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Testen des Schwimmunterrichts für autistische Kinder

20. Juli 2026 aktualisiert von: University of Kansas Medical Center

Testen der Auswirkungen von Schwimmunterricht auf die Schwimm- und Wassersicherheitsfähigkeiten autistischer Kinder

Ziel dieser klinischen Studie ist es, die Auswirkungen eines speziellen Schwimm- und Wassersicherheitsprogramms (Sensory Enhanced Aquatics) und Standard-Schwimmunterricht für autistische Kinder zu vergleichen. Die wichtigsten Fragen, die es beantworten soll, sind:

  • Verbessern Sensory Enhanced Aquatics und Standard-Schwimmunterricht die Schwimm- und Wassersicherheitsfähigkeiten autistischer Kinder?
  • Welche Teilnehmermerkmale sind in beiden Gruppen mit den höchsten Schwimmfähigkeiten und Wassersicherheit nach der Intervention verbunden?

Die Teilnehmer werden:

  • Füllen Sie vor dem Eingriff Fragebögen sowie Motor- und Schwimmtests aus.
  • Nehmen Sie an 16 30-minütigen Sensory Enhanced Aquatics-Lektionen teil.
  • Machen Sie nach dem Eingriff einen Schwimmtest.
  • Führen Sie ein Interview durch. Die Forscher werden die Teilnahme an Standard-Schwimmstunden vergleichen, um herauszufinden, welche Methode autistischen Kindern das Schwimmen und Wassersicherheit am besten beibringt.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Wir werden einen einzelnen blinden, randomisierten, kontrollierten Pilotversuch durchführen, um die unterschiedlichen Auswirkungen einer achtwöchigen (16 Lektionen) sensorisch verbesserten Wassersportintervention und Standard-Schwimmstunden auf den Erwerb von Schwimm- und Wassersicherheitsfähigkeiten autistischer Kinder zu testen. Wir werden 50 autistische Kinder im Alter von 5 bis 9 Jahren einschreiben, die 1:1 randomisiert werden, indem sie entweder auf die Intervention „Sensory Enhanced Aquatics“ oder auf Standard-Schwimmstunden minimiert werden, um eine unausgewogene Gruppenzuteilung nach Schweregrad des Autismus und grundlegenden Schwimmfähigkeiten zu minimieren. Ziel 1 wird die Auswirkungen sensorisch verbesserter Aquatik mit Standard-Schwimmunterricht auf die Schwimm- und Wassersicherheitsfähigkeiten autistischer Kinder mit einem Schwimmtest vergleichen, der auf den Wasserkompetenzrichtlinien des Roten Kreuzes basiert. Ziel 2 wird beurteilen, welche Teilnehmermerkmale (z. B. Alter, motorische Fähigkeiten, Schweregrad des Autismus) mit den höchsten Schwimmfähigkeiten und Wassersicherheit nach der Intervention in beiden Gruppen verbunden sind, um herauszufinden, wer am meisten vom Schwimmunterricht profitiert. Als potenzielle Kovariaten werden das Geschlecht des Kindes und gleichzeitig auftretende motorische Beeinträchtigungen berücksichtigt. Die Daten werden vor dem Schwimmunterricht und nach 8 Wochen Sensory Enhanced Aquatics oder Standardunterricht erhoben. Wir gehen davon aus, dass Kinder in beiden Gruppen eine Verbesserung ihrer Schwimm- und Wassersicherheitsfähigkeiten mit größeren Verbesserungen in der Gruppe „Sensory Enhanced Aquatics“ zeigen werden; Der Schweregrad des Autismus und die motorischen Fähigkeiten haben in beiden Gruppen den größten Zusammenhang mit den Schwimmfähigkeiten. Unser exploratives Ziel besteht darin, halbstrukturierte Interviews nach der Intervention zu verwenden, um die Perspektiven von Kindern, Eltern und Lehrern zu den Unterrichtsmethoden zu erkunden, die für die Entwicklung des Schwimmens und der Wassersicherheit bei autistischen Kindern am wirksamsten sind. Die aus dieser Studie gewonnenen Informationen werden unser Verständnis der besten Strategien für den Schwimmunterricht für autistische Kinder verbessern und unser langfristiges Ziel unterstützen, sensorisch verbesserte Wassersportarten auf nationaler Ebene skalierbar zu machen, um das Ertrinken autistischer Kinder zu verhindern.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
51

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Vereinigte Staaten, 66160
        • University of Kansas Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 1) Alter 5–9 Jahre. die eine klinische Diagnose für Autismus auf der Grundlage des Diagnose- und Statistikhandbuchs für psychische Störungen erhalten haben: DSM-5-Kriterien; 2) Ein T-Score der Social Responsiveness Scale-2 (SRS-2) von ≥ 60; 3) Ausreichende funktionale Fähigkeit, Anweisungen zu verstehen und Vorlieben zu kommunizieren (verbal oder nonverbal); 4) Baseline-Schwimmtestergebnis ≤22; 5) Keine Pläne, während des Interventionszeitraums außerhalb des Untersuchungsgebiets umzuziehen; 6) Zustimmung des Arztes.

Ausschlusskriterien:

  • 1) Unkontrollierte Epilepsie, da Anfälle das Risiko des Ertrinkens erhöhen; 2) Baseline-Schwimmtestergebnis ≥23; 3) Aggressives Verhalten, das die Sicherheit des Ausbilders gefährden würde.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Sensorisch verbesserte Wassersportarten
Sensory Enhanced Aquatics ist ein spezielles Schwimm- und Wassersicherheitsprogramm für autistische Kinder.
Verhalten: Sensorisch verbesserte Wassersportarten
Sensory Enhanced Aquatics (SEA) nutzt das Sensory Profile, um den Unterricht basierend auf den sensorischen Vorlieben der Kinder zu individualisieren. Das Programm umfasst evidenzbasierte Ansätze für autistische Kinder, darunter: 1) visuelle Unterstützung, 2) sensorische Unterstützung, 3) Kommunikationsstrategien, 4) Verhaltensstrategien und 5) Modellierung zur Maximierung des Kompetenzerwerbs. Der Unterricht findet 1:1 statt und bietet zu Beginn und am Ende jeder Unterrichtsstunde soziale Möglichkeiten. Wie beim normalen Schwimmunterricht werden die Fertigkeiten im Verlauf von der Wasserorientierung (z. B. Seifenblasen blasen, verschiedene Körperteile untertauchen) bis zum fortgeschrittenen Schwimmen (z. B. 15 oder mehr Meter Schwimmen mit verschiedenen Schwimmzügen) vermittelt. Alle Lektionen beinhalten die Vermittlung von Wassersicherheitsfähigkeiten. Jede Fertigkeit wurde von Therapeuten aufgabenanalytisch analysiert, sodass der Unterricht entsprechend den Fähigkeiten der Kinder bewertet werden kann. Eine soziale Geschichte wird bereitgestellt, um den Kindern den Einstieg in den Unterricht zu erleichtern. Der SEA-Lehrplan wurde von der USA Swimming Foundation überprüft und ist als Schwimmunterrichts-Netzwerkanbieter aufgeführt.
Aktiver Komparator: Standard-Schwimmunterricht
Als Vergleichsgruppe werden Standard-Schwimmkurse herangezogen, die der breiten Öffentlichkeit angeboten werden.
Verhalten: Standard-Schwimmunterricht
Der Standard-Schwimmunterricht richtet sich nach den Anforderungen der USA Swimming Foundation Swim Network Provider und stellt sicher, dass der Unterricht den Best Practices der Branche entspricht oder diese übertrifft. Der Unterricht findet im Verhältnis von Lehrer zu Kind bis zu 1:5 statt und konzentriert sich auf die Entwicklung des Schlaganfalls und die Sicherheit im Wasser, wobei die Fertigkeiten von der Wasserorientierung bis hin zur Schlagtechnik und Ausdauer reichen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Child Swim Test
Zeitfenster: Test was administered pre and post 8 week intervention. The results show the mean change from pre to post test for the 2 arms (SEA and standard lessons)
This measure was created and validated specifically for this study. The unabbreviated scale title is Chil Swim Test. The is an individual performance test of 5 American Red Cross water competency skills, 5 preparatory swim skills and 2 water-safety skills scored on a 4-point scale with total scores ranging from minimum 0 to maximum 38. Higher scores reflect greater skills competence.
Test was administered pre and post 8 week intervention. The results show the mean change from pre to post test for the 2 arms (SEA and standard lessons)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Kansas Medical Center

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
14. April 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Juli 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
4. September 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
11. Januar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
11. Januar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
22. Januar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
12. August 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
20. Juli 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juli 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • FP00000742
  • R21HD111917 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die Rohdaten werden am lokalen Standort gemäß den örtlichen institutionellen Richtlinien und Richtlinien aufbewahrt. Bei den Daten, die jedoch aufbewahrt und zur Weitergabe zur Verfügung gestellt werden, handelt es sich um die Zusammenfassung oder die bewerteten Daten für jeden Teilnehmer zu jedem Zeitpunkt der Datenerfassung. Wir haben die Entscheidung getroffen, zusammenfassende oder bewertete Daten bereitzustellen, um sicherzustellen, dass die verfügbaren Daten über die verschiedenen Verwendungszwecke hinweg konsistent sind (z. B. um die Wahrscheinlichkeit von Bewertungsfehlern durch andere, die die Daten möglicherweise verwenden, zu minimieren). Wenn der Studiensponsor oder eine andere Aufsichtsbehörde jedoch verlangt, dass wir diese Entscheidung noch einmal überdenken, sind wir bereit, diesen Antrag zu berücksichtigen. Wir werden auch Audioaufzeichnungen von Interviews teilen.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Bereitstellung der Daten erfolgt spätestens zum Zeitpunkt einer entsprechenden Veröffentlichung oder am Ende des Leistungszeitraums, je nachdem, was zuerst eintritt. Wir werden auch eng mit unserem Data and Safety Monitoring Board zusammenarbeiten, um alle anwendbaren Embargofristen zu ermitteln, die zur Wahrung der Integrität der Studie erforderlich sein könnten, und werden diese in geeigneter Weise umsetzen, die mit den NIH- und lokalen institutionellen Richtlinien im Einklang steht. Die dem Repository bereitgestellten Daten sind unbegrenzt verfügbar, solange das Repository weiterhin existiert.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Wir werden unsere Daten in die Nationale Datenbank für Autismusforschung (NDAR) hochladen.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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