Hemorroidectomía tradicional de Ferguson versus hemorroidopexia con grapas
Un ensayo clínico prospectivo aleatorizado que compara los resultados quirúrgicos de la hemorroidectomía de Ferguson tradicional versus la hemorroidopexia con grapas con anoplastia para pacientes con hemorroides de grado III/IV
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: Jin-Tung LIANG, MD
- Número de teléfono: +886-972651432
- Correo electrónico: jintung@ntu.edu.tw
Ubicaciones de estudio
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Taipei, Taiwán, 100
- Reclutamiento
- Jin-Tung LIANG
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Contacto:
- Jin-Tung LIANG, MD
- Número de teléfono: 0972653916
- Correo electrónico: jintung@ntu.edu.tw
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 25 y 75 años con síntomas hemorroidales graves subjetivos
- Hemorroides de grado III-IV
- La condición de los pacientes puede someterse a hemorroidectomía.
- Estado ASA ≤ 3
Criterio de exclusión:
- cirrosis hepática severa
- enfermedad renal cronica
- coagulopatía
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Experimental: Hemorroidectomía de Ferguson
Los pacientes que cumplan los criterios de inclusión y exclusión en este grupo serán sometidos a hemorroidectomía de Ferguson
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Hemorroidectomía de Ferguson
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Comparador activo: Hemorroidopexia grapada con anoplastia
Los pacientes que cumplan los criterios de inclusión y exclusión en este grupo serán sometidos a hemorroidopexia grapada con anoplastia.
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Los pacientes que cumplan los criterios de inclusión y exclusión en este grupo serán sometidos a hemorroidopexia con grapas con anoplastia.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: 6 meses
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Registrado con escala analógica visual (EVA)
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tiempo para la vida normal o el trabajo
Periodo de tiempo: 6 meses
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La duración de la recuperación antes de que el paciente regrese a su vida normal.
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6 meses
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Hemorragia anal postoperatoria
Periodo de tiempo: 6 meses
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Cualquier sangrado necesita medicamentos o intervención quirúrgica.
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6 meses
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Dehiscencia o secreción de la herida
Periodo de tiempo: 6 meses
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Diagnosticado como presencia de herida abierta necesita tratamiento antibiótico oral o intravenoso o apósito quirúrgico
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6 meses
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Prurito
Periodo de tiempo: 6 meses
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La presencia de prurito que necesita pomada tópica o antihistamínico para aliviar el síntoma
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6 meses
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Retención urinaria
Periodo de tiempo: 6 meses
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Sin orinar durante cuatro horas; retención urinaria dentro de la vejiga > (peso corporal) x 4 horas confirmada por ecografía; el paciente necesita cateterismo.
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6 meses
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Daño del esfínter
Periodo de tiempo: 6 meses
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Medido por examen digital
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Director de estudio: Jin-Tung LIANG, MD, National Taiwan University Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Estimado)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Estimado)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Última actualización publicada
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- 202207069RINB
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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