Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az állatokkal segített tevékenység hatása az idősekre

2023. február 10. frissítette: Atlas University

Az idősek otthonában élő állatokkal segített tevékenység hatása az egyének depressziós és magányos szintjére: Megosztom a magányos projektemet

Világszerte napról napra növekszik az idősek száma. Időseknél biopszichoszociális regressziók, különféle egészségügyi problémák észlelhetők, gondozásuk, nyomon követésük többnyire idősotthonokban történik. Elmondják, hogy az idősek otthonában élő idősek az általuk benntartózkodó intézményhez kapcsolódó intézményt a társaikkal való barátkozás, szocializáció terének tekintik, de az intézetben tartózkodó idősek különböző korlátokat tapasztalnak. Ha az idős ember életértékelése pozitív, akkor az önegyüttérzés megvalósul, ha negatív, akkor kétségbeesik, depresszív hangulat, magányos tünetek jelentkeznek. Időskorúak számára különféle pszichoszociális beavatkozások javasoltak a mentális egészség védelme és javítása érdekében. Az egyik végrehajtható beavatkozás az állatok által támogatott tevékenységek, amelyek ember-állat interakciót biztosítanak. Hazánkban az állatok által támogatott tevékenységekkel végzett vizsgálatok nagyon korlátozottak, és többnyire gyerekekkel foglalkoztak. A nemzetközi szakirodalomban, bár az állatokkal támogatott tevékenységek körén belül számos tanulmány létezik, a halakkal való interakció hatását értékelő tanulmányok száma nagyon korlátozott, és különböző kutatók javasoltak a halak kölcsönhatásával kapcsolatos vizsgálatokat. Ez a tanulmány egyedülálló, mert hazánkban ez az első olyan tanulmány, amely az állatsegítésű gyakorlatok hatását értékeli az idősek otthonában élő idősek pszichoszociális egészségére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Állapot

Az aktuális toborzási állapotot vagy a kiterjesztett hozzáférési állapotot jelzi.
Még nincs toborzás

Körülmények

Körülmények

A vizsgált betegség, rendellenesség, szindróma, betegség vagy sérülés. A ClinicalTrials.gov oldalon a feltételek más, egészséggel kapcsolatos kérdéseket is tartalmazhatnak, például az élettartamot, az életminőséget és az egészségügyi kockázatokat.

Beavatkozás / kezelés

Beavatkozás / kezelés

Olyan folyamat vagy művelet, amely egy klinikai vizsgálat középpontjában áll. A beavatkozások magukban foglalják a gyógyszereket, orvosi eszközöket, eljárásokat, oltóanyagokat és egyéb olyan termékeket, amelyek vizsgálat alatt állnak vagy már rendelkezésre állnak. A beavatkozások magukban foglalhatnak nem invazív megközelítéseket is, mint például az oktatás vagy az étrend és a testmozgás módosítása.

Részletes leírás

A vizsgálat végén azt jósolják, hogy az idősek depressziója és magányossága csökkenni fog. A tanulmányban részt vevő egyetemi hallgatók kísérleti tanulmányt is végeznek. Erikson pszichoszociális fejlődéselméletének összefüggésében úgy gondoljuk, hogy fontos az idős egyének pszichoszociális támogatása idős korban, ami az élet utolsó szakasza. A tanulmány egy kísérleti vizsgálat, amelyet előzetes és utólagos teszt szerint terveztek. A tanulmány univerzuma; A Şişli körzet összes idősotthona (n=12) idős emberekből áll, akik egészségügyi ellátásban részesülnek. A minta kiválasztásánál mindenekelőtt az intézmények között sorsolással kerül meghatározásra, hogy melyik intézményben a vizsgálatot végezzük, és a be- és kizárási kritériumoknak megfelelő idős személyek képezik a vizsgálat mintáját. Az adatokat a Személyes Adatlap (KBF), az Idősek Magányossági Skála (YİYÖ), a Yesavage Geriatric Depression Scale-Short Form (GDS-SF) skálák segítségével szerezzük be. Az interjúkra egyénileg kerül sor, hetente kétszer, összesen 6 alkalommal, beleértve a bevezetést (1), a tanulmányt (4) és a befejezést (1). A tanulmányban a „Van-e különbség az egyének depressziós és magányossági szintje között az állatok által támogatott tevékenységek előtt és után?” kérdésre adott válaszok. meg fogják keresni. Az adatok elemzése a Statictical Package for Social Science 23.0 csomagprogram segítségével történik. Az adatok értékelése során a minta meghatározásához leíró statisztikákat, például gyakorisági eloszlást, átlagot és szórást használnak, kétpár tesztet vagy Wilcoxon peer tesztet használnak a paraméteres teszt feltevései szerint a csoporton belüli összehasonlításhoz. magát, és a Khi-négyzet tesztet használjuk a kategorikus adatok elemzésére. 95%-os szignifikanciaszintet használunk az elemzések közötti különbségek meghatározására. A nyitott kérdésekre adott válaszokat a kutatók kategorizálják, és számokkal és százalékokkal értékelik. A vizsgálat eredményeként az állatokkal támogatott tevékenységeknek az időskorúak depressziós és magányossági szintjére gyakorolt ​​hatását határozzuk meg, és a szakirodalmi munkához is hozzájárulunk. A szakirodalommal és indoklással összhangban a tanulmány célja az volt, hogy meghatározza az állatok által támogatott tevékenységek hatását a depresszióra és a magány szintjére idősotthonokban élő idős egyéneknél.

Tanulmány típusa

Tanulmány típusa

A klinikai vizsgálat természetét írja le. A vizsgálati típusok közé tartoznak az intervenciós vizsgálatok (más néven klinikai vizsgálatok), a megfigyeléses vizsgálatok (beleértve a betegnyilvántartásokat) és a kiterjesztett hozzáférés.
Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

Beiratkozás

Egy klinikai vizsgálatban résztvevők száma. A „várható” beiratkozás a résztvevők azon célszáma, amelyre a kutatóknak szüksége van a vizsgálathoz.
36

Fázis

Fázis

Egy gyógyszert vagy biológiai terméket tanulmányozó klinikai vizsgálat szakasza az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága (FDA) által kidolgozott definíciók alapján. A fázis a vizsgálat célkitűzésén, a résztvevők számán és egyéb jellemzőken alapul. Öt fázis van: 1. korai fázis (korábban 0. fázisként szerepelt), 1. fázis, 2. fázis, 3. fázis és 4. fázis. A Nem alkalmazható az FDA által meghatározott fázisok nélküli kísérletek leírására szolgál, beleértve az eszközök vagy viselkedési beavatkozások kipróbálását.
  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Jogosultsági kritériumok

Azok a kulcsfontosságú követelmények, amelyeknek a klinikai vizsgálatban részt venni kívánó személyeknek meg kell felelniük, vagy a jellemzőkkel kell rendelkezniük. A jogosultsági kritériumok egyaránt tartalmaznak felvételi kritériumokat (amelyek szükségesek ahhoz, hogy egy személy részt vegyen a vizsgálatban) és kizárási kritériumokból (amelyek megakadályozzák a személy részvételét). A jogosultsági kritériumok típusai közé tartozik, hogy a vizsgálatba egészséges önkénteseket fogadnak-e be, vannak-e életkori vagy korcsoportos követelmények, vagy nem korlátozza-e.

Tanulmányozható életkorok

60 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 60 éves vagy idősebb
  • Ne beszélj törökül
  • a kórházi kezelés folytatása a meghatározott intézményben,
  • Önkéntes részvétel a vizsgálatban

Kizárási kritériumok:

  • A kommunikáció akadálya,
  • Bármilyen mentális zavar diagnózisa esetén,
  • Olyan fizikai, hallási, látási és kognitív fogyatékossága van, amely megakadályozza, hogy az akváriumban lévő aranyhal naponta kétszer táplálkozzon (etetés) a vizsgálat keretein belül,
  • allergiás a halra és haleledelre,
  • Félelem a tanulmányban használt aranyhaltól

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: TÁMOGATÓ GONDOSKODÁS
  • Kiosztás: NA
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar

Résztvevő csoport / kar

A klinikai vizsgálatban résztvevők csoportja vagy alcsoportja, amely a vizsgálati protokoll szerint meghatározott beavatkozást/kezelést kap, vagy nem kap beavatkozást.
Beavatkozás / kezelés

Beavatkozás / kezelés

Olyan folyamat vagy művelet, amely egy klinikai vizsgálat középpontjában áll. A beavatkozások magukban foglalják a gyógyszereket, orvosi eszközöket, eljárásokat, oltóanyagokat és egyéb olyan termékeket, amelyek vizsgálat alatt állnak vagy már rendelkezésre állnak. A beavatkozások magukban foglalhatnak nem invazív megközelítéseket is, mint például az oktatás vagy az étrend és a testmozgás módosítása.
KÍSÉRLETI: Állat-asszisztált beavatkozás
Összesen négy vizsgálati interjút készítenek az állatok által támogatott tevékenységek keretében, heti két napon, az idősek otthonában élő idős személyektől a vizsgálatban résztvevőkig.
Viselkedési: Állat által támogatott tevékenység
Az interjúk összesen hat interjúból állnak, beleértve a bevezetést, négy tanulmányt és a befejezést. Az interjúkat egyénileg, az idősek otthonában, mindenki saját szobájában tartják. Az olyan anyagokat, mint pl. műanyag akvárium, hal, haleledel, haleledel mérleg, amelyet az interjúk során kapnak az egyének, a kutatók korábban az intézménybe viszik, majd a második interjúban adják át az idős személyeknek.
Más nevek:
  • állatasszisztált terápia
  • kisállat terápia
  • állat által támogatott beavatkozás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Elsődleges eredményintézkedések

A klinikai vizsgálat protokolljában az a tervezett eredménymérték, amely a legfontosabb a beavatkozás/kezelés hatásának értékeléséhez. A legtöbb klinikai vizsgálatnak egy elsődleges kimeneti mérőszáma van, de vannak olyanok is, amelyek egynél többet is tartalmaznak.
Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Depressziós skála
Időkeret: "Bármilyen beavatkozás előtt (előteszt) (T0)" ÉS "Állatok által támogatott tevékenységi program – Rövid űrlap jelentkezés közvetlenül a vége után (Utóteszt) (T1)"
A tervek szerint a Yesavage Geriatric Depression Scale-Short Form-mal (GDS-SF) mérik. A válaszok "igen" vagy "nem", attól függően, hogy milyen érzés a végén. Az „igen” válasz 1 pontot, a „nem” válasz 0 pontot ad. A skálából minimum 0, maximum 15 pont szerezhető. 0-4 pont „nincs depresszió”, 5-8 pont „enyhe depresszió”, 9-11 pont „közepes depresszió” és 12-15 pont „súlyos depresszió”.
"Bármilyen beavatkozás előtt (előteszt) (T0)" ÉS "Állatok által támogatott tevékenységi program – Rövid űrlap jelentkezés közvetlenül a vége után (Utóteszt) (T1)"
Magányosság
Időkeret: "Bármilyen beavatkozás előtt (Előteszt) (T0)" ÉS "Állattámogatott tevékenységi program – Rövid űrlap jelentkezés közvetlenül a vége után (utóteszt) (T1)
A tervek szerint az Idősek Magánymérlegével mérnék. A skálán a legalacsonyabb pontszám 0, a legmagasabb pedig 22. A teljes magány négy szintre osztható: 1. szint; nincs egyedül / nem érzi magát magányosnak (0-4 pont); 2. szint; elfogadható magány (5-14 pont); 3. szint; nagyon magányos (15-18 pont); 4. szint; Nagyon intenzív magány (pontszám 19-22)
"Bármilyen beavatkozás előtt (Előteszt) (T0)" ÉS "Állattámogatott tevékenységi program – Rövid űrlap jelentkezés közvetlenül a vége után (utóteszt) (T1)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Szponzor

A vizsgálatot kezdeményező szervezet vagy személy, aki felhatalmazással és ellenőrzéssel rendelkezik a vizsgálat felett.
Atlas University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)

Tanulmány kezdete

Az a tényleges dátum, amikor az első résztvevőt bevonták egy klinikai vizsgálatba. A „várható” vizsgálat kezdő dátuma az a dátum, amelyről a kutatók úgy gondolják, hogy a vizsgálat kezdő dátuma lesz.
2023. február 20.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

Elsődleges befejezés

Az a dátum, amikor a klinikai vizsgálat utolsó résztvevőjét megvizsgálták, vagy beavatkozást kapott az elsődleges eredménymérő végső adatainak összegyűjtésére. Ezt a dátumot nem befolyásolja, hogy a klinikai vizsgálat a protokollnak megfelelően fejeződött be, vagy befejeződött. Azoknál a klinikai vizsgálatoknál, amelyekben egynél több elsődleges kimeneti mérőszám eltérő befejezési dátummal szerepel, ez a kifejezés azt a dátumot jelenti, amikor az összes elsődleges eredménymérő adatgyűjtés befejeződik. A „várható” elsődleges befejezési dátum az a dátum, amelyről a kutatók úgy gondolják, hogy a vizsgálat elsődleges befejezési dátuma lesz.
2023. november 17.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

A tanulmány befejezése

Az a dátum, amikor a klinikai vizsgálat utolsó résztvevőjét megvizsgálták vagy beavatkozást/kezelést kapott az elsődleges kimenetel mérésére, a másodlagos kimenetel mérésére és a nemkívánatos eseményekre vonatkozó végső adatok összegyűjtésére (azaz az utolsó résztvevő utolsó látogatása). A „várható” vizsgálat befejezési dátuma az a dátum, amely a kutatók szerint a vizsgálat befejezésének dátuma lesz.
2023. november 17.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

Először benyújtva

Az a dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló először benyújtotta a vizsgálati rekordot a ClinicalTrials.gov webhelynek. Általában néhány napos késés telik el az első benyújtás dátuma és a rekord elérhetősége között a ClinicalTrials.gov oldalon (az első közzététel dátuma).
2023. január 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az a dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló először benyújtja a National Library of Medicine (NLM) minőségellenőrzési (QC) felülvizsgálati kritériumainak megfelelő vizsgálati rekordot. Előfordulhat, hogy a megbízónak vagy a vizsgálónak egy vagy több alkalommal felül kell vizsgálnia és be kell nyújtania a vizsgálati jegyzőkönyvet, mielőtt az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumai teljesülnek. A szponzor vagy a vizsgáló felelőssége annak biztosítása, hogy a vizsgálati rekord összhangban legyen az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumaival.
2023. február 10.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

Első közzététel

Az a dátum, amikor a vizsgálati rekord először elérhető volt a ClinicalTrials.gov oldalon, miután a National Library of Medicine (NLM) minőségellenőrzési (QC) felülvizsgálata befejeződött. Általában néhány napos késés telik el a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló által a vizsgálati jegyzőkönyv benyújtása és az első közzététel dátuma között.
2023. február 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

Utolsó frissítés közzétéve

A legutóbbi dátum, amikor a vizsgálati rekord módosításait elérhetővé tették a ClinicalTrials.gov oldalon. Előfordulhat, hogy a módosításokat a vizsgálat szponzora vagy vizsgálója benyújtotta a ClinicalTrials.gov oldalra (az utolsó frissítés benyújtásának dátuma) és az utolsó frissítés közzétételének dátuma között.
2023. február 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az a legutóbbi dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló olyan változtatásokat nyújtott be a vizsgálati rekordon, amelyek összhangban vannak a National Library of Medicine (NLM) minőség-ellenőrzési (QC) felülvizsgálati kritériumaival. A szponzor vagy a vizsgáló felelőssége annak biztosítása, hogy a vizsgálati rekord összhangban legyen az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumaival.
2023. február 10.

Utolsó ellenőrzés

Utolsó ellenőrzés

A legutóbbi dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló megerősítette, hogy a ClinicalTrials.gov oldalon egy klinikai vizsgálattal kapcsolatos információ pontos és aktuális. Ha egy tanulmány toborzási státuszú toborzás; még nem toboroz; vagy aktív, az elmúlt 2 évben nem erősítették meg a toborzást, a vizsgálat felvételi státusza ismeretlenként jelenik meg.
2023. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

Egyéb vizsgálati azonosító számok

Az NCT-számtól eltérő azonosítók vagy azonosítószámok, amelyeket a vizsgálat szponzora, finanszírozói vagy mások rendeltek hozzá a klinikai vizsgálathoz. Ezek a számok tartalmazhatnak más vizsgálati nyilvántartásokból származó egyedi azonosítókat és a National Institute of Health támogatási számait.
  • AtlasU
  • 1919B012203442 (OTHER_GRANT: THE SCIENTIFIC AND TECHNOLOGICAL RESEARCH COUNCIL OF TÜRKİYE)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Megosztva hozzájárulhatunk az irodalomhoz

IPD megosztási időkeret

1 évig megosztható

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Azok a kutatók, akik hozzá szeretnének férni a vizsgálati protokollhoz, hozzáférhetnek

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Cookie-beállítások

Sütiket használunk annak biztosítására, hogy a legjobb élményt nyújtsuk Önnek weboldalunkon. További részletekért olvassa el adatvédelmi és sütikre vonatkozó irányelveinket. ...>>>Bármikor megváltoztathatja preferenciáit vagy visszavonhatja beleegyezését, törölve a cookie-kat webhelyéről vagy számítógépéről az irányelvek szerint. Kérjük, fogadja el, és válassza ki a kívánt beállításokat az alábbi "Beállítások kezelése" szakasz megfelelő négyzeteinek bejelölésével. Kérjük, figyelmesen olvassa el Általános Szerződési Feltételeinket, mielőtt folytatja a webhely bármely részének használatát.
«Beállítások kezelése