Emorroidectomia tradizionale di Ferguson vs emorroidopessi con punti metallici
Uno studio clinico prospettico randomizzato che confronta i risultati chirurgici dell'emorroidectomia di Ferguson tradizionale rispetto all'emorroidopessi con punti metallici con anoplastica per pazienti con emorroidi di grado III/IV
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Jin-Tung LIANG, MD
- Numero di telefono: +886-972651432
- Email: jintung@ntu.edu.tw
Luoghi di studio
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-
-
Taipei, Taiwan, 100
- Reclutamento
- Jin-Tung LIANG
-
Contatto:
- Jin-Tung LIANG, MD
- Numero di telefono: 0972653916
- Email: jintung@ntu.edu.tw
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Di età compresa tra 25 e 75 anni con sintomi emorroidali soggettivi e gravi
- Emorroidi di grado III-IV
- Le condizioni dei pazienti possono essere sottoposte a emorroidectomia
- Stato ASA ≤ 3
Criteri di esclusione:
- Grave cirrosi epatica
- Malattia renale cronica
- Coagulopatia
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Emorroidectomia di Ferguson
I pazienti che soddisfano i criteri di inclusione ed esclusione in questo gruppo saranno sottoposti a emorroidectomia di Ferguson
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Emorroidectomia di Ferguson
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Comparatore attivo: Emorroidopessi graffati con anoplastica
I pazienti che soddisfano i criteri di inclusione ed esclusione in questo gruppo saranno sottoposti a emorroidopessi con Stapled con anoplastica
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I pazienti che soddisfano i criteri di inclusione ed esclusione in questo gruppo saranno sottoposti a emorroidopessi con Stapled con anoplastica.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Dolore postoperatorio
Lasso di tempo: 6 mesi
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Registrato con scala analogica visiva (VAS)
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tempo per la vita normale o il lavoro
Lasso di tempo: 6 mesi
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La durata del recupero prima che il paziente ritorni alla sua vita normale
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6 mesi
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Emorragia anale postoperatoria
Lasso di tempo: 6 mesi
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Qualsiasi sanguinamento necessita di farmaci o intervento chirurgico
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6 mesi
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Deiscenza o secrezione della ferita
Lasso di tempo: 6 mesi
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Diagnosticato come la presenza di ferita aperta necessita di trattamento antibiotico per via orale o endovenosa o medicazione chirurgica
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6 mesi
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Prurito
Lasso di tempo: 6 mesi
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La presenza di prurito che necessita di unguento topico o antistaminico per alleviare il sintomo
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6 mesi
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Ritenzione urinaria
Lasso di tempo: 6 mesi
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Nessuna minzione per quattro ore; ritenzione urinaria all'interno della vescica > (peso corporeo) x 4 ore confermata dall'ecografia; il paziente necessita di cateterismo.
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6 mesi
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Danni allo sfintere
Lasso di tempo: 6 mesi
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Misurato mediante esame digitale
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Jin-Tung LIANG, MD, National Taiwan University Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Stimato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Stimato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 202207069RINB
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