Perinteinen Ferguson Hemorrhoidectomy vs Stapled Hemorrhoidopeksia
Satunnaistettu tuleva kliininen tutkimus, jossa verrataan perinteisen Fergusonin peräpukaman poiston kirurgisia tuloksia verrattuna niittuun hemorrhoidopeksiaan ja anoplastiaan potilailla, joilla on asteen III/IV peräpukamia
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jin-Tung LIANG, MD
- Puhelinnumero: +886-972651432
- Sähköposti: jintung@ntu.edu.tw
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- Rekrytointi
- Jin-Tung LIANG
-
Ottaa yhteyttä:
- Jin-Tung LIANG, MD
- Puhelinnumero: 0972653916
- Sähköposti: jintung@ntu.edu.tw
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 25–75-vuotiaat, joilla on subjektiivisia, vakavia hemorrhoidaalisia oireita
- Luokan III-IV peräpukama
- Potilaiden tilalle voidaan tehdä hemorrhoidectomy
- ASA-tila ≤ 3
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikea maksakirroosi
- Krooninen munuaissairaus
- Koagulopatia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Fergusonin hemorrhoidektomia
Potilaille, jotka täyttävät tämän ryhmän sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit, suoritetaan Fergusonin hemorrhoidektomia
|
Fergusonin hemorrhoidektomia
|
|
Active Comparator: Nidottu hemorrhoidopeksia anoplastialla
Potilaille, jotka täyttävät tämän ryhmän sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit, tehdään nidottu hemorrhoidopeksia anoplastialla
|
Potilaille, jotka täyttävät tämän ryhmän sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit, tehdään nidottu hemorrhoidopeksia anoplastialla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeinen kipu
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tallennettu visuaalisella analogisella asteikolla (VAS)
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika normaaliin elämään tai työhön
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Toipumisaika ennen kuin potilas palaa normaaliin elämäänsä
|
6 kuukautta
|
|
Leikkauksen jälkeinen peräaukon verenvuoto
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kaikki verenvuoto vaatii lääkkeitä tai kirurgisia toimenpiteitä
|
6 kuukautta
|
|
Haavan irtoaminen tai vuoto
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Diagnosoitu avoimen haavan esiintyminen tarvitsee suun tai suonensisäistä antibioottihoitoa tai kirurgista sidosta
|
6 kuukautta
|
|
Kutina
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kutina, joka tarvitsee paikallista voidetta tai antihistamiinia oireen lievittämiseksi
|
6 kuukautta
|
|
Virtsanpidätys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Ei virtsaamista neljään tuntiin; virtsanpidätys rakossa > (paino ) x 4 tuntia ultraäänellä varmistettu; potilas tarvitsee katetrointia.
|
6 kuukautta
|
|
Sulkijalihaksen vaurio
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Mitattu digitaalisella tutkimuksella
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: Jin-Tung LIANG, MD, National Taiwan University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 202207069RINB
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .