Multimodal musikalsk stimulering til sund neurokognitiv aldring (Multimodal)
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Corinna Parrish
- Telefonnummer: 781-474-3141
- E-mail: c.parrish@northeastern.edu
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
- Rekruttering
- Northeastern University
-
Ledende efterforsker:
- Psyche Loui, PhD
-
Kontakt:
- Corinna Parrish
- Telefonnummer: 781-474-3141
- E-mail: c.parrish@northeastern.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- normalt eller korrigeret til normalt syn, ikke mere end mildt høretab og ingen nyere historie med neurologiske eller psykiatriske lidelser, herunder humørforstyrrelser eller brug af medicin, der kan påvirke deres kognition eller deres lydhørhed over for musik.
Ekskluderingskriterier:
- moderat eller alvorligt høretab (40+ dB), synsnedsættelse (inklusive farveblindhed), som ikke kan korrigeres med briller eller kontakter, nyligt ændret dosis af kolinesterasehæmmere eller psykotrop medicin, nyere historie med psykotiske eller skizofrene episoder, større neurologisk diagnose eller andet tilstand, der kan forringe kognition eller forvirrende vurderinger (demens, ADRD; Parkinsons sygdom, slagtilfælde, hjerneskade, epilepsi eller nylig kardiovaskulær eller neurovaskulær hændelse), nyere historie med alvorlige fysiske traumer eller diagnose af alvorlig kronisk helbredstilstand, der kræver medicinsk behandling og overvågning.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Sham-komparator: Ældre voksne (OA)
Tildelingen af ældre voksne til OA og OAg vil blive randomiseret.
Stimuleringsmodalitetens inden for subjekter-faktoren omfatter 2 niveauer, der skal administreres i modvægtet rækkefølge: Visuelt (V, dvs. kun lys) og Audiovisuel (AV, dvs. musik-plus-lys).
Hvert forsøgsperson vil være opmærksom på, at de modtager V- og AV-stimulering, og dermed udlede, at vi sammenligner disse to former for stimulering og derfor vurderer effekten af musik.
Men, og det er vigtigt for designet af denne undersøgelse, vil alle forsøgspersoner blive blindet med hensyn til deres gruppeopgave; dvs. de vil ikke vide, før debriefing efter undersøgelsen, om de andre arme af undersøgelsen, og at gammabåndstimuleringen er en aktiv ingrediens i interventionen.
|
For OA-gruppen vil lysene være indstillet til delta-bånds frekvenser (1-4 Hz) i musikken, hvilket svarer til beat-niveau frekvensen i det meste musik.
Således tilpasser lysene sig automatisk til musikkens rytme, pulserer på beatet og skifter farve på stærke beats.
|
|
Eksperimentel: Ældre voksne Gamma (OAg)
Tildelingen af ældre voksne til OA og OAg vil blive randomiseret.
Stimuleringsmodalitetens inden for subjekter-faktoren omfatter 2 niveauer, der skal administreres i modvægtet rækkefølge: Visuelt (V, dvs. kun lys) og Audiovisuel (AV, dvs. musik-plus-lys).
Hvert forsøgsperson vil være opmærksom på, at de modtager V- og AV-stimulering, og dermed udlede, at vi sammenligner disse to former for stimulering og derfor vurderer effekten af musik.
Men, og det er vigtigt for designet af denne undersøgelse, vil alle forsøgspersoner blive blindet med hensyn til deres gruppeopgave; dvs. de vil ikke vide, før debriefing efter undersøgelsen, om de andre arme af undersøgelsen, og at gammabåndstimuleringen er en aktiv ingrediens i interventionen.
|
For OAg-gruppen vil den visuelle komponent af multimodal stimulering have de samme egenskaber som for den anden gruppe, bortset fra at den også vil være yderligere amplitudemoduleret i gamma-båndet (30-60 Hz), hvilket resulterer i en detekterbar flimmer over -og-over beat-niveau modulering.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
EEG
Tidsramme: 8 uger
|
Delta-, theta- og gammafrekvenser
|
8 uger
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Arbejdshukommelse
Tidsramme: 8 uger
|
forsinket-matchet-til-prøve-opgave
|
8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Psyche Loui, PhD, Northeastern University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Anslået)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Anslået)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- NortheasternMINDLabMultimodal
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .