poissons ont été recommandées par divers chercheurs. Cette étude est unique car c'est la première étude dans notre pays à évaluer les effets des pratiques assistées par des animaux sur la santé psychosociale des personnes âgées vivant dans des maisons de retraite.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Pas encore de recrutement

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Description détaillée

À la fin de l'étude, il est prévu que les niveaux de dépression et de solitude des personnes âgées diminueront. Les étudiants de premier cycle participant à l'étude feront également l'expérience d'une étude expérimentale. Lorsqu'on le considère dans le contexte de la théorie du développement psychosocial d'Erikson, on pense qu'il est important de soutenir psychosocialement les personnes âgées dans la vieillesse, qui est la dernière étape de la vie. L'étude est une étude expérimentale conçue selon un schéma pré-test et post-test. L'univers de l'étude; Toutes les maisons de repos (n=12) du district de Şişli seront composées de personnes âgées recevant des services de soins de santé. Lors de la sélection de l'échantillon, tout d'abord, l'institution où l'étude sera réalisée sera déterminée par tirage au sort parmi les institutions, et les personnes âgées qui répondent aux critères d'inclusion et d'exclusion formeront l'échantillon de l'étude. Les données seront obtenues avec le formulaire d'informations personnelles (KBF), l'échelle de solitude pour les personnes âgées (YİYÖ), les échelles Yesavage Geriatric Depression Scale-Short Form (GDS-SF). Les entretiens auront lieu individuellement, deux fois par semaine, pour un total de 6 fois, y compris l'introduction (1), l'étude (4) et la fin (1). Dans l'étude, les réponses à la question « Y a-t-il une différence entre les niveaux de dépression et de solitude des individus avant et après les activités soutenues par les animaux ? » sera recherché. L'analyse des données sera effectuée à l'aide du programme de package Statictical Package for Social Science 23.0. Dans l'évaluation des données, des statistiques descriptives telles que la distribution de fréquence, la moyenne et l'écart type seront utilisées pour définir l'échantillon, le test à deux paires ou le test des pairs de Wilcoxon seront utilisés selon les hypothèses de test paramétrique pour la comparaison du groupe au sein lui-même, et le test du Chi-carré sera utilisé pour l'analyse des données catégorielles. Le niveau de signification de 95 % sera utilisé pour déterminer les différences dans les analyses. Les réponses aux questions ouvertes seront catégorisées par les chercheurs et évaluées en nombres et en pourcentages. À la suite de l'étude, l'effet des activités assistées par des animaux sur les niveaux de dépression et de solitude des personnes âgées sera déterminé et une contribution sera apportée à la littérature. Conformément à la littérature et à la justification, cette étude visait à déterminer les effets des activités soutenues par des animaux sur les niveaux de dépression et de solitude chez les personnes âgées vivant dans des maisons de retraite.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Interventionnel

Inscription (Anticipé)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
36

Phase

Phase

L'étape d'un essai clinique étudiant un médicament ou un produit biologique, basée sur les définitions élaborées par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. La phase est basée sur l'objectif de l'étude, le nombre de participants et d'autres caractéristiques. Il y a cinq phases : phase précoce 1 (anciennement répertoriée comme phase 0), phase 1, phase 2, phase 3 et phase 4. Non applicable est utilisé pour décrire les essais sans phases définies par la FDA, y compris les essais de dispositifs ou d'interventions comportementales.
  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

60 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Avoir 60 ans ou plus
  • Ne parle pas turc
  • Poursuite de l'hospitalisation dans l'établissement spécifié,
  • Se porter volontaire pour participer à l'étude

Critère d'exclusion:

  • Avoir un obstacle à la communication,
  • Avoir un diagnostic de tout trouble mental,
  • Avoir un handicap physique, auditif, visuel et cognitif qui empêchera le poisson rouge de l'aquarium de se nourrir (se nourrir) deux fois par jour, dans le cadre de l'étude,
  • Être allergique au poisson et aux aliments pour poissons,
  • Peur des poissons rouges à utiliser dans l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras

Groupe de participants / Bras

Un groupe ou un sous-groupe de participants à un essai clinique qui reçoit une intervention/un traitement spécifique, ou aucune intervention, selon le protocole de l'essai.
Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.
EXPÉRIMENTAL: Intervention assistée par des animaux
Au total, quatre entretiens d'étude auront lieu dans le cadre d'activités assistées par des animaux, deux jours par semaine, des personnes âgées de la maison de retraite aux participants inclus dans l'étude.
Comportemental: Activité assistée par des animaux
Les entretiens consistent en un total de six entretiens, dont une introduction, quatre études et une conclusion. Les entretiens auront lieu individuellement dans la chambre de chaque personne dans la maison de retraite. Les matériaux tels que l'aquarium en plastique, le poisson, la nourriture pour poisson, les écailles de nourriture pour poisson qui seront donnés aux individus lors des entretiens seront apportés à l'institution par les chercheurs avant et seront remis aux personnes âgées lors du deuxième entretien.
Autres noms:
  • thérapie assistée par l'animal
  • zoothérapie
  • intervention assistée par l'animal

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de dépression
Délai: « Avant toute intervention (Pré-test) (T0) » ET « Programme d'activités assistées par des animaux - Formulaire court de demande juste après qu'elle soit terminée (Post-test) (T1) »
Il était prévu de le mesurer avec l'échelle de dépression gériatrique de Yesavage (GDS-SF). Les réponses sont "oui" ou "non" selon le sentiment à la fin. Une réponse « oui » rapporte 1 point et une réponse « non » rapporte 0 point. Un minimum de 0 et un maximum de 15 points peuvent être obtenus à partir de l'échelle. 0-4 points sont considérés comme "pas de dépression", 5-8 points comme "dépression légère", 9-11 points comme "dépression modérée" et 12-15 points comme "dépression sévère".
« Avant toute intervention (Pré-test) (T0) » ET « Programme d'activités assistées par des animaux - Formulaire court de demande juste après qu'elle soit terminée (Post-test) (T1) »
Solitude
Délai: « Avant toute intervention (Pré-test) (T0) » ET « Programme d'activités assistées par les animaux - Formulaire court de demande juste après qu'elle soit terminée (Post-test) (T1)
Il était prévu d'être mesuré avec l'échelle de solitude des personnes âgées. Le score le plus bas à tirer de l'échelle est 0 et le score le plus élevé est 22. La solitude totale peut être divisée en quatre niveaux : Niveau 1 ; n'est pas seul / ne se sent pas seul (score 0-4); Niveau 2; solitude acceptable (5-14 points); Niveau 3; très solitaire (score15-18); niveau 4 ; Solitude très intense (score 19-22)
« Avant toute intervention (Pré-test) (T0) » ET « Programme d'activités assistées par les animaux - Formulaire court de demande juste après qu'elle soit terminée (Post-test) (T1)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
Atlas University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (ANTICIPÉ)

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
20 février 2023

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
17 novembre 2023

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
17 novembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
27 janvier 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
10 février 2023

Première publication (RÉEL)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
13 février 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
13 février 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
10 février 2023

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 janvier 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • AtlasU
  • 1919B012203442 (OTHER_GRANT: THE SCIENTIFIC AND TECHNOLOGICAL RESEARCH COUNCIL OF TÜRKİYE)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Nous pouvons partager pour contribuer à la littérature

Délai de partage IPD

Partageable pendant 1 an

Critères d'accès au partage IPD

Les chercheurs qui souhaitent accéder au protocole d'étude peuvent accéder

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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