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Stimulation musicale multimodale pour un vieillissement neurocognitif sain (Multimodal)

8 juillet 2025 mis à jour par: Psyche Loui, Northeastern University
Nous proposons un essai randomisé et contrôlé de stade I sur les effets de la stimulation musicale multimodale sur la mémoire de travail au cours du vieillissement. Les adultes plus âgés et plus jeunes neurologiquement sains seront testés sur la mémoire de travail et l'électroencéphalographie dans le premier essai contrôlé randomisé de la musique comme forme de stimulation cérébrale, avec stimulation musicale multimodale et conditions de stimulation de contrôle. Les résultats testeront le rôle causal des mécanismes oscillatoires du cerveau sur la cognition et jetteront les bases du premier dispositif musical de stimulation cérébrale neurophysiologiquement ciblé pour inverser le déclin cognitif lié au vieillissement.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Recrutement

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Description détaillée

La musique que nous rencontrons quotidiennement contient des modulations d'amplitude et de fréquence, des changements rapides des signaux acoustiques qui transmettent des informations significatives à l'auditeur. La capacité du cerveau humain à recevoir et à interpréter le sens de ces signaux est mise en œuvre par des réseaux d'oscillations neuronales : des schémas de déclenchement de groupes de neurones qui suivent la musique avec une activité rythmique. Les oscillations neuronales dans différentes bandes de fréquences soutiennent l'attention et la mémoire, ainsi que la perception et la compréhension ; ils se développent au cours de la vie et diminuent avec le vieillissement, notamment dans la démence. Être capable de comprendre et de contrôler causalement les oscillations neuronales aura des implications cruciales pour un vieillissement neurocognitif sain. Puisque la musique stimule naturellement le cerveau avec son contenu rythmique au fil du temps, nous émettons l’hypothèse que la musique peut être utilisée comme une forme durable et naturaliste de stimulation cérébrale pour induire des oscillations dans les populations neuronales. De plus, nous émettons l'hypothèse qu'en insérant l'énergie de la bande gamma comme stimulation sensorielle pendant l'écoute de musique, nous pouvons augmenter l'activité de la bande gamma dans le cerveau d'une manière qui est adaptée en fréquence à la dynamique du réseau intrinsèque du cerveau, remplaçant ainsi la diminution des oscillations neuronales qui sont réduits avec le vieillissement et améliorent la mémoire et la cognition chez les personnes âgées. Nous émettons l'hypothèse que les modulations de bande gamma insérées dans les lumières, lorsqu'elles sont associées à l'écoute de musique, peuvent améliorer la mémoire chez les personnes âgées en adaptant la fréquence à la dynamique intrinsèque du réseau cérébral individuel. Nous proposons ici la première étude de faisabilité randomisée, en double aveugle et contrôlée par placebo, pour tester les effets de la stimulation des bandes gamma couplée à la musique sur l'EEG et les indices comportementaux de la mémoire de travail chez les personnes âgées. Les résultats testeront le rôle causal des mécanismes oscillatoires du cerveau sur la cognition. En cas de succès, cet essai jettera les bases du premier dispositif musical de stimulation cérébrale neurophysiologiquement ciblé pour inverser le déclin cognitif lié au vieillissement.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Interventionnel

Inscription (Estimé)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
100

Phase

Phase

L'étape d'un essai clinique étudiant un médicament ou un produit biologique, basée sur les définitions élaborées par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. La phase est basée sur l'objectif de l'étude, le nombre de participants et d'autres caractéristiques. Il y a cinq phases : phase précoce 1 (anciennement répertoriée comme phase 0), phase 1, phase 2, phase 3 et phase 4. Non applicable est utilisé pour décrire les essais sans phases définies par la FDA, y compris les essais de dispositifs ou d'interventions comportementales.
  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Coordonnées de l'étude

Le nom et les coordonnées de la personne qui peut répondre aux questions d'inscription à une étude clinique. Chaque lieu où l'étude est menée peut également avoir un contact spécifique, qui peut être mieux à même de répondre à ces questions.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02115
        • Recrutement
        • Northeastern University
        • Chercheur principal:
          • Psyche Loui, PhD
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • vision normale ou corrigée à la normale, pas plus qu'une légère perte auditive et aucun antécédent récent de troubles neurologiques ou psychiatriques, y compris des troubles de l'humeur ou l'utilisation de médicaments pouvant affecter leur cognition ou leur réactivité à la musique.

Critère d'exclusion:

  • perte auditive modérée ou sévère (40+ dB), déficience visuelle (y compris daltonisme) qui ne peut être corrigée avec des lunettes ou des lentilles de contact, modification récente de la dose d'inhibiteurs de la cholinestérase ou de médicaments psychotropes, antécédents récents d'épisodes psychotiques ou schizophréniques, diagnostic neurologique majeur ou autre affection susceptible d'altérer la cognition ou de perturber les évaluations (démence, maladie de Parkinson, accident vasculaire cérébral, lésion cérébrale, épilepsie ou événement cardiovasculaire ou neurovasculaire récent), antécédents récents de traumatisme physique grave ou diagnostic d'un problème de santé chronique grave nécessitant un traitement et une surveillance médicale.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras

Groupe de participants / Bras

Un groupe ou un sous-groupe de participants à un essai clinique qui reçoit une intervention/un traitement spécifique, ou aucune intervention, selon le protocole de l'essai.
Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.
Comparateur factice: Personnes âgées (OA)
L'affectation des personnes âgées à l'OA et à l'OAg sera randomisée. Le facteur intra-sujet de la modalité de stimulation comprend 2 niveaux, à administrer dans un ordre contrebalancé : visuel (V, c'est-à-dire lumières uniquement) et audiovisuel (AV, c'est-à-dire musique plus lumières). Chaque sujet sera conscient qu'il reçoit une stimulation V et AV, et en déduira ainsi que nous comparons ces deux formes de stimulation et évaluons donc les effets de la musique. Cependant, et c'est important pour la conception de cette étude, tous les sujets seront aveugles en ce qui concerne leur affectation de groupe ; c'est-à-dire qu'ils ne connaîtront pas, jusqu'au débriefing post-étude, les autres bras de l'étude et que la stimulation par bande gamma est un ingrédient actif de l'intervention.
Dispositif: Synchronisation
Pour le groupe OA, les lumières seront réglées sur les fréquences de la bande delta (1 à 4 Hz) dans la musique, ce qui correspond à la fréquence du niveau de battement de la plupart des musiques. Ainsi, les lumières s'adaptent automatiquement au rythme de la musique, palpitant au rythme et changeant de couleur selon les rythmes forts.
Expérimental: Personnes âgées Gamma (OAg)
L'affectation des personnes âgées à l'OA et à l'OAg sera randomisée. Le facteur intra-sujet de la modalité de stimulation comprend 2 niveaux, à administrer dans un ordre contrebalancé : visuel (V, c'est-à-dire lumières uniquement) et audiovisuel (AV, c'est-à-dire musique plus lumières). Chaque sujet sera conscient qu'il reçoit une stimulation V et AV, et en déduira ainsi que nous comparons ces deux formes de stimulation et évaluons donc les effets de la musique. Cependant, et c'est important pour la conception de cette étude, tous les sujets seront aveugles en ce qui concerne leur affectation de groupe ; c'est-à-dire qu'ils ne connaîtront pas, jusqu'au débriefing post-étude, les autres bras de l'étude et que la stimulation par bande gamma est un ingrédient actif de l'intervention.
Dispositif: Gamma
Pour le groupe OAg, la composante visuelle de la stimulation multimodale aura les mêmes propriétés que pour l'autre groupe, sauf qu'elle sera également modulée en amplitude dans la plage de la bande gamma (30-60 Hz), ce qui entraînera un scintillement détectable. -et-au-dessus de la modulation du niveau de battement.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
EEG
Délai: 8 semaines
Fréquences delta, thêta et gamma
8 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesures de résultats secondaires

Dans le protocole d'une étude clinique, mesure de résultat planifiée qui n'est pas aussi importante que la mesure de résultat principale pour évaluer l'effet d'une intervention, mais qui reste intéressante. La plupart des études cliniques ont plus d'un critère de jugement secondaire.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mémoire de travail
Délai: 8 semaines
tâche d'appariement différé à l'échantillon
8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
Northeastern University

Les enquêteurs

Les enquêteurs

Un chercheur impliqué dans une étude clinique. Les termes associés incluent chercheur principal du site, sous-chercheur du site, directeur de l'étude, directeur de l'étude et chercheur principal de l'étude.
  • Chercheur principal: Psyche Loui, PhD, Northeastern University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
11 décembre 2022

Achèvement primaire (Estimé)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
31 décembre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
31 décembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
8 décembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
18 janvier 2024

Première publication (Réel)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
29 janvier 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
10 juillet 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
8 juillet 2025

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 juillet 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • NortheasternMINDLabMultimodal

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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