Hémorroïdectomie traditionnelle de Ferguson vs hémorroïdopexie agrafée
Un essai clinique prospectif randomisé comparant les résultats chirurgicaux de l'hémorroïdectomie traditionnelle de Ferguson à l'hémorroïdopexie agrafée avec anoplastie pour les patients atteints d'hémorroïdes de grade III/IV
Aperçu de l'étude
Statut
Statut
Les conditions
Les conditions
Intervention / Traitement
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Inscription
Phase
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jin-Tung LIANG, MD
- Numéro de téléphone: +886-972651432
- E-mail: jintung@ntu.edu.tw
Lieux d'étude
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Taipei, Taïwan, 100
- Recrutement
- Jin-Tung LIANG
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Contact:
- Jin-Tung LIANG, MD
- Numéro de téléphone: 0972653916
- E-mail: jintung@ntu.edu.tw
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Âgé de 25 à 75 ans présentant des symptômes hémorroïdaires subjectifs et graves
- Hémorroïde de grade III-IV
- L'état des patients peut subir une hémorroïdectomie
- Statut ASA ≤ 3
Critère d'exclusion:
- Cirrhose sévère du foie
- Maladie rénale chronique
- Coagulopathie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Nombre de bras
Armes et Interventions
Groupe de participants / BrasGroupe de participants / Bras |
Intervention / TraitementIntervention / Traitement |
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Expérimental: Hémorroïdectomie de Ferguson
Les patients qui répondent aux critères d'inclusion et d'exclusion dans ce groupe subiront une hémorroïdectomie de Ferguson
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Hémorroïdectomie de Ferguson
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Comparateur actif: Hémorroïdopexie agrafée avec anoplastie
Les patients qui répondent aux critères d'inclusion et d'exclusion dans ce groupe subiront une hémorroïdopexie agrafée avec anoplastie
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Les patients qui répondent aux critères d'inclusion et d'exclusion dans ce groupe subiront une hémorroïdopexie agrafée avec anoplastie.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Douleur post-opératoire
Délai: 6 mois
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Enregistré avec échelle visuelle analogique (EVA)
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Temps de vie normale ou de travail
Délai: 6 mois
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La durée de récupération avant que le patient ne reprenne sa vie normale
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6 mois
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Hémorragie anale post-opératoire
Délai: 6 mois
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Tout saignement nécessite des médicaments ou une intervention chirurgicale
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6 mois
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Déhiscence ou écoulement de la plaie
Délai: 6 mois
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Diagnostiqué comme la présence d'une plaie ouverte nécessite un traitement antibiotique oral ou intraveineux ou un pansement chirurgical
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6 mois
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Prurit
Délai: 6 mois
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La présence de prurit nécessitant une pommade topique ou un antihistaminique pour soulager le symptôme
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6 mois
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Rétention urinaire
Délai: 6 mois
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Pas d'uriner pendant quatre heures ; rétention urinaire dans la vessie > (poids corporel) x 4 heures confirmée par échographie ; le patient a besoin d'un cathétérisme.
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6 mois
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Dommages au sphincter
Délai: 6 mois
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Mesuré par examen numérique
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Parrainer
Les enquêteurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Jin-Tung LIANG, MD, National Taiwan University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Début de l'étude
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement primaire
Achèvement de l'étude (Estimé)
Achèvement de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Première publication
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour publiée
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 202207069RINB
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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