Традиционная геморроидэктомия по Фергюсону против сшиваемой геморроидопексии
Рандомизированное проспективное клиническое исследование, сравнивающее хирургические результаты традиционной геморроидэктомии по Фергюсону и сшиваемой геморроидопексии с анопластикой у пациентов с геморроем III/IV степени
Обзор исследования
Статус
Статус
Условия
Условия
Вмешательство/лечение
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Регистрация
Фаза
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
Контакты исследования
- Имя: Jin-Tung LIANG, MD
- Номер телефона: +886-972651432
- Электронная почта: jintung@ntu.edu.tw
Места учебы
-
-
-
Taipei, Тайвань, 100
- Рекрутинг
- Jin-Tung LIANG
-
Контакт:
- Jin-Tung LIANG, MD
- Номер телефона: 0972653916
- Электронная почта: jintung@ntu.edu.tw
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 25 до 75 лет с субъективными тяжелыми геморроидальными симптомами
- Геморрой III-IV степени
- Состояние пациентов может быть подвергнуто геморроидэктомии
- Статус ASA ≤ 3
Критерий исключения:
- Тяжелый цирроз печени
- Хроническая болезнь почек
- Коагулопатия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Количество рук
Оружие и интервенции
Группа участников / АрмияГруппа участников / Армия |
Вмешательство/лечениеВмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Геморроидэктомия по Фергюсону
Пациентам, отвечающим критериям включения и исключения в эту группу, будет выполнена геморроидэктомия по Фергюсону.
|
Геморроидэктомия по Фергюсону
|
|
Активный компаратор: Сшивающая геморроидопексия с анопластикой
Пациентам, отвечающим критериям включения и исключения в эту группу, будет выполнена степлерная геморроидопексия с анопластикой.
|
Пациентам, отвечающим критериям включения и исключения в эту группу, будет проведена сшиваемая геморроидопексия с анопластикой.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Послеоперационная боль
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Записано с визуальной аналоговой шкалой (ВАШ)
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время нормальной жизни или работы
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Продолжительность восстановления до возвращения пациента к нормальной жизни
|
6 месяцев
|
|
Послеоперационное анальное кровотечение
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Любое кровотечение требует медикаментозного лечения или хирургического вмешательства.
|
6 месяцев
|
|
Расхождение раны или выделения
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Диагноз: наличие открытой раны требует перорального или внутривенного лечения антибиотиками или хирургической повязки.
|
6 месяцев
|
|
Зуд
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Наличие зуда, который требует местного применения мази или антигистаминного препарата для облегчения симптома.
|
6 месяцев
|
|
Задержка мочи
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Отсутствие мочеиспускания в течение четырех часов; задержка мочи в мочевом пузыре > (масса тела) x 4 часа, подтвержденная ультразвуковым исследованием; пациенту требуется катетеризация.
|
6 месяцев
|
|
Повреждение сфинктера
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Измерено цифровым исследованием
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Спонсор
Следователи
Следователи
- Директор по исследованиям: Jin-Tung LIANG, MD, National Taiwan University Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Начало исследования
Первичное завершение (Оцененный)
Первичное завершение
Завершение исследования (Оцененный)
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Первый опубликованный
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее опубликованное обновление
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
Другие идентификационные номера исследования
- 202207069RINB
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .