Hemorroidectomia Tradicional de Ferguson vs Hemorroidopexia Grampeada
Um ensaio clínico prospectivo randomizado comparando os resultados cirúrgicos da hemorroidectomia tradicional de Ferguson versus hemorroidopexia grampeada com anoplastia para pacientes com hemorroidas graus III/IV
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
Contato de estudo
- Nome: Jin-Tung LIANG, MD
- Número de telefone: +886-972651432
- E-mail: jintung@ntu.edu.tw
Locais de estudo
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- Recrutamento
- Jin-Tung LIANG
-
Contato:
- Jin-Tung LIANG, MD
- Número de telefone: 0972653916
- E-mail: jintung@ntu.edu.tw
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade entre 25 ~ 75 anos com sintomas hemorroidais subjetivos graves
- Hemorroida Grau III-IV
- A condição dos pacientes pode ser submetida a hemorroidectomia
- Estado ASA ≤ 3
Critério de exclusão:
- Cirrose hepática grave
- doença renal crônica
- Coagulopatia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Hemorroidectomia de Ferguson
Os pacientes que atenderem aos critérios de inclusão e exclusão neste grupo serão submetidos à hemorroidectomia de Ferguson
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Hemorroidectomia de Ferguson
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Comparador Ativo: Hemorroidopexia grampeada com anoplastia
Os pacientes que atenderem aos critérios de inclusão e exclusão deste grupo serão submetidos à hemorroidopexia com grampeamento com anoplastia
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Os pacientes que atenderem aos critérios de inclusão e exclusão deste grupo serão submetidos à hemorroidopexia com grampeamento com anoplastia.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dor pós-operatória
Prazo: 6 meses
|
Gravado com escala visual analógica (VAS)
|
6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo para a vida normal ou trabalho
Prazo: 6 meses
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A duração da recuperação antes que o paciente retorne à sua vida normal
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6 meses
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Hemorragia anal pós-operatória
Prazo: 6 meses
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Qualquer sangramento requer medicamentos ou intervenção cirúrgica
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6 meses
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Deiscência ou descarga da ferida
Prazo: 6 meses
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Diagnosticado como presença de ferida aberta necessita de tratamento com antibióticos orais ou intravenosos ou curativo cirúrgico
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6 meses
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Prurido
Prazo: 6 meses
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A presença de prurido que necessita de pomada tópica ou anti-histamínico para aliviar o sintoma
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6 meses
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|
Retenção urinária
Prazo: 6 meses
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Sem micção por quatro horas; retenção urinária na bexiga > (peso corporal) x 4 horas confirmada por ultrassom; o paciente precisa de cateterismo.
|
6 meses
|
|
Danos no esfíncter
Prazo: 6 meses
|
Medido por exame digital
|
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Diretor de estudo: Jin-Tung LIANG, MD, National Taiwan University Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Início do estudo
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Estimado)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- 202207069RINB
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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