Мультимодальная музыкальная стимуляция для здорового нейрокогнитивного старения (Multimodal)
Обзор исследования
Статус
Статус
Условия
Условия
Вмешательство/лечение
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Регистрация
Фаза
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
Контакты исследования
- Имя: Corinna Parrish
- Номер телефона: 781-474-3141
- Электронная почта: c.parrish@northeastern.edu
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02115
- Рекрутинг
- Northeastern University
-
Главный следователь:
- Psyche Loui, PhD
-
Контакт:
- Corinna Parrish
- Номер телефона: 781-474-3141
- Электронная почта: c.parrish@northeastern.edu
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- нормальное или скорректированное до нормального зрение, не более чем легкая потеря слуха и отсутствие в недавнем анамнезе неврологических или психиатрических расстройств, включая расстройства настроения или прием лекарств, которые могут повлиять на их когнитивные функции или реакцию на музыку.
Критерий исключения:
- умеренная или тяжелая потеря слуха (40+ дБ), нарушения зрения (включая дальтонизм), которые невозможно исправить с помощью очков или контактных линз, недавно измененная дозировка ингибиторов холинэстеразы или психотропных препаратов, недавние психотические или шизофренические эпизоды в анамнезе, серьезный неврологический диагноз или другие состояние, которое может ухудшить когнитивные функции или исказить оценку (деменция, ADRD; болезнь Паркинсона, инсульт, черепно-мозговая травма, эпилепсия или недавнее сердечно-сосудистое или нервно-сосудистое событие), недавняя серьезная физическая травма в анамнезе или диагноз серьезного хронического заболевания, требующего медицинского лечения и наблюдения.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Количество рук
Оружие и интервенции
Группа участников / АрмияГруппа участников / Армия |
Вмешательство/лечениеВмешательство/лечение |
|---|---|
|
Фальшивый компаратор: Пожилые люди (ОА)
Распределение пожилых людей на ОА и ОАг будет рандомизированным.
Внутрисубъектный фактор модальности стимуляции включает 2 уровня, которые необходимо применять в уравновешенном порядке: визуальный (V, т. е. только свет) и аудиовизуальный (AV, т. е. музыка плюс свет).
Каждый субъект будет знать, что он получает V- и AV-стимуляцию, и, таким образом, сделает вывод, что мы сравниваем эти две формы стимуляции и, следовательно, оцениваем эффекты музыки.
Однако, что важно для дизайна этого исследования, все испытуемые будут скрыты в отношении своего группового задания; то есть до подведения итогов после исследования они не будут знать о других компонентах исследования и о том, что стимуляция гамма-диапазона является активным ингредиентом вмешательства.
|
Для группы OA свет будет настроен на частоты дельта-диапазона (1–4 Гц) в музыке, что соответствует частоте уровня ударов в большинстве музыкальных произведений.
Таким образом, подсветка автоматически адаптируется к ритму музыки, пульсируя в такт и меняя цвет при сильных битах.
|
|
Экспериментальный: Гамма для пожилых людей (OAg)
Распределение пожилых людей на ОА и ОАг будет рандомизированным.
Внутрисубъектный фактор модальности стимуляции включает 2 уровня, которые необходимо применять в уравновешенном порядке: визуальный (V, т. е. только свет) и аудиовизуальный (AV, т. е. музыка плюс свет).
Каждый субъект будет знать, что он получает V- и AV-стимуляцию, и, таким образом, сделает вывод, что мы сравниваем эти две формы стимуляции и, следовательно, оцениваем эффекты музыки.
Однако, что важно для дизайна этого исследования, все испытуемые будут скрыты в отношении своего группового задания; то есть до подведения итогов после исследования они не будут знать о других компонентах исследования и о том, что стимуляция гамма-диапазона является активным ингредиентом вмешательства.
|
Для группы ОАг зрительный компонент мультимодальной стимуляции будет иметь те же свойства, что и для другой группы, за исключением того, что он также будет дополнительно амплитудно-модулирован в гамма-диапазоне (30-60 Гц), что приведет к детектируемому мерцанию на поверхности. -и выше модуляции уровня ударов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ЭЭГ
Временное ограничение: 8 недель
|
Дельта, тета и гамма частоты
|
8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Рабочая память
Временное ограничение: 8 недель
|
задача отложенного сопоставления с образцом
|
8 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Спонсор
Следователи
Следователи
- Главный следователь: Psyche Loui, PhD, Northeastern University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Начало исследования
Первичное завершение (Оцененный)
Первичное завершение
Завершение исследования (Оцененный)
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Первый опубликованный
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее опубликованное обновление
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
Другие идентификационные номера исследования
- NortheasternMINDLabMultimodal
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .