Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ aktywności wspomaganej przez zwierzęta na osoby starsze

10 lutego 2023 zaktualizowane przez: Atlas University

Wpływ aktywności z udziałem zwierząt w przypadku osób starszych mieszkających w domach opieki na poziom depresji i samotności osób: Projekt dzielę się samotnością”

Z dnia na dzień obserwuje się globalny wzrost liczby osób starszych. U osób starszych obserwuje się regresy biopsychospołeczne i różne problemy zdrowotne, a ich opieka i obserwacja są najczęściej realizowane w domach opieki. Stwierdza się, że osoby starsze przebywające w domu pomocy społecznej postrzegają instytucję związaną z placówką, w której przebywają, jako miejsce nawiązywania przyjaźni i socjalizacji z rówieśnikami, jednak osoby starsze przebywające w tych placówkach doświadczają różnych ograniczeń. Jeśli osoba starsza ocenia swoje życie pozytywnie, dochodzi do samowspółczucia, jeśli jest negatywna, popada w rozpacz, pojawia się nastrój depresyjny i objawy osamotnienia. Osobom starszym zaleca się różnorodne interwencje psychospołeczne w zakresie ochrony i poprawy zdrowia psychicznego. Jedną z możliwych interwencji są działania wspierane przez zwierzęta, które zapewniają interakcję człowiek-zwierzę. Badania prowadzone w naszym kraju z działaniami wspieranymi przez zwierzęta są bardzo ograniczone i w większości były badane z dziećmi. W literaturze światowej, choć istnieją różne badania z zakresu działań wspieranych przez zwierzęta, liczba badań oceniających wpływ interakcji z rybami jest bardzo ograniczona, a badania z interakcją ryb są rekomendowane przez różnych badaczy. To badanie jest wyjątkowe, ponieważ jest to pierwsze badanie w naszym kraju oceniające wpływ praktyk z udziałem zwierząt na zdrowie psychospołeczne osób starszych mieszkających w domach opieki.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Przewiduje się, że pod koniec badania poziom depresji i samotności osób starszych zmniejszy się. Studenci studiów licencjackich biorący udział w badaniu będą również mieli okazję przeprowadzić badanie eksperymentalne. Rozpatrując je w kontekście teorii rozwoju psychospołecznego Eriksona, uważa się, że ważne jest wspieranie psychospołeczne osób starszych w starości, która jest ostatnim etapem życia. Badanie jest badaniem eksperymentalnym zaprojektowanym na wzór pretestu i posttestu. Wszechświat badania; Wszystkie domy opieki (n=12) w dystrykcie Şişli będą składać się z osób starszych korzystających z opieki zdrowotnej. W doborze próby przede wszystkim instytucja, w której zostanie przeprowadzone badanie, zostanie ustalona w drodze losowania wśród instytucji, a osoby starsze spełniające kryteria włączenia i wyłączenia będą stanowić próbę badania. Dane zostaną uzyskane za pomocą Formularza danych osobowych (KBF), Skali Samotności dla Osób Starszych (YİYÖ), Skróconej Skali Depresji Geriatrycznej Yesavage (GDS-SF). Rozmowy kwalifikacyjne będą odbywać się indywidualnie, dwa razy w tygodniu, łącznie 6 razy, wliczając wprowadzenie (1), badanie (4) i zakończenie (1). W badaniu odpowiedzi na pytanie „Czy istnieje różnica między poziomem depresji i samotności osób przed i po zajęciach wspieranych przez zwierzęta?” będzie poszukiwany. Analiza danych zostanie przeprowadzona z wykorzystaniem pakietu Statictical Package for Social Sciences 23.0. W ocenie danych do zdefiniowania próby zostaną wykorzystane statystyki opisowe, takie jak rozkład częstości, średnia i odchylenie standardowe, test dwóch par lub test równorzędny Wilcoxona zgodnie z założeniami testu parametrycznego do porównania grupy w obrębie sam, a do analizy danych kategorycznych zostanie użyty test chi-kwadrat. Do określenia różnic w analizach zostanie zastosowany poziom istotności 95%. Odpowiedzi na pytania otwarte zostaną skategoryzowane przez badaczy i ocenione liczbowo i procentowo. W wyniku badań zostanie określony wpływ działań wspieranych przez zwierzęta na poziom depresji i samotności osób starszych oraz zostanie wniesiony wkład w literaturę. Zgodnie z literaturą i uzasadnieniem niniejsze badanie zaplanowano w celu określenia wpływu działań wspieranych przez zwierzęta na poziom depresji i osamotnienia u osób starszych przebywających w domach pomocy społecznej.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
36

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

60 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mając 60 lat lub więcej
  • Nie mów po turecku
  • Kontynuacja hospitalizacji we wskazanej placówce,
  • Wolontariat do udziału w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • Mając barierę w komunikacji,
  • Mając rozpoznanie jakichkolwiek zaburzeń psychicznych,
  • Posiadanie niepełnosprawności fizycznej, słuchowej, wzrokowej i poznawczej, która uniemożliwi złotej rybce w akwarium karmienie (karmienie) dwa razy dziennie, w zakresie objętym badaniem,
  • uczulenie na ryby i pokarm dla ryb,
  • Strach przed złotą rybką, która ma być wykorzystana w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
EKSPERYMENTALNY: Interwencja z pomocą zwierząt
Łącznie przeprowadzone zostaną cztery wywiady studyjne w ramach działań wspieranych przez zwierzęta, dwa dni w tygodniu, od osób starszych w domu pomocy społecznej do uczestników objętych badaniem.
Behawioralne: Akcja z udziałem zwierząt
Wywiady składają się łącznie z sześciu wywiadów, w tym wstępu, czterech badań i zakończenia. Rozmowy będą odbywać się indywidualnie w pokoju każdej osoby w domu opieki. Materiały, takie jak plastikowe akwarium, ryby, pokarm dla ryb, łuski pokarmu dla ryb, które zostaną przekazane osobom podczas wywiadów, zostaną zabrane do instytucji przez badaczy wcześniej i zostaną przekazane osobom starszym podczas drugiego wywiadu.
Inne nazwy:
  • terapia z udziałem zwierząt
  • terapia dla zwierząt
  • interwencja z udziałem zwierząt

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala depresji
Ramy czasowe: „Przed podjęciem jakiejkolwiek interwencji (test wstępny) (T0)” ORAZ „Program zajęć z udziałem zwierząt – krótki formularz wniosku zaraz po jego zakończeniu (test końcowy) (T1)”
Planowano go zmierzyć za pomocą skróconej formy skali depresji geriatrycznej Yesavage (GDS-SF). Odpowiedzi brzmią „tak” lub „nie”, w zależności od nastrojów na końcu. Za odpowiedź „tak” przyznawany jest 1 punkt, a za odpowiedź „nie” 0 punktów. Ze skali można uzyskać minimum 0 i maksymalnie 15 punktów. 0-4 punkty to brak depresji, 5-8 punktów to „łagodna depresja”, 9–11 punktów to „umiarkowana depresja”, a 12–15 punktów to „ciężka depresja”.
„Przed podjęciem jakiejkolwiek interwencji (test wstępny) (T0)” ORAZ „Program zajęć z udziałem zwierząt – krótki formularz wniosku zaraz po jego zakończeniu (test końcowy) (T1)”
Samotność
Ramy czasowe: „Zanim zostanie podjęta jakakolwiek interwencja (test wstępny) (T0)” ORAZ „Program zajęć z udziałem zwierząt – krótki formularz wniosku zaraz po jego zakończeniu (test końcowy) (T1)
Miało być ono mierzone Skalą Samotności Osób Starszych. Najniższy wynik na skali to 0, a najwyższy to 22. Całkowitą samotność można podzielić na cztery poziomy: Poziom 1; nie jest sam/nie czuje się osamotniony (ocena 0-4); Poziom 2; akceptowalna samotność (5-14 punktów); Poziom 3; bardzo samotny (ocena 15-18); Poziom 4; Bardzo intensywna samotność (ocena 19-22)
„Zanim zostanie podjęta jakakolwiek interwencja (test wstępny) (T0)” ORAZ „Program zajęć z udziałem zwierząt – krótki formularz wniosku zaraz po jego zakończeniu (test końcowy) (T1)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Atlas University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
20 lutego 2023

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
17 listopada 2023

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
17 listopada 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
27 stycznia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
10 lutego 2023

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
13 lutego 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
13 lutego 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
10 lutego 2023

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 stycznia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • AtlasU
  • 1919B012203442 (OTHER_GRANT: THE SCIENTIFIC AND TECHNOLOGICAL RESEARCH COUNCIL OF TÜRKİYE)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Możemy dzielić się, aby przyczynić się do powstania literatury

Ramy czasowe udostępniania IPD

Możliwość udostępniania przez 1 rok

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Naukowcy, którzy chcą uzyskać dostęp do protokołu badania, mogą uzyskać dostęp

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Akcja z udziałem zwierząt

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami