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L'effetto dell'attività assistita da animali sugli anziani

10 febbraio 2023 aggiornato da: Atlas University

L'effetto dell'attività assistita dagli animali applicata agli individui anziani che vivono in case di cura sui livelli di depressione e solitudine degli individui: condivido il mio progetto di solitudine"

C'è un aumento globale della popolazione anziana di giorno in giorno. Negli anziani si osservano regressioni biopsicosociali e vari problemi di salute, e la loro cura e il loro follow-up sono per lo più svolti nelle case di cura. Si afferma che le persone anziane che vivono nella casa di cura vedono l'istituzione correlata all'istituzione in cui alloggiano come uno spazio per fare amicizia e socializzare con i loro coetanei, ma le persone anziane che soggiornano in queste istituzioni sperimentano diverse limitazioni. Se la valutazione dell'individuo anziano sulla sua vita è positiva, si ottiene l'autocompassione, se è negativa, cade nella disperazione, si possono vedere umore depressivo e sintomi di solitudine. Vari interventi psicosociali sono raccomandati per le persone anziane nell'ambito della protezione e del miglioramento della salute mentale. Uno degli interventi che possono essere fatti sono le attività supportate dagli animali che forniscono l'interazione uomo-animale. Gli studi condotti nel nostro Paese con attività a supporto degli animali sono molto limitati e sono stati studiati per lo più con i bambini. Nella letteratura internazionale, sebbene esistano vari studi nell'ambito delle attività supportate dagli animali, il numero di studi che valutano l'effetto dell'interazione con i pesci è molto limitato e gli studi con l'interazione con i pesci sono stati raccomandati da vari ricercatori. Questo studio è unico perché è il primo studio nel nostro paese a valutare gli effetti delle pratiche assistite con animali sulla salute psicosociale degli anziani che vivono nelle case di cura.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Non ancora reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Alla fine dello studio, si prevede che i livelli di depressione e solitudine delle persone anziane diminuiranno. Gli studenti universitari che prendono parte allo studio sperimenteranno anche uno studio sperimentale. Se considerato nel contesto della teoria dello sviluppo psicosociale di Erikson, si ritiene che sia importante sostenere psicosocialmente gli individui anziani nella vecchiaia, che è l'ultima fase della vita. Lo studio è uno studio sperimentale progettato in un modello pre-test e post-test. L'universo dello studio; Tutte le case di cura (n=12) nel distretto di Şişli saranno costituite da persone anziane che ricevono servizi di assistenza sanitaria. Nella selezione del campione, prima di tutto, l'istituzione in cui verrà condotto lo studio sarà determinata mediante sorteggio tra le istituzioni, e le persone anziane che soddisfano i criteri di inclusione ed esclusione costituiranno il campione dello studio. I dati saranno ottenuti con il modulo di informazioni personali (KBF), la scala della solitudine per gli anziani (YİYÖ), le scale Yesavage Geriatric Depression Scale-Short Form (GDS-SF). I colloqui si terranno individualmente, due volte a settimana, per un totale di 6 volte, tra introduzione (1), studio (4) e conclusione (1). Nello studio, le risposte alla domanda "C'è una differenza tra i livelli di depressione e solitudine degli individui prima e dopo le attività supportate dagli animali?" sarà ricercato. L'analisi dei dati verrà effettuata utilizzando il pacchetto Statictical Package for Social Science 23.0. Nella valutazione dei dati, verranno utilizzate statistiche descrittive come la distribuzione di frequenza, la media e la deviazione standard per definire il campione, il test a due coppie o il test tra pari di Wilcoxon verrà utilizzato secondo le ipotesi del test parametrico per il confronto del gruppo all'interno stesso, e il test Chi-quadro sarà utilizzato per l'analisi dei dati categorici. Il livello di significatività del 95% verrà utilizzato per determinare le differenze nelle analisi. Le risposte alle domande aperte saranno classificate dai ricercatori e valutate come numeri e percentuali. Come risultato dello studio, sarà determinato l'effetto delle attività supportate dagli animali sui livelli di depressione e solitudine degli anziani e verrà dato un contributo alla letteratura. In linea con la letteratura e la giustificazione, questo studio è stato pianificato per determinare gli effetti delle attività supportate dagli animali sui livelli di depressione e solitudine negli anziani che vivono in case di cura.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
36

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

60 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Avere 60 anni o più
  • Non parlare turco
  • Continuare il ricovero nell'istituto specificato,
  • Volontariato per partecipare allo studio

Criteri di esclusione:

  • Avere una barriera alla comunicazione,
  • Avere una diagnosi di qualsiasi disturbo mentale,
  • Avere una disabilità fisica, uditiva, visiva e cognitiva che impedirà al pesce rosso nell'acquario di nutrirsi (nutrirsi) due volte al giorno, nell'ambito dello studio,
  • Essere allergici al pesce e al cibo per pesci,
  • Paura del pesce rosso da utilizzare nello studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
SPERIMENTALE: Intervento assistito da animali
Un totale di quattro interviste di studio si svolgeranno nell'ambito di attività supportate dagli animali, due giorni alla settimana, dagli individui anziani nella casa di cura ai partecipanti inclusi nello studio.
Comportamentale: Attività assistita da animali
Le interviste consistono in un totale di sei interviste, tra cui un'introduzione, quattro studi e una conclusione. I colloqui si terranno individualmente nella stanza di ogni persona nella casa di cura. Materiali come acquari di plastica, pesci, cibo per pesci, scaglie di mangime per pesci che saranno dati alle persone durante le interviste saranno portati all'istituzione dai ricercatori prima e saranno dati alle persone anziane nella seconda intervista.
Altri nomi:
  • terapia assistita con animali
  • terapia dell'animale domestico
  • Interventi assistiti da animali

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala della depressione
Lasso di tempo: "Prima di qualsiasi intervento (Pre-test) (T0)" E "Programma di attività assistite con animali - Breve domanda subito dopo la fine (Posttest) (T1)"
È stato pianificato di essere misurato con la Yesavage Geriatric Depression Scale-Short Form (GDS-SF). Le risposte sono "sì" o "no" a seconda del sentimento alla fine. A una risposta "sì" viene assegnato 1 punto, a una risposta "no" 0 punti. Dalla scala si possono ottenere un minimo di 0 e un massimo di 15 punti. 0-4 punti sono considerati "nessuna depressione", 5-8 punti come "depressione lieve", 9-11 punti come "depressione moderata" e 12-15 punti come "depressione grave".
"Prima di qualsiasi intervento (Pre-test) (T0)" E "Programma di attività assistite con animali - Breve domanda subito dopo la fine (Posttest) (T1)"
Solitudine
Lasso di tempo: "Prima che venga effettuato qualsiasi intervento (Pre-test) (T0)" E "Programma di attività assistite con animali - Modulo breve domanda subito dopo la fine (Posttest) (T1)
Era previsto che fosse misurato con la Scala della solitudine per gli anziani. Il punteggio più basso da prendere dalla scala è 0 e il punteggio più alto è 22. La solitudine totale può essere suddivisa in quattro livelli: Livello 1; non solo/non si sente solo (punteggio 0-4); Livello 2; solitudine accettabile (5-14 punti); Livello 3; molto solo (punteggio 15-18); Livello 4; Solitudine molto intensa (punteggio 19-22)
"Prima che venga effettuato qualsiasi intervento (Pre-test) (T0)" E "Programma di attività assistite con animali - Modulo breve domanda subito dopo la fine (Posttest) (T1)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Atlas University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (ANTICIPATO)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
20 febbraio 2023

Completamento primario (ANTICIPATO)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
17 novembre 2023

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
17 novembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
27 gennaio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
10 febbraio 2023

Primo Inserito (EFFETTIVO)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
13 febbraio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
13 febbraio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
10 febbraio 2023

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 gennaio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • AtlasU
  • 1919B012203442 (OTHER_GRANT: THE SCIENTIFIC AND TECHNOLOGICAL RESEARCH COUNCIL OF TÜRKİYE)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Possiamo condividere per contribuire alla letteratura

Periodo di condivisione IPD

Condivisibile per 1 anno

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Possono accedere i ricercatori che vogliono accedere al protocollo di studio

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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