Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv činnosti asistované zvířaty na seniory

10. února 2023 aktualizováno: Atlas University

Vliv činnosti za pomoci zvířat u starších jedinců žijících v pečovatelských domech na míru deprese a osamělosti jedinců: Sdílím svůj projekt osamělosti“

Den za dnem celosvětově přibývá starší populace. Biopsychosociální regrese a různé zdravotní problémy jsou pozorovány u seniorů a jejich péče a sledování se většinou provádí v domovech pro seniory. Uvádí se, že senioři žijící v pečovatelském domě vnímají instituci související s ústavem, ve kterém pobývají, jako prostor pro navazování přátelství a socializaci se svými vrstevníky, ale senioři pobývající v těchto zařízeních pociťují různá omezení. Pokud starší jedinec hodnotí svůj život kladně, je dosaženo soucitu se sebou samým, je-li negativní, upadá do zoufalství, je vidět depresivní nálada a projevy osamělosti. Starším jedincům jsou v rámci ochrany a zlepšení duševního zdraví doporučovány různé psychosociální intervence. Jednou z intervencí, které lze provést, jsou aktivity podporované zvířaty, které poskytují interakci mezi člověkem a zvířetem. Studie prováděné v naší zemi s aktivitami podporovanými zvířaty jsou velmi omezené a většinou byly studovány s dětmi. V mezinárodní literatuře, přestože existují různé studie v rámci aktivit podporovaných zvířaty, je počet studií hodnotících účinek interakce s rybami velmi omezený a studie s interakcí s rybami byly doporučeny různými výzkumníky. Tato studie je unikátní, protože jde o první studii u nás, která hodnotí účinky praktik asistovaných zvířat na psychosociální zdraví starších jedinců žijících v domovech pro seniory.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Zatím nenabíráme

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Na konci studie se předpokládá, že míra deprese a osamělosti starších jedinců se sníží. Studenti bakalářského studia, kteří se účastní studia, si také vyzkouší experimentální studium. V kontextu Eriksonovy teorie psychosociálního vývoje se má za to, že je důležité psychosociálně podporovat starší jedince ve stáří, což je poslední etapa života. Studie je experimentální studie navržená podle vzoru pretest a posttest. Vesmír studie; Všechny pečovatelské domy (n=12) v okrese Şişli se budou skládat ze starších osob, kterým budou poskytovány zdravotní služby. Při výběru vzorku se nejprve losováním mezi institucemi určí instituce, kde bude studie provedena, a vzorek studie budou tvořit starší osoby splňující kritéria pro zařazení a vyloučení. Údaje budou získány pomocí formuláře osobních informací (KBF), stupnice osamělosti pro seniory (YİYÖ), stupnice geriatrické deprese Yesavage – krátkého formuláře (GDS-SF). Pohovory budou probíhat individuálně, 2x týdně, celkem 6x včetně úvodu (1), studia (4) a ukončení (1). Ve studii odpovědi na otázku "Existuje rozdíl mezi mírou deprese a osamělosti jedinců před a po aktivitách podporovaných zvířaty?" bude se hledat. Analýza dat bude provedena pomocí balíkového programu Statictical Package for Social Science 23.0. Při vyhodnocování dat bude k definování vzorku použita deskriptivní statistika jako rozdělení četností, průměr a směrodatná odchylka, dle předpokladů parametrického testu pro srovnání skupiny v rámci dvoupárového testu nebo Wilcoxonova peer testu a Chí-kvadrát test bude použit pro analýzu kategoriálních dat. K určení rozdílů v analýzách bude použita 95% hladina významnosti. Odpovědi na otevřené otázky budou výzkumníci kategorizovány a vyhodnoceny jako čísla a procenta. Výsledkem studie bude zjištění vlivu aktivit podporovaných zvířaty na úroveň deprese a osamělosti seniorů a bude poskytnut příspěvek do literatury. V souladu s literaturou a odůvodněním byla tato studie naplánována tak, aby určila účinky aktivit podporovaných zvířaty na úroveň deprese a osamělosti u starších jedinců žijících v domovech pro seniory.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Očekávaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
36

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

60 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Být starší 60 let
  • Nemluv turecky
  • Pokračování hospitalizace v určeném ústavu,
  • Dobrovolná účast ve studii

Kritéria vyloučení:

  • Mít bariéru v komunikaci,
  • s diagnózou jakékoli duševní poruchy,
  • mít fyzické, sluchové, zrakové a kognitivní postižení, které zabrání zlaté rybce v akváriu krmit (krmit) dvakrát denně v rámci studie,
  • Být alergický na ryby a rybí krmivo,
  • Strach ze zlaté rybky, který má být použit ve studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
EXPERIMENTÁLNÍ: Intervence s asistencí zvířat
V rámci aktivit se zvířaty proběhnou dva dny v týdnu celkem čtyři studijní rozhovory od seniorů v pečovatelském domě až po účastníky zařazené do studie.
Behaviorální: Aktivita za pomoci zvířat
Rozhovory se skládají z celkem šesti rozhovorů, včetně úvodu, čtyř studií a ukončení. Pohovory budou probíhat individuálně v každém pokoji v domě s pečovatelskou službou. Materiály, jako je plastové akvárium, ryby, krmivo pro ryby, šupiny na krmivo pro ryby, které budou jednotlivcům během rozhovorů předány, vědci odnesou do instituce předem a budou předány starším jednotlivcům ve druhém rozhovoru.
Ostatní jména:
  • terapie za pomoci zvířat
  • pet terapie
  • intervence za pomoci zvířat

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupnice deprese
Časové okno: „Před provedením jakéhokoli zásahu (předběžná zkouška) (T0)“ A „Program činnosti s asistovanými zvířaty – žádost s krátkým formulářem ihned po jeho skončení (Posttest) (T1)“
Bylo plánováno měření pomocí Yesavage Geriatric Depression Scale-Short Form (GDS-SF). Odpovědi jsou „ano“ nebo „ne“ v závislosti na sentimentu na konci. Za odpověď „ano“ se uděluje 1 bod a za odpověď „ne“ 0 bodů. Ze škály lze získat minimálně 0 a maximálně 15 bodů. 0-4 body jsou považovány za "žádnou depresi", 5-8 bodů za "mírnou depresi", 9-11 bodů za "střední depresi" a 12-15 bodů za "těžkou depresi".
„Před provedením jakéhokoli zásahu (předběžná zkouška) (T0)“ A „Program činnosti s asistovanými zvířaty – žádost s krátkým formulářem ihned po jeho skončení (Posttest) (T1)“
Osamělost
Časové okno: „Před provedením jakéhokoli zásahu (předběžná zkouška) (T0)“ A „Program činnosti s asistencí zvířat – žádost s krátkým formulářem ihned po jejím skončení (Posttest) (T1)
Bylo plánováno, že bude měřen pomocí stupnice osamělosti pro seniory. Nejnižší skóre, které lze získat ze škály, je 0 a nejvyšší skóre je 22. Úplnou osamělost lze rozdělit do čtyř úrovní: Úroveň 1; není sám / necítí se osamělý (skóre 0-4); Úroveň 2; přijatelná osamělost (5-14 bodů); Úroveň 3; velmi osamělý (skóre 15-18); Úroveň 4; Velmi intenzivní osamělost (skóre 19-22)
„Před provedením jakéhokoli zásahu (předběžná zkouška) (T0)“ A „Program činnosti s asistencí zvířat – žádost s krátkým formulářem ihned po jejím skončení (Posttest) (T1)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Atlas University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
20. února 2023

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
17. listopadu 2023

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
17. listopadu 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
27. ledna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
10. února 2023

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
13. února 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
13. února 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
10. února 2023

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. ledna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • AtlasU
  • 1919B012203442 (OTHER_GRANT: THE SCIENTIFIC AND TECHNOLOGICAL RESEARCH COUNCIL OF TÜRKİYE)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Můžeme sdílet, abychom přispěli do literatury

Časový rámec sdílení IPD

Sdílitelné po dobu 1 roku

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Výzkumníci, kteří chtějí získat přístup k protokolu studie, mají přístup

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Aktivita za pomoci zvířat

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení