Traditionelle Ferguson-Hämorrhoidektomie vs. geheftete Hämorrhoidopexie
Eine randomisierte prospektive klinische Studie zum Vergleich der chirurgischen Ergebnisse der traditionellen Ferguson-Hämorrhoidektomie mit der gehefteten Hämorrhoidopexie mit Anoplastik bei Patienten mit Hämorrhoiden Grad III/IV
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
Studienkontakt
- Name: Jin-Tung LIANG, MD
- Telefonnummer: +886-972651432
- E-Mail: jintung@ntu.edu.tw
Studienorte
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-
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Taipei, Taiwan, 100
- Rekrutierung
- Jin-Tung LIANG
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Kontakt:
- Jin-Tung LIANG, MD
- Telefonnummer: 0972653916
- E-Mail: jintung@ntu.edu.tw
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Im Alter zwischen 25 und 75 Jahren mit subjektiven, schweren Hämorrhoidalsymptomen
- Hämorrhoiden Grad III–IV
- Der Zustand des Patienten kann einer Hämorrhoidektomie unterzogen werden
- ASA-Status ≤ 3
Ausschlusskriterien:
- Schwere Leberzirrhose
- Chronische Nierenerkrankung
- Koagulopathie
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Ferguson-Hämorrhoidektomie
Die Patienten, die die Einschluss- und Ausschlusskriterien dieser Gruppe erfüllen, werden einer Ferguson-Hämorrhoidektomie unterzogen
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Ferguson-Hämorrhoidektomie
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Aktiver Komparator: Geklammerte Hämorrhoidopexie mit Anoplastie
Die Patienten, die die Einschluss- und Ausschlusskriterien dieser Gruppe erfüllen, werden einer Stapler-Hämorrhoidopexie mit Anoplastie unterzogen
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Die Patienten, die die Einschluss- und Ausschlusskriterien dieser Gruppe erfüllen, werden einer Stapler-Hämorrhoidopexie mit Anoplastie unterzogen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Postoperative Schmerzen
Zeitfenster: 6 Monate
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Aufgezeichnet mit visueller Analogskala (VAS)
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6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Zeit für ein normales Leben oder Arbeiten
Zeitfenster: 6 Monate
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Die Erholungsdauer, bevor der Patient in sein normales Leben zurückkehrt
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6 Monate
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Postoperative Analblutung
Zeitfenster: 6 Monate
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Jede Blutung erfordert Medikamente oder einen chirurgischen Eingriff
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6 Monate
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Wunddehiszenz oder -ausfluss
Zeitfenster: 6 Monate
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Bei der Diagnose einer offenen Wunde ist eine orale oder intravenöse Behandlung mit Antibiotika oder ein chirurgischer Verband erforderlich
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6 Monate
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Pruritus
Zeitfenster: 6 Monate
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Das Vorhandensein von Juckreiz, der eine topische Salbe oder ein Antihistaminikum erfordert, um das Symptom zu lindern
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6 Monate
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Harnverhalt
Zeitfenster: 6 Monate
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Vier Stunden lang kein Wasserlassen; Harnverhalt in der Blase > (Körpergewicht) x 4 Stunden, bestätigt durch Ultraschall; Der Patient benötigt eine Katheterisierung.
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6 Monate
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Schädigung des Schließmuskels
Zeitfenster: 6 Monate
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Gemessen durch digitale Untersuchung
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Ermittler
Ermittler
- Studienleiter: Jin-Tung LIANG, MD, National Taiwan University Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- 202207069RINB
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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