Estimulación musical multimodal para un envejecimiento neurocognitivo saludable (Multimodal)
8 de julio de 2025 actualizado por: Psyche Loui, Northeastern University
Proponemos un ensayo de etapa I, aleatorizado y controlado de forma simulada sobre los efectos de la estimulación musical multimodal sobre la memoria de trabajo en el envejecimiento.
Se evaluarán la memoria de trabajo y la electroencefalografía en adultos mayores y jóvenes neurológicamente sanos en el primer ensayo controlado aleatorio de música como forma de estimulación cerebral, con estimulación musical multimodal y condiciones de estimulación de control.
Los resultados probarán el papel causal de los mecanismos oscilatorios del cerebro en la cognición y sentarán las bases para el primer dispositivo de estimulación cerebral musical, neurofisiológicamente dirigido, para revertir el deterioro cognitivo en el envejecimiento.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La música que encontramos todos los días contiene modulaciones de amplitud y frecuencia, cambios rápidos en las señales acústicas que transmiten información significativa al oyente.
La capacidad del cerebro humano para recibir e interpretar el significado de estas señales se implementa mediante redes de oscilaciones neuronales: patrones de activación de grupos de neuronas que siguen la música con actividad rítmica.
Las oscilaciones neuronales en diferentes bandas de frecuencia favorecen la atención y la memoria, así como la percepción y la comprensión; se desarrollan a lo largo de la vida y se reducen con el envejecimiento, especialmente en la demencia.
Ser capaz de comprender y controlar causalmente las oscilaciones neuronales tendrá implicaciones cruciales para un envejecimiento neurocognitivo saludable.
Dado que la música estimula naturalmente el cerebro con su contenido rítmico a lo largo del tiempo, planteamos la hipótesis de que la música puede usarse como una forma naturalista y sostenible de estimulación cerebral para inducir oscilaciones en las poblaciones neuronales.
Además, planteamos la hipótesis de que al insertar energía de banda gamma como estimulación sensorial durante la escucha de música, podemos aumentar la actividad de banda gamma en el cerebro de una manera que esté sintonizada en frecuencia con la dinámica de la red intrínseca del cerebro, reemplazando así las oscilaciones neuronales disminuidas que se reducen con el envejecimiento y mejoran la memoria y la cognición en los adultos mayores.
Nuestra hipótesis es que las modulaciones de banda gamma insertadas en las luces, cuando se combinan con la escucha de música, pueden mejorar la memoria en los adultos mayores al sintonizar la frecuencia con la dinámica intrínseca de la red cerebral individual.
Aquí proponemos el primer estudio de viabilidad aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo, para probar los efectos de la estimulación de banda gamma acoplada a música en el EEG y los índices de comportamiento de la memoria de trabajo en adultos mayores.
Los resultados pondrán a prueba el papel causal de los mecanismos oscilatorios del cerebro en la cognición.
Si tiene éxito, esta prueba sentará las bases para el primer dispositivo de estimulación cerebral musical, dirigido neurofisiológicamente, para revertir el deterioro cognitivo en el envejecimiento.
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
Inscripción
100
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: Corinna Parrish
- Número de teléfono: 781-474-3141
- Correo electrónico: c.parrish@northeastern.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Reclutamiento
- Northeastern University
-
Investigador principal:
- Psyche Loui, PhD
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Contacto:
- Corinna Parrish
- Número de teléfono: 781-474-3141
- Correo electrónico: c.parrish@northeastern.edu
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- visión normal o corregida a normal, no más que pérdida auditiva leve y sin antecedentes recientes de trastornos neurológicos o psiquiátricos, incluidos trastornos del estado de ánimo o uso de medicamentos que puedan afectar su cognición o su capacidad de respuesta a la música.
Criterio de exclusión:
- pérdida de audición moderada o grave (más de 40 dB), discapacidad visual (incluido daltonismo) que no se puede corregir con gafas o lentes de contacto, dosis modificada recientemente de inhibidores de la colinesterasa o medicamentos psicotrópicos, antecedentes recientes de episodios psicóticos o esquizofrénicos, diagnóstico neurológico importante u otros condición que podría afectar la cognición o confundir las evaluaciones (demencia, ADRD; enfermedad de Parkinson, accidente cerebrovascular, lesión cerebral, epilepsia o evento cardiovascular o neurovascular reciente), antecedentes recientes de trauma físico grave o diagnóstico de una condición de salud crónica grave que requiera tratamiento y seguimiento médico.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Número de brazos
2
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador falso: Adultos Mayores (AO)
La asignación de adultos mayores a OA y OAg será aleatoria.
El factor intrasujetos de la modalidad de estimulación incluye 2 niveles, que se administrarán en orden contrapesado: Visual (V, es decir, solo luces) y Audiovisual (AV, es decir, música más luces).
Cada sujeto será consciente de que está recibiendo estimulación V y AV y, por tanto, inferirá que estamos comparando estas dos formas de estimulación y, por tanto, evaluando los efectos de la música.
Sin embargo, y es importante para el diseño de este estudio, todos los sujetos estarán cegados con respecto a su asignación grupal; es decir, no sabrán, hasta el informe posterior al estudio, acerca de las otras ramas del estudio y que la estimulación con banda gamma es un ingrediente activo de la intervención.
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Para el grupo OA, las luces se sintonizarán en frecuencias de banda delta (1-4 Hz) en la música, que corresponde a la frecuencia de nivel de ritmo en la mayoría de la música.
Así, las luces se adaptan automáticamente al ritmo de la música, pulsando según el ritmo y cambiando de color según los ritmos fuertes.
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Experimental: Adultos Mayores Gamma (OAg)
La asignación de adultos mayores a OA y OAg será aleatoria.
El factor intrasujetos de la modalidad de estimulación incluye 2 niveles, que se administrarán en orden contrapesado: Visual (V, es decir, solo luces) y Audiovisual (AV, es decir, música más luces).
Cada sujeto será consciente de que está recibiendo estimulación V y AV y, por tanto, inferirá que estamos comparando estas dos formas de estimulación y, por tanto, evaluando los efectos de la música.
Sin embargo, y es importante para el diseño de este estudio, todos los sujetos estarán cegados con respecto a su asignación grupal; es decir, no sabrán, hasta el informe posterior al estudio, acerca de las otras ramas del estudio y que la estimulación con banda gamma es un ingrediente activo de la intervención.
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Para el grupo OAg, el componente visual de la estimulación multimodal tendrá las mismas propiedades que para el otro grupo, excepto que también estará modulado en amplitud adicional en el rango de banda gamma (30-60 Hz), lo que resultará en un parpadeo detectable. -y-por encima de la modulación a nivel de ritmo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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EEG
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Frecuencias delta, theta y gamma
|
8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Memoria de trabajo
Periodo de tiempo: 8 semanas
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tarea de coincidencia retrasada con la muestra
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
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Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Psyche Loui, PhD, Northeastern University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
11 de diciembre de 2022
Finalización primaria (Estimado)
Finalización primaria
31 de diciembre de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
Finalización del estudio
31 de diciembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
8 de diciembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de enero de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
29 de enero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
10 de julio de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de julio de 2025
Última verificación
Última verificación
1 de julio de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- NortheasternMINDLabMultimodal
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .