Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Uintiohjeiden testaaminen autistisille lapsille

maanantai 20. heinäkuuta 2026 päivittänyt: University of Kansas Medical Center

Uintiopetuksen vaikutusten testaus autististen lasten uinti- ja vesiturvallisuustaitoon

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on verrata autististen lasten uinti- ja vesiturvallisuusohjelman (Sensory Enhanced Aquatics) ja tavanomaisten uintituntien vaikutuksia. Pääkysymykset, joihin sillä pyritään vastaamaan, ovat:

  • Parantavatko Sensory Enhanced Aquatics ja tavalliset uimatunnit autististen lasten uinti- ja vesiturvallisuustaitoja?
  • Mitkä osallistujan ominaisuudet liittyvät parhaaseen uintitaitoon ja vesiturvallisuuteen molemmissa ryhmissä?

Osallistujat:

  • Täytä kyselylomakkeet, moottori- ja uintitestit ennen interventiota.
  • osallistua 16, 30 minuutin Sensory Enhanced Aquatics -tunteihin.
  • Suorita uintitesti toimenpiteen jälkeen.
  • Suorita haastattelu loppuun. Tutkijat vertaavat osallistumista tavallisiin uimatunteihin nähdäkseen, opettaako paras uintia ja vesiturvallisuutta autistisille lapsille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Suoritamme yhden sokean, satunnaistetun kontrolloidun pilottikokeen testataksemme kahdeksan viikon (16 oppituntia) Sensory Enhanced Aquatics -intervention ja tavanomaisten uimatuntien eroavia vaikutuksia autististen lasten uinti- ja vesiturvallisuustaitojen saavuttamiseen. Otamme mukaan 50 5-9-vuotiasta autistista lasta, jotka satunnaistetaan 1:1 minimoimalla joko Sensory Enhanced Aquatics -interventioon tai tavallisiin uintitunteihin minimoidaksemme epätasapainoisen ryhmien jakautumisen autismin vakavuuden ja perusuintitaidon perusteella. Tavoitteessa 1 verrataan Sensory Enhanced Aquaticsin vaikutuksia tavallisiin uintitunteihin autististen lasten uinti- ja vesiturvallisuustaitoihin uintitestillä, joka perustuu Punaisen Ristin vesitaitoohjeisiin. Tavoitteessa 2 arvioidaan, mitkä osallistujan ominaisuudet (esim. ikä, motoriset kyvyt, autismin vakavuus) liittyvät parhaaseen uintitaitoon ja vesiturvallisuuteen molemmissa ryhmissä, jotta saadaan selville, kuka hyötyy eniten uimaopetuksesta. Lapsen sukupuoli ja samaan aikaan esiintyvä motorinen vajaatoiminta katsotaan mahdollisiksi yhteismuuttujiksi. Tiedot kerätään ennen uimatunteja ja 8 viikon Sensory Enhanced Aquatics -harjoittelun tai tavallisten oppituntien jälkeen. Oletamme, että molempien ryhmien lapset osoittavat parantunutta uinti- ja vesiturvallisuustaitojaan aistinvaraisten parannusten ryhmässä; autismin vakavuus ja motoriset kyvyt liittyvät eniten uintitaitoon molemmissa ryhmissä. Tutkimustavoitteemme hyödyntää intervention jälkeisiä puolistrukturoituja haastatteluja selvittääksemme lapsen, vanhemman ja ohjaajan näkökulmia autististen lasten uinnin ja vesiturvallisuuden kehittämiseen tehokkaimmista opetusmenetelmistä. Tästä tutkimuksesta saadut tiedot parantavat ymmärrystämme autististen lasten parhaista uimaopetusstrategioista ja tukevat pitkän aikavälin tavoitettamme tehdä Sensory Enhanced Aquatics skaalautuvaksi kansallisella tasolla autististen lasten hukkumisen estämiseksi.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
51

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Yhdysvallat, 66160
        • University of Kansas Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 1) Ikä 5-9 v. jotka ovat saaneet autismin kliinisen diagnoosin mielenterveyshäiriöiden diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan perusteella: DSM-5 kriteerit; 2) Social Responsiveness Scale-2 (SRS-2) T-pisteet ≥ 60; 3) Riittävä toiminnallinen kyky ymmärtää ohjeita ja kommunikoida mieltymyksiä (verbaalisesti tai ei-verbaalisesti); 4) Lähtötason uintitestin pisteet ≤22; 5) Ei suunnitelmia siirtyä tutkimusalueen ulkopuolelle interventiojakson aikana; 6) Lääkärin suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  • 1) Hallitsematon epilepsia, koska kohtaukset lisäävät hukkumisriskiä; 2) Lähtötason uintitestin pisteet ≥23; 3) Aggressiivinen käytös, joka vaarantaisi ohjaajan turvallisuuden.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Sensorinen parannettu vesiurheilu
Sensory Enhanced Aquatics on erikoistunut uima- ja vesiturvallisuusohjelma autistisille lapsille.
Käyttäytyminen: Sensorinen parannettu vesiurheilu
Sensory Enhanced Aquatics (SEA) käyttää aistinvaraista profiilia yksilöidäkseen oppitunteja lasten aistinvaraisten mieltymysten mukaan. Ohjelma sisältää näyttöön perustuvia lähestymistapoja autistisille lapsille, mukaan lukien: 1) visuaaliset tuet, 2) sensoriset tuet, 3) viestintästrategiat, 4) käyttäytymisstrategiat ja 5) mallinnus taitojen hankkimisen maksimoimiseksi. Oppitunnit ovat 1:1 ja sosiaaliset mahdollisuudet jokaisen oppitunnin alussa ja lopussa. Kuten tavalliset uimatunnit, taitoja opetetaan etenevästi vesisuunnistus (esim. kuplien puhallus, eri kehon osien upottaminen) edistyneeseen uintiin (esim. 15 tai useamman jaardin uinti eri uinnissa). Kaikki oppitunnit sisältävät vesiturvallisuustaitojen opetusta. Jokainen taito on terapeuttien analysoima tehtävä, joten opetusta voidaan arvostella lasten kykyjen mukaan. Sosiaalinen tarina tarjotaan lasten siirtämiseksi oppitunneille. USA Swimming Foundation on tarkistanut SEA-opetussuunnitelman, ja se on mukana Swim Lesson Network Provider -ohjelmassa.
Active Comparator: Normaalit uintitunnit
Vertailuryhmänä käytetään yleisiä uimatunteja, jotka tarjotaan suurelle yleisölle.
Käyttäytyminen: Normaalit uintitunnit
Vakiouintitunnit noudattavat USA Swimming Foundation Swim Network Providerin vaatimuksia, joilla varmistetaan, että tunnit vastaavat tai ylittävät alan parhaita käytäntöjä. Oppituntien ohjaajan ja lapsen välinen suhde on jopa 1:5, ja niissä keskitytään aivohalvauksen kehitykseen ja vesiturvallisuuteen taitojen avulla, jotka etenevät vedessä suuntautumisesta aivohalvaustekniikkaan ja kestävyyteen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Child Swim Test
Aikaikkuna: Test was administered pre and post 8 week intervention. The results show the mean change from pre to post test for the 2 arms (SEA and standard lessons)
This measure was created and validated specifically for this study. The unabbreviated scale title is Chil Swim Test. The is an individual performance test of 5 American Red Cross water competency skills, 5 preparatory swim skills and 2 water-safety skills scored on a 4-point scale with total scores ranging from minimum 0 to maximum 38. Higher scores reflect greater skills competence.
Test was administered pre and post 8 week intervention. The results show the mean change from pre to post test for the 2 arms (SEA and standard lessons)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University of Kansas Medical Center

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Sunnuntai 14. huhtikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 31. heinäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 4. syyskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 11. tammikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 11. tammikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 22. tammikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 12. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 20. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • FP00000742
  • R21HD111917 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Raakadataa säilytetään paikallisessa toimipaikassa paikallisten institutionaalisten käytäntöjen ja ohjeiden mukaisesti. Kuitenkin tiedot, jotka säilytetään ja asetetaan jaettavaksi, ovat kunkin osallistujan yhteenveto- tai pisteytystietoja kullakin tiedonkeruuhetkellä. Olemme tehneet tämän päätöksen tarjotaksemme yhteenveto- tai pisteytettyä dataa, jotta saatavilla olevat tiedot ovat johdonmukaisia ​​eri käyttötarkoituksissa (esim. minimoidaksemme muiden tietoja mahdollisesti käyttävien pisteytysvirheiden todennäköisyyden). Jos tutkimuksen rahoittaja tai muu sääntelyelin kuitenkin pyytää, että harkitsemme tätä päätöstä uudelleen, olemme valmiita harkitsemaan tätä pyyntöä. Jaamme myös äänitallenteita haastatteluista.

IPD-jaon aikakehys

Tiedot asetetaan saataville viimeistään siihen liittyvän julkaisun yhteydessä tai ansaintajakson lopussa sen mukaan, kumpi tulee ensin. Teemme myös tiivistä yhteistyötä tieto- ja turvallisuusvalvontalautakuntamme kanssa tunnistaaksemme mahdolliset soveltuvat vientikieltokaudet, jotka voivat olla tarpeen tutkimuksen eheyden säilyttämiseksi, ja toteutamme ne asianmukaisella tavalla, joka on sopusoinnussa NIH:n ja paikallisten institutionaalisten käytäntöjen kanssa. Tietovarastoon toimitetut tiedot ovat käytettävissä rajoittamattoman ajan, niin kauan kuin arkiston olemassaolo jatkuu.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

lataamme tietomme National Database for Autism Research (NDAR)

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia