Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Multimodaalinen musiikillinen stimulaatio terveelliseen neurokognitiiviseen ikääntymiseen (Multimodal)

tiistai 8. heinäkuuta 2025 päivittänyt: Psyche Loui, Northeastern University
Ehdotamme vaiheen I satunnaistettua, valekontrolloitua koetta multimodaalisen musiikillisen stimulaation vaikutuksista työmuistiin ikääntyessä. Neurologisesti terveitä iäkkäitä ja nuorempia aikuisia testataan työmuistilla ja elektroenkefalografialla ensimmäisessä satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa musiikista aivostimulaationa, multimodaalisen musiikillisen stimulaation ja kontrollistimulaation olosuhteissa. Tulokset testaavat aivojen värähtelymekanismien kausaalista roolia kognitiossa ja luovat pohjan ensimmäiselle musiikilliselle, neurofysiologisesti kohdistetulle, aivoja stimuloivalle laitteelle ikääntymisen kognitiivisen heikkenemisen kääntämiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Musiikki, jota kohtaamme päivittäin, sisältää amplitudi- ja taajuusmodulaatioita, nopeita muutoksia akustisissa signaaleissa, jotka välittävät mielekästä tietoa kuuntelijalle. Ihmisaivojen kyky vastaanottaa ja tulkita näiden signaalien merkityksiä toteutetaan hermovärähtelyverkostoilla: hermosoluryhmien laukaisukuvioilla, jotka seuraavat musiikkia rytmisellä toiminnalla. Hermoston värähtelyt eri taajuuskaistoilla palvelevat huomiota ja muistia sekä havaintoa ja ymmärtämistä; ne kehittyvät eliniän aikana ja vähenevät ikääntyessä, erityisesti dementiassa. Kyky ymmärtää ja kausaalisesti hallita hermovärähtelyjä vaikuttaa ratkaisevasti terveeseen neurokognitiiviseen ikääntymiseen. Koska musiikki luonnollisesti stimuloi aivoja rytmisellään sisällöllään ajan mittaan, oletamme, että musiikkia voidaan käyttää kestävänä, naturalistisena aivojen stimulaationa värähtelevän hermopopulaatioiden indusoimiseksi. Lisäksi oletamme, että lisäämällä gammakaistaenergiaa sensorisena stimulaationa musiikin kuuntelun aikana voimme lisätä gammakaistan aktiivisuutta aivoissa tavalla, joka on viritetty taajuudella aivojen sisäiseen verkkodynamiikkaan, mikä korvaa vähentyneet hermovärähtelyt. vähenevät ikääntymisen myötä ja parantavat muistia ja kognitiota vanhemmilla aikuisilla. Oletamme, että valoihin lisätyt gammakaistamodulaatiot yhdessä musiikin kuuntelun kanssa voivat parantaa muistia vanhemmilla aikuisilla säätämällä taajuutta yksilöllisen aivojen verkkodynamiikkaan. Tässä ehdotamme ensimmäistä satunnaistettua, kaksoissokkoutettua, lumekontrolloitua toteutettavuustutkimusta, jolla testataan musiikkiin kytketyn gammakaistastimulaation vaikutuksia EEG:hen ja työmuistin käyttäytymisindekseihin vanhemmilla aikuisilla. Tulokset testaavat aivojen värähtelymekanismien kausaalista roolia kognitiossa. Jos tämä koe onnistuu, se luo pohjan ensimmäiselle musiikilliselle, neurofysiologisesti kohdistetulle, aivoja stimuloivalle laitteelle ikääntymisen kognitiivisen heikkenemisen kääntämiseksi.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
100

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
        • Rekrytointi
        • Northeastern University
        • Päätutkija:
          • Psyche Loui, PhD
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • normaali tai normaaliksi korjattu näkö, korkeintaan lievä kuulon heikkeneminen, eikä lähiaikoina ollut neurologisia tai psykiatrisia häiriöitä, mukaan lukien mielialahäiriöt tai sellaisten lääkkeiden käyttö, jotka voivat vaikuttaa heidän kognitioonsa tai heidän herkkyytensä musiikkiin.

Poissulkemiskriteerit:

  • keskivaikea tai vaikea kuulon heikkeneminen (40+ dB), näkövamma (mukaan lukien värisokeus), jota ei voida korjata silmälaseilla tai kontaktilaseilla, äskettäin muutettu koliiniesteraasiestäjien tai psykotrooppisten lääkkeiden annostusta, lähihistoria psykoottisia tai skitsofreenisia jaksoja, vakava neurologinen diagnoosi tai muu sairaus, joka saattaa heikentää kognitiota tai hämmentää arvioita (dementia, ADRD; Parkinsonin tauti, aivohalvaus, aivovamma, epilepsia tai äskettäinen kardiovaskulaarinen tai neurovaskulaarinen tapahtuma), viimeaikainen vakava fyysinen trauma tai vakavan kroonisen terveydentilan diagnoosi, joka vaatii lääketieteellistä hoitoa ja seurantaa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Huijausvertailija: Vanhemmat aikuiset (OA)
Vanhempien aikuisten määrittäminen OA- ja OAg-ryhmiin satunnaistetaan. Stimulaatiomodaalisuuden koehenkilöiden sisäinen tekijä sisältää 2 tasoa, jotka annetaan tasapainoisessa järjestyksessä: visuaalinen (V, eli vain valot) ja audiovisuaalinen (AV, eli musiikki plus valot). Jokainen koehenkilö tietää saavansa V- ja AV-stimulaatiota ja päättelee siten, että vertaamme näitä kahta stimulaatiomuotoa ja arvioimme siten musiikin vaikutuksia. Tämän tutkimuksen suunnittelun kannalta on kuitenkin tärkeää, että kaikki koehenkilöt sokeutuvat ryhmätehtävänsä suhteen; toisin sanoen he eivät tiedä ennen tutkimuksen jälkeistä selvitystä muista tutkimuksen osa-alueista ja siitä, että gammakaista-stimulaatio on toimenpiteen aktiivinen ainesosa.
Laite: Synkronointi
OA-ryhmälle valot viritetään musiikissa delta-kaistataajuuksille (1-4 Hz), mikä vastaa useimpien musiikin syketason taajuutta. Siten valot mukautuvat automaattisesti musiikin rytmiin sykkien tahdissa ja vaihtaen väriä voimakkailla iskuilla.
Kokeellinen: Vanhemmat aikuiset Gamma (OAg)
Vanhempien aikuisten määrittäminen OA- ja OAg-ryhmiin satunnaistetaan. Stimulaatiomodaalisuuden koehenkilöiden sisäinen tekijä sisältää 2 tasoa, jotka annetaan tasapainoisessa järjestyksessä: visuaalinen (V, eli vain valot) ja audiovisuaalinen (AV, eli musiikki plus valot). Jokainen koehenkilö tietää saavansa V- ja AV-stimulaatiota ja päättelee siten, että vertaamme näitä kahta stimulaatiomuotoa ja arvioimme siten musiikin vaikutuksia. Tämän tutkimuksen suunnittelun kannalta on kuitenkin tärkeää, että kaikki koehenkilöt sokeutuvat ryhmätehtävänsä suhteen; toisin sanoen he eivät tiedä ennen tutkimuksen jälkeistä selvitystä muista tutkimuksen osa-alueista ja siitä, että gammakaista-stimulaatio on toimenpiteen aktiivinen ainesosa.
Laite: Gamma
OAg-ryhmässä multimodaalisen stimulaation visuaalisella komponentilla on samat ominaisuudet kuin toisella ryhmällä, paitsi että se on lisäksi lisäksi amplitudimoduloitu gammakaista-alueella (30-60 Hz), mikä johtaa havaittavaan välkkymiseen. -ja lyöntitason modulaation yläpuolella.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
EEG
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Delta-, theta- ja gamma-taajuudet
8 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Työmuisti
Aikaikkuna: 8 viikkoa
viivästetty näytteeseen sovitettu tehtävä
8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Northeastern University

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Psyche Loui, PhD, Northeastern University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Sunnuntai 11. joulukuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 31. joulukuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 31. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 8. joulukuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 18. tammikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 29. tammikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 10. heinäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 8. heinäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • NortheasternMINDLabMultimodal

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia