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Test des cours de natation pour les enfants autistes

20 juillet 2026 mis à jour par: University of Kansas Medical Center

Tester les effets de l'enseignement de la natation sur les compétences en natation et en sécurité aquatique des enfants autistes

Le but de cet essai clinique est de comparer les effets d'un programme spécialisé de natation et de sécurité aquatique (Sensory Enhanced Aquatics) et des cours de natation standard pour les enfants autistes. Les principales questions auxquelles il vise à répondre sont :

  • Les cours de natation sensoriels améliorés et de natation standard améliorent-ils les compétences en natation et en sécurité aquatique des enfants autistes ?
  • Quelles caractéristiques des participants sont associées aux compétences de natation et à la sécurité aquatique les plus élevées après l'intervention dans les deux groupes ?

Les participants :

  • Remplissez des questionnaires, des tests de motricité et de natation avant l'intervention.
  • participez à 16 cours de natation sensoriels améliorés de 30 minutes.
  • Effectuez un test de natation après l'intervention.
  • Terminez une entrevue. Les chercheurs compareront avec la participation à des cours de natation standards pour voir si ce qui enseigne le mieux la natation et la sécurité aquatique aux enfants autistes.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Complété

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Description détaillée

Nous mènerons un essai pilote contrôlé randomisé en simple aveugle pour tester les effets différentiels d'une intervention aquatique sensorielle améliorée de huit semaines (16 leçons) et de cours de natation standard sur l'acquisition des compétences de natation et de sécurité aquatique des enfants autistes. Nous inscrirons 50 enfants autistes âgés de 5 à 9 ans qui seront randomisés 1: 1 par minimisation soit à l'intervention sensorielle améliorée en natation, soit à des cours de natation standard pour minimiser répartition déséquilibrée des groupes en fonction de la gravité de l'autisme et des compétences de base en natation. L'objectif 1 comparera les effets de la natation sensorielle améliorée aux cours de natation standard sur les compétences en natation et en sécurité aquatique des enfants autistes avec un test de natation basé sur les directives de compétence aquatique de la Croix-Rouge. L'objectif 2 évaluera quelles caractéristiques des participants (par exemple, âge, capacité motrice, gravité de l'autisme) sont associées aux compétences de natation post-intervention les plus élevées et à la sécurité aquatique dans les deux groupes pour informer qui bénéficie le plus de l'enseignement de la natation. Le sexe des enfants et les déficiences motrices concomitantes seront considérées comme des covariables potentielles. Les données seront collectées avant les cours de natation et après 8 semaines de cours aquatiques sensoriels améliorés ou de cours standard. Nous émettons l'hypothèse que les enfants des deux groupes démontreront une amélioration de leurs compétences en matière de natation et de sécurité aquatique avec de plus grandes améliorations dans le groupe Sensory Enhanced Aquatics ; la gravité de l'autisme et la capacité motrice auront les plus grandes associations avec les compétences en natation dans les deux groupes. Notre objectif exploratoire utilisera des entretiens semi-structurés post-intervention pour explorer les perspectives des enfants, des parents et des instructeurs sur les méthodes pédagogiques les plus efficaces pour développer la natation et la sécurité aquatique chez les enfants autistes. Les informations obtenues à partir de cette étude amélioreront notre compréhension des meilleures stratégies d'enseignement de la natation pour les enfants autistes et soutiendront notre objectif à long terme visant à rendre les activités aquatiques sensorielles améliorées évolutives au niveau national pour prévenir la noyade des enfants autistes.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Interventionnel

Inscription (Réel)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
51

Phase

Phase

L'étape d'un essai clinique étudiant un médicament ou un produit biologique, basée sur les définitions élaborées par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. La phase est basée sur l'objectif de l'étude, le nombre de participants et d'autres caractéristiques. Il y a cinq phases : phase précoce 1 (anciennement répertoriée comme phase 0), phase 1, phase 2, phase 3 et phase 4. Non applicable est utilisé pour décrire les essais sans phases définies par la FDA, y compris les essais de dispositifs ou d'interventions comportementales.
  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, États-Unis, 66160
        • University of Kansas Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • 1) Âge 5-9 ans. qui ont reçu un diagnostic clinique d'autisme basé sur le Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux : critères du DSM-5 ; 2) Un score T sur l'échelle de réactivité sociale 2 (SRS-2) ≥ 60 ; 3) Capacité fonctionnelle suffisante pour comprendre les instructions et communiquer ses préférences (verbalement ou non verbalement) ; 4) Score de base au test de natation ≤22 ; 5) Aucun projet de délocalisation en dehors de la zone d'étude pendant la période d'intervention ; 6) Consentement du médecin.

Critère d'exclusion:

  • 1) Épilepsie incontrôlée, car les convulsions augmentent le risque de noyade ; 2) Score de base au test de natation ≥23 ; 3) Comportements agressifs qui mettraient en danger la sécurité de l'instructeur.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras

Groupe de participants / Bras

Un groupe ou un sous-groupe de participants à un essai clinique qui reçoit une intervention/un traitement spécifique, ou aucune intervention, selon le protocole de l'essai.
Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.
Expérimental: Aquatiques sensorielles améliorées
Sensory Enhanced Aquatics est un programme spécialisé de natation et de sécurité aquatique destiné aux enfants autistes.
Comportemental: Aquatiques sensorielles améliorées
Sensory Enhanced Aquatics (SEA) utilise le profil sensoriel pour individualiser les leçons en fonction des préférences sensorielles des enfants. Le programme intègre des approches fondées sur des preuves pour les enfants autistes, notamment : 1) des supports visuels, 2) des supports sensoriels, 3) des stratégies de communication, 4) des stratégies comportementales et 5) une modélisation pour maximiser l'acquisition de compétences. Les cours seront 1:1 avec des opportunités sociales au début et à la fin de chaque cours. Comme les cours de natation standards, les compétences sont enseignées progressivement depuis l'orientation dans l'eau (par exemple, souffler des bulles, immerger différentes parties du corps) jusqu'à la natation avancée (par exemple, nager 15 mètres ou plus de différentes mouvements de nage). Toutes les leçons incluent l’enseignement des compétences en matière de sécurité aquatique. Chaque compétence a été analysée par des thérapeutes afin que l'enseignement puisse être noté en fonction des capacités des enfants. Une histoire sociale est proposée pour faciliter la transition des enfants vers les leçons. Le programme SEA a été révisé par la USA Swimming Foundation et est inclus en tant que fournisseur de réseau de cours de natation.
Comparateur actif: Cours de natation standards
Les cours de natation standard dispensés au grand public seront utilisés comme groupe de comparaison.
Comportemental: Cours de natation standards
Les cours de natation standard respecteront les exigences du fournisseur du réseau de natation de la USA Swimming Foundation, garantissant que les cours respectent ou dépassent les meilleures pratiques de l'industrie. Les leçons ont un ratio instructeur/enfant allant jusqu'à 1:5 et se concentreront sur le développement de la nage et la sécurité aquatique avec des compétences allant de l'orientation dans l'eau à la technique de nage et à l'endurance.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Child Swim Test
Délai: Test was administered pre and post 8 week intervention. The results show the mean change from pre to post test for the 2 arms (SEA and standard lessons)
This measure was created and validated specifically for this study. The unabbreviated scale title is Chil Swim Test. The is an individual performance test of 5 American Red Cross water competency skills, 5 preparatory swim skills and 2 water-safety skills scored on a 4-point scale with total scores ranging from minimum 0 to maximum 38. Higher scores reflect greater skills competence.
Test was administered pre and post 8 week intervention. The results show the mean change from pre to post test for the 2 arms (SEA and standard lessons)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
University of Kansas Medical Center

Collaborateurs

Collaborateurs

Une organisation autre que le promoteur qui apporte son soutien à une étude clinique. Ce soutien peut inclure des activités liées au financement, à la conception, à la mise en œuvre, à l'analyse des données ou à la production de rapports.
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
14 avril 2024

Achèvement primaire (Réel)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
31 juillet 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
4 septembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
11 janvier 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
11 janvier 2024

Première publication (Réel)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
22 janvier 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
12 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
20 juillet 2026

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 juillet 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • FP00000742
  • R21HD111917 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données brutes seront conservées sur le site local conformément aux politiques et directives institutionnelles locales. Cependant, les données qui seront conservées et mises à disposition pour le partage seront les données récapitulatives ou notées pour chaque participant à chaque moment de collecte de données. Nous avons pris la décision de fournir des données récapitulatives ou notées afin de permettre aux données disponibles d'être cohérentes entre les différentes utilisations (par exemple, pour minimiser la probabilité d'erreurs de notation par d'autres personnes susceptibles d'utiliser les données). Toutefois, si le promoteur de l'étude ou une autre entité réglementaire nous demande de reconsidérer cette décision, nous sommes disposés à examiner cette demande. Nous partagerons également des enregistrements audio d’entretiens.

Délai de partage IPD

Les données seront mises à disposition au plus tard au moment d’une publication associée ou à la fin de la période de performance, selon la première éventualité. Nous travaillerons également en étroite collaboration avec notre comité de surveillance des données et de la sécurité pour identifier toutes les périodes d'embargo applicables qui pourraient être nécessaires pour maintenir l'intégrité de l'étude et les mettrons en œuvre d'une manière appropriée et conforme aux politiques institutionnelles locales et des NIH. Les données fournies au référentiel seront disponibles indéfiniment tant que ce référentiel continuera d'exister.

Critères d'accès au partage IPD

nous téléchargerons nos données dans la base de données nationale pour la recherche sur l'autisme (NDAR)

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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