Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние деятельности с участием животных на пожилых людей

10 февраля 2023 г. обновлено: Atlas University

Влияние деятельности с участием животных, применяемой к пожилым людям, живущим в домах престарелых, на уровни депрессии и одиночества людей: проект «Я разделяю свое одиночество»

С каждым днем ​​наблюдается глобальное увеличение пожилого населения. У пожилых людей наблюдаются биопсихосоциальные регрессии и различные проблемы со здоровьем, уход за ними и последующее наблюдение в основном осуществляются в домах престарелых. Утверждается, что пожилые люди, живущие в доме престарелых, рассматривают учреждение, связанное с учреждением, в котором они находятся, как место для знакомства и общения со сверстниками, но пожилые люди, находящиеся в этих учреждениях, испытывают различные ограничения. При положительной оценке своей жизни пожилым человеком достигается сострадание к себе, при отрицательной - впадает в отчаяние, наблюдаются симптомы депрессивного настроения и одиночества. Для пожилых людей рекомендуются различные психосоциальные вмешательства в рамках защиты и улучшения психического здоровья. Одним из возможных вмешательств является деятельность с участием животных, обеспечивающая взаимодействие человека и животного. Исследования, проведенные в нашей стране с участием животных, очень ограничены, и в основном они изучались на детях. В международной литературе, несмотря на наличие различных исследований в области деятельности с участием животных, количество исследований, оценивающих эффект взаимодействия с рыбой, очень ограничено, и различные исследователи рекомендовали исследования взаимодействия с рыбой. Это исследование уникально, потому что это первое исследование в нашей стране, посвященное оценке влияния практик с участием животных на психосоциальное здоровье пожилых людей, проживающих в домах престарелых.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Еще не набирают

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Подробное описание

В конце исследования прогнозируется, что уровень депрессии и одиночества у пожилых людей снизится. Студенты бакалавриата, принимающие участие в исследовании, также получат опыт проведения экспериментального исследования. При рассмотрении в контексте теории психосоциального развития Эриксона считается важным оказывать психосоциальную поддержку пожилым людям в пожилом возрасте, который является последним этапом жизни. Исследование представляет собой экспериментальное исследование, разработанное по схеме предварительного и последующего тестирования. Вселенная исследования; Все дома престарелых (n=12) в районе Шишли будут состоять из пожилых людей, получающих медицинские услуги. При формировании выборки в первую очередь путем жеребьевки среди учреждений будет определено учреждение, в котором будет проводиться исследование, а лица пожилого возраста, отвечающие критериям включения и исключения, составят выборку исследования. Данные будут получены с помощью формы личной информации (KBF), шкалы одиночества для пожилых людей (YİYÖ), шкалы шкалы гериатрической депрессии Yesavage — краткой формы (GDS-SF). Интервью будут проводиться индивидуально, два раза в неделю, всего 6 раз, включая введение (1), изучение (4) и завершение (1). В исследовании ответы на вопрос «Есть ли разница между уровнями депрессии и одиночества у людей до и после занятий с животными?» будут искать. Анализ данных будет проводиться с использованием пакетной программы Statictical Package for Social Science 23.0. При оценке данных описательная статистика, такая как частотное распределение, среднее значение и стандартное отклонение, будет использоваться для определения выборки, двухпарный тест или одноранговый тест Уилкоксона будут использоваться в соответствии с допущениями параметрического теста для сравнения группы в пределах сам по себе, а критерий хи-квадрат будет использоваться для анализа категорийных данных. Уровень значимости 95% будет использоваться для определения различий в анализах. Ответы на открытые вопросы будут классифицированы исследователями и оценены как числа и проценты. В результате исследования будет определено влияние деятельности, поддерживаемой животными, на уровни депрессии и одиночества у пожилых людей, и будет сделан вклад в литературу. В соответствии с литературой и обоснованием, это исследование было запланировано для определения влияния деятельности с участием животных на уровень депрессии и одиночества у пожилых людей, проживающих в домах престарелых.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
36

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

60 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 60 лет и старше
  • Не говорите по-турецки
  • продолжение госпитализации в указанное учреждение,
  • Добровольное участие в исследовании

Критерий исключения:

  • Наличие барьера в общении,
  • Имея диагноз любого психического расстройства,
  • Имея физическую, слуховую, зрительную и когнитивную инвалидность, которая не позволит золотым рыбкам в аквариуме питаться (кормиться) два раза в день, в рамках исследования,
  • Аллергия на рыбу и корм для рыб,
  • Боязнь золотых рыбок будет использоваться в исследовании

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Вмешательство с участием животных
Всего будет проведено четыре исследовательских интервью в рамках деятельности с животными, два дня в неделю, от пожилых людей в доме престарелых до участников, включенных в исследование.
Поведенческий: Деятельность с участием животных
Интервью состоят в общей сложности из шести интервью, включая введение, четыре исследования и завершение. Интервью будут проводиться индивидуально в отдельной комнате каждого человека в доме престарелых. Материалы, такие как пластиковый аквариум, рыба, корм для рыб, чешуя для корма для рыб, которые будут предоставлены людям во время интервью, будут доставлены исследователями в учреждение до и будут переданы пожилым людям во время второго интервью.
Другие имена:
  • анималотерапия
  • пет-терапия
  • вмешательство с участием животных

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала депрессии
Временное ограничение: «До того, как будет произведено какое-либо вмешательство (предварительное тестирование) (T0)» И «Программа помощи животным - заявка на получение краткой формы сразу после ее завершения (посттестирование) (T1)»
Его планировалось измерять с помощью короткой формы шкалы гериатрической депрессии Yesavage (GDS-SF). Ответы «да» или «нет» в зависимости от настроения в конце. Ответ «да» оценивается в 1 балл, ответ «нет» — в 0 баллов. По шкале можно получить минимум 0 и максимум 15 баллов. 0-4 балла расценивают как «отсутствие депрессии», 5-8 баллов как «легкую депрессию», 9-11 баллов как «умеренную депрессию» и 12-15 баллов как «тяжелую депрессию».
«До того, как будет произведено какое-либо вмешательство (предварительное тестирование) (T0)» И «Программа помощи животным - заявка на получение краткой формы сразу после ее завершения (посттестирование) (T1)»
Одиночество
Временное ограничение: «Перед тем, как будет сделано какое-либо вмешательство (предварительное тестирование) (T0)» И «Программа помощи животным - заявка на краткую форму сразу после ее завершения (посттестирование) (T1)»
Его планировалось измерить с помощью шкалы одиночества для пожилых людей. Наименьший балл, который можно получить по шкале, равен 0, а самый высокий балл — 22. Тотальное одиночество можно разделить на четыре уровня: Уровень 1; не один/не чувствует себя одиноким (0-4 балла); Уровень 2; приемлемое одиночество (5-14 баллов); Уровень 3; очень одинокий (15-18 баллов); Уровень 4; Очень сильное одиночество (19-22 балла)
«Перед тем, как будет сделано какое-либо вмешательство (предварительное тестирование) (T0)» И «Программа помощи животным - заявка на краткую форму сразу после ее завершения (посттестирование) (T1)»

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Atlas University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
20 февраля 2023 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
17 ноября 2023 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
17 ноября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
27 января 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
10 февраля 2023 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
13 февраля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
13 февраля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
10 февраля 2023 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 января 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • AtlasU
  • 1919B012203442 (OTHER_GRANT: THE SCIENTIFIC AND TECHNOLOGICAL RESEARCH COUNCIL OF TÜRKİYE)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Мы можем поделиться, чтобы внести свой вклад в литературу

Сроки обмена IPD

Делится на 1 год

Критерии совместного доступа к IPD

Исследователи, которые хотят получить доступ к протоколу исследования, могут получить доступ

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками