Traditionel Ferguson hæmoridektomi vs hæftet hæmoridektomi
Et randomiseret prospektivt klinisk forsøg, der sammenligner de kirurgiske resultater af traditionel Ferguson-hæmorrhoidektomi versus hæftet hæmorrhoidopeksi med anoplastik for patienter med grad III/IV hæmorider
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Jin-Tung LIANG, MD
- Telefonnummer: +886-972651432
- E-mail: jintung@ntu.edu.tw
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- Rekruttering
- Jin-Tung LIANG
-
Kontakt:
- Jin-Tung LIANG, MD
- Telefonnummer: 0972653916
- E-mail: jintung@ntu.edu.tw
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- I alderen 25-75 år med subjektive, svære hæmoridesymptomer
- Graderet III-IV hæmoride
- Patienternes tilstand kan gennemgå hæmoridektomi
- ASA-status ≤ 3
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlig levercirrhose
- Kronisk nyresygdom
- Koagulopati
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Ferguson hæmoridektomi
De patienter, der opfylder inklusions- og eksklusionskriterierne i denne gruppe, vil gennemgå Ferguson-hæmoridektomi
|
Ferguson hæmoridektomi
|
|
Aktiv komparator: Hæftet hæmorrhoidopeksi med anoplastik
De patienter, der opfylder inklusions- og eksklusionskriterierne i denne gruppe, vil gennemgå hæftet hæmorrhoidopeksi med anoplastik
|
De patienter, der opfylder inklusions- og eksklusionskriterierne i denne gruppe, vil gennemgå Stapled hæmorrhoidopeksi med anoplastik.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Post-operative smerter
Tidsramme: 6 måneder
|
Optaget med visuel analog skala (VAS)
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid til normalt liv eller arbejde
Tidsramme: 6 måneder
|
Restitutionsvarigheden, før patienten vender tilbage til deres normale liv
|
6 måneder
|
|
Postoperativ anal blødning
Tidsramme: 6 måneder
|
Enhver blødning kræver medicin eller kirurgisk indgreb
|
6 måneder
|
|
Sår dehicens eller udflåd
Tidsramme: 6 måneder
|
Diagnosticeret som tilstedeværelsen af åbent sår kræver oral eller intravenøs antibiotikabehandling eller kirurgisk bandage
|
6 måneder
|
|
Kløe
Tidsramme: 6 måneder
|
Tilstedeværelsen af kløe, der har brug for lokal salve eller antihistamin for at lindre symptomet
|
6 måneder
|
|
Urinretention
Tidsramme: 6 måneder
|
Ingen vandladning i fire timer; urinretention i blæren > (kropsvægt) x 4 timer bekræftet ved ultralyd; patienten har behov for kateterisation.
|
6 måneder
|
|
Sphincter skade
Tidsramme: 6 måneder
|
Målt ved digital undersøgelse
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Efterforskere
Efterforskere
- Studieleder: Jin-Tung LIANG, MD, National Taiwan University Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Anslået)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Anslået)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- 202207069RINB
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .