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Testando instruções de natação para crianças autistas

20 de julho de 2026 atualizado por: University of Kansas Medical Center

Testando os efeitos da instrução de natação nas habilidades de natação e segurança aquática de crianças autistas

O objetivo deste ensaio clínico é comparar os efeitos de um programa especializado de natação e segurança na água (Sensory Enhanced Aquatics) e aulas de natação padrão para crianças autistas. As principais questões que pretende responder são:

  • Os esportes aquáticos sensoriais aprimorados e as aulas de natação padrão melhoram as habilidades de natação e segurança na água de crianças autistas?
  • Quais características dos participantes estão associadas às melhores habilidades de natação pós-intervenção e à segurança aquática em ambos os grupos?

Os participantes irão:

  • Preencha questionários, testes motores e de natação antes da intervenção.
  • participe de 16 aulas de esportes aquáticos sensoriais aprimorados de 30 minutos.
  • Faça um teste de natação após a intervenção.
  • Conclua uma entrevista. Os pesquisadores irão comparar com a participação em aulas de natação padrão para ver se qual deles ensina natação e segurança na água para crianças autistas.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Conduziremos um ensaio piloto cego, randomizado e controlado para testar os efeitos diferenciais de uma intervenção de oito semanas (16 aulas) de esportes aquáticos sensoriais aprimorados e aulas de natação padrão na obtenção de habilidades de natação e segurança aquática de crianças autistas. Inscreveremos 50 crianças autistas de 5 a 9 anos que serão randomizadas 1: 1 por minimização para a intervenção Sensory Enhanced Aquatics ou aulas de natação padrão para minimizar a alocação desequilibrada do grupo por gravidade do autismo e habilidade básica de natação. O objetivo 1 irá comparar os efeitos dos esportes aquáticos sensoriais aprimorados com aulas de natação padrão sobre natação e habilidades de segurança aquática de crianças autistas com um teste de natação baseado nas diretrizes de competência aquática da Cruz Vermelha. O objetivo 2 avaliará quais características dos participantes (por exemplo, idade, capacidade motora, gravidade do autismo) estão associadas às maiores habilidades de natação pós-intervenção e segurança aquática em ambos os grupos para informar quem se beneficia mais com a instrução de natação. O sexo da criança e o comprometimento motor concomitante serão considerados como possíveis covariáveis. Os dados serão coletados antes das aulas de natação e após 8 semanas de esportes aquáticos sensoriais aprimorados ou aulas padrão. Nossa hipótese é que as crianças de ambos os grupos demonstrarão melhora nas habilidades de natação e segurança aquática com maiores melhorias no grupo de Esportes Aquáticos Sensoriais Aprimorados; a gravidade do autismo e a capacidade motora terão as maiores associações com a habilidade de natação em ambos os grupos. Nosso objetivo exploratório empregará entrevistas semiestruturadas pós-intervenção para explorar as perspectivas da criança, dos pais e do instrutor sobre os métodos de ensino mais eficazes para o desenvolvimento da natação e da segurança na água entre crianças autistas. As informações obtidas neste estudo melhorarão nossa compreensão das melhores estratégias para o ensino de natação para crianças autistas e apoiarão nosso objetivo de longo prazo de tornar a prática aquática sensorial aprimorada escalonável em nível nacional para prevenir o afogamento de crianças autistas.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
51

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 66160
        • University of Kansas Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • 1) Idade de 5 a 9 anos. que receberam um diagnóstico clínico de autismo com base no Manual diagnóstico e estatístico de transtornos mentais: critérios do DSM-5; 2) Pontuação T da Escala de Responsividade Social-2 (SRS-2) ≥ 60; 3) Capacidade funcional suficiente para compreender direções e comunicar preferências (verbalmente ou não verbalmente); 4) Pontuação inicial do teste de natação ≤22; 5) Não há planos de mudança para fora da área de estudo durante o período de intervenção; 6) Consentimento médico.

Critério de exclusão:

  • 1) Epilepsia não controlada, pois as convulsões aumentam o risco de afogamento; 2) Pontuação inicial do teste de natação ≥23; 3) Comportamentos agressivos que colocariam em risco a segurança do instrutor.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Esportes Aquáticos Sensoriais Aprimorados
Sensory Enhanced Aquatics é um programa especializado de natação e segurança aquática para crianças autistas.
Comportamental: Esportes Aquáticos Sensoriais Aprimorados
Sensory Enhanced Aquatics (SEA) utiliza o Perfil Sensorial para individualizar as aulas com base nas preferências sensoriais das crianças. O programa incorpora abordagens baseadas em evidências para crianças autistas, incluindo: 1) suportes visuais, 2) suportes sensoriais, 3) estratégias de comunicação, 4) estratégias comportamentais e 5) modelagem para maximizar a aquisição de habilidades. As aulas serão individuais, com oportunidades sociais no início e no final de cada aula. Como nas aulas de natação padrão, as habilidades são ensinadas em progressão desde a orientação na água (por exemplo, soprar bolhas, submergir diferentes partes do corpo) até a natação avançada (por exemplo, nadar 15 ou mais metros de diferentes braçadas). Todas as aulas incluem instruções de habilidades de segurança aquática. Cada habilidade foi analisada por terapeutas para que a instrução possa ser avaliada de acordo com a habilidade das crianças. Uma história social é fornecida para fazer a transição das crianças para as aulas. O currículo SEA foi revisado pela USA Swimming Foundation e está incluído como um provedor de rede de aulas de natação.
Comparador Ativo: Aulas de natação padrão
Aulas de natação padrão fornecidas ao público em geral serão usadas como grupo de comparação.
Comportamental: Aulas de natação padrão
As aulas de natação padrão obedecerão aos requisitos do provedor da rede de natação da USA Swimming Foundation, garantindo que as aulas atendam ou excedam as melhores práticas do setor. As aulas têm uma proporção de instrutor para criança de até 1:5 e se concentrarão no desenvolvimento do AVC e na segurança na água, com habilidades que vão desde a orientação na água até a técnica e resistência do AVC.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Child Swim Test
Prazo: Test was administered pre and post 8 week intervention. The results show the mean change from pre to post test for the 2 arms (SEA and standard lessons)
This measure was created and validated specifically for this study. The unabbreviated scale title is Chil Swim Test. The is an individual performance test of 5 American Red Cross water competency skills, 5 preparatory swim skills and 2 water-safety skills scored on a 4-point scale with total scores ranging from minimum 0 to maximum 38. Higher scores reflect greater skills competence.
Test was administered pre and post 8 week intervention. The results show the mean change from pre to post test for the 2 arms (SEA and standard lessons)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
University of Kansas Medical Center

Colaboradores

Colaboradores

Uma organização diferente do patrocinador que fornece suporte para um estudo clínico. Esse apoio pode incluir atividades relacionadas a financiamento, projeto, implementação, análise de dados ou relatórios.
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
14 de abril de 2024

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
31 de julho de 2025

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
4 de setembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
11 de janeiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
11 de janeiro de 2024

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
22 de janeiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
12 de agosto de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
20 de julho de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de julho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • FP00000742
  • R21HD111917 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os dados brutos serão preservados no local de acordo com as políticas e diretrizes institucionais locais. No entanto, os dados que serão preservados e disponibilizados para compartilhamento serão os dados resumidos ou pontuados de cada participante em cada momento de coleta de dados. Tomamos esta decisão de fornecer dados resumidos ou pontuados para permitir que os dados disponíveis sejam consistentes entre os vários usos (por exemplo, para minimizar a probabilidade de erros de pontuação por parte de outras pessoas que possam usar os dados). No entanto, se o patrocinador do estudo ou outra entidade reguladora solicitar que reconsideremos esta decisão, estamos dispostos a considerar este pedido. Também compartilharemos gravações de áudio de entrevistas.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Os dados serão disponibilizados o mais tardar no momento de uma publicação associada ou no final do período de execução, o que ocorrer primeiro. Também trabalharemos em estreita colaboração com nosso Conselho de Monitoramento de Dados e Segurança para identificar quaisquer períodos de embargo aplicáveis ​​que possam ser necessários para manter a integridade do estudo e os implementaremos de maneira apropriada e consistente com o NIH e as políticas institucionais locais. Os dados fornecidos ao repositório estarão disponíveis indefinidamente enquanto esse repositório continuar a existir.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

carregaremos nossos dados no Banco de Dados Nacional para Pesquisa do Autismo (NDAR)

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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