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O efeito da atividade assistida por animais para idosos

10 de fevereiro de 2023 atualizado por: Atlas University

O Efeito da Atividade Assistida por Animais Aplicada a Idosos Vivendo em Asilos sobre os Níveis de Depressão e Solidão dos Indivíduos: Eu Compartilho Meu Projeto Solidão"

Há um aumento global da população idosa a cada dia. Observam-se regressões biopsicossociais e vários problemas de saúde nos idosos, sendo o seu cuidado e acompanhamento maioritariamente realizado em lares. Afirma-se que o idoso residente em casa de repouso vê a instituição relacionada à instituição em que está hospedado como um espaço para fazer amizades e convívio com seus pares, mas o idoso internado nessas instituições vivencia várias limitações. Se a avaliação que o idoso faz de sua vida é positiva, alcança-se a autocompaixão, se é negativa, cai em desespero, podendo-se observar sintomas de humor depressivo e solidão. Várias intervenções psicossociais são recomendadas para idosos no âmbito da proteção e melhoria da saúde mental. Uma das intervenções que podem ser feitas são as atividades apoiadas por animais que proporcionam interação humano-animal. Os estudos realizados em nosso país com atividades apoiadas por animais são muito limitados, sendo em sua maioria estudados com crianças. Na literatura internacional, embora existam vários estudos no âmbito das atividades apoiadas por animais, o número de estudos avaliando o efeito da interação com peixes é muito limitado, e estudos com interação com peixes têm sido recomendados por vários pesquisadores. Este estudo é único por ser o primeiro estudo em nosso país a avaliar os efeitos das práticas assistidas por animais na saúde psicossocial de idosos residentes em asilos.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Ainda não está recrutando

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

No final do estudo, prevê-se que os níveis de depressão e solidão dos idosos diminuam. Os alunos de graduação que participarem do estudo também terão a experiência de fazer um estudo experimental. Quando considerada no contexto da teoria do desenvolvimento psicossocial de Erikson, considera-se importante apoiar psicossocialmente o idoso na velhice, que é a última etapa da vida. O estudo é um estudo experimental projetado em um padrão de pré-teste e pós-teste. O universo do estudo; Todos os lares de idosos (n = 12) no distrito de Şişli consistirão em idosos recebendo serviços de saúde. Na seleção da amostra, primeiramente, a instituição onde será realizado o estudo será definida por meio de sorteio entre as instituições, e os idosos que atenderem aos critérios de inclusão e exclusão formarão a amostra do estudo. Os dados serão obtidos com as escalas Formulário de Informações Pessoais (KBF), Escala de Solidão para Idosos (YİYÖ), Escala de Depressão Geriátrica Yesavage-Forma Curta (GDS-SF). As entrevistas serão realizadas individualmente, duas vezes por semana, num total de 6 vezes, incluindo introdução (1), estudo (4) e encerramento (1). No estudo, as respostas à pergunta "Existe uma diferença entre os níveis de depressão e solidão dos indivíduos antes e depois das atividades apoiadas por animais?" será procurado. A análise dos dados será feita por meio do pacote Statictical Package for Social Science 23.0. Na avaliação dos dados, serão utilizadas estatísticas descritivas como distribuição de frequência, média e desvio padrão para definir a amostra, teste de dois pares ou teste de pares de Wilcoxon será utilizado de acordo com os pressupostos do teste paramétrico para a comparação do grupo dentro em si, e o teste Qui-quadrado será utilizado para a análise de dados categóricos. O nível de significância de 95% será usado para determinar as diferenças nas análises. As respostas às questões abertas serão categorizadas pelos pesquisadores e avaliadas em números e porcentagens. Como resultado do estudo, será determinado o efeito das atividades apoiadas por animais nos níveis de depressão e solidão dos idosos e será feita uma contribuição para a literatura. Em consonância com a literatura e justificativa, este estudo foi planejado para determinar os efeitos de atividades apoiadas por animais nos níveis de depressão e solidão em idosos residentes em asilos.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Antecipado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
36

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

60 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ter 60 anos ou mais
  • não fale turco
  • Continuação da internação na instituição especificada,
  • Voluntariado para participar do estudo

Critério de exclusão:

  • Ter uma barreira à comunicação,
  • Ter um diagnóstico de qualquer transtorno mental,
  • Possuir deficiência física, auditiva, visual e cognitiva que impeça o peixinho dourado do aquário de se alimentar (alimentar) duas vezes ao dia, no âmbito do estudo,
  • Ser alérgico a peixe e comida de peixe,
  • Medo de peixinho dourado será usado no estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
EXPERIMENTAL: Intervenção Assistida por Animais
Serão realizadas quatro entrevistas de estudo no âmbito das atividades apoiadas por animais, dois dias por semana, desde os idosos do lar de idosos até aos participantes incluídos no estudo.
Comportamental: Atividade assistida por animais
As entrevistas consistem em um total de seis entrevistas, incluindo uma introdução, quatro estudos e um encerramento. As entrevistas serão realizadas individualmente no quarto de cada pessoa na casa de repouso. Materiais como aquário de plástico, peixes, ração para peixes, escamas de ração para peixes que serão entregues aos indivíduos durante as entrevistas serão levados à instituição pelos pesquisadores antes e serão entregues aos idosos na segunda entrevista.
Outros nomes:
  • terapia assistida por animais
  • terapia animal de estimação
  • intervenção assistida por animais

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de depressão
Prazo: "Antes de qualquer intervenção (Pré-teste) (T0)" E "Aplicação do Programa de Atividade Assistida por Animais - Formulário Curto logo após o término (Pós-teste) (T1)"
Foi planejado para ser medido com a Escala de Depressão Geriátrica Yesavage-Short Form (GDS-SF). As respostas são "sim" ou "não", dependendo do sentimento no final. Uma resposta "sim" vale 1 ponto e uma resposta "não" vale 0 pontos. Um mínimo de 0 e um máximo de 15 pontos podem ser obtidos da escala. 0-4 pontos são considerados "sem depressão", 5-8 pontos como "depressão leve", 9-11 pontos como "depressão moderada" e 12-15 pontos como "depressão grave".
"Antes de qualquer intervenção (Pré-teste) (T0)" E "Aplicação do Programa de Atividade Assistida por Animais - Formulário Curto logo após o término (Pós-teste) (T1)"
Solidão
Prazo: "Antes de qualquer intervenção (Pré-teste) (T0)" E "Aplicação do Programa de Atividades Assistidas por Animais - Formulário Curto logo após o término (Pós-teste) (T1)
Foi planejado para ser medido com a Escala de Solidão para Idosos. A pontuação mais baixa a ser retirada da escala é 0 e a pontuação mais alta é 22. A solidão total pode ser dividida em quatro níveis: Nível 1; não está sozinho / não se sente sozinho (pontuação 0-4); Nível 2; solidão aceitável (5-14 pontos); Nível 3; muito solitário (pontuação 15-18); Nível 4; Solidão muito intensa (pontuação 19-22)
"Antes de qualquer intervenção (Pré-teste) (T0)" E "Aplicação do Programa de Atividades Assistidas por Animais - Formulário Curto logo após o término (Pós-teste) (T1)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Atlas University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (ANTECIPADO)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
20 de fevereiro de 2023

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
17 de novembro de 2023

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
17 de novembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
27 de janeiro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
10 de fevereiro de 2023

Primeira postagem (REAL)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
13 de fevereiro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
13 de fevereiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
10 de fevereiro de 2023

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de janeiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • AtlasU
  • 1919B012203442 (OTHER_GRANT: THE SCIENTIFIC AND TECHNOLOGICAL RESEARCH COUNCIL OF TÜRKİYE)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Podemos compartilhar para contribuir com a literatura

Prazo de Compartilhamento de IPD

Compartilhável por 1 ano

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Os pesquisadores que desejam acessar o protocolo do estudo podem acessar

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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