Stimolazione musicale multimodale per un sano invecchiamento neurocognitivo (Multimodal)
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Corinna Parrish
- Numero di telefono: 781-474-3141
- Email: c.parrish@northeastern.edu
Luoghi di studio
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02115
- Reclutamento
- Northeastern University
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Investigatore principale:
- Psyche Loui, PhD
-
Contatto:
- Corinna Parrish
- Numero di telefono: 781-474-3141
- Email: c.parrish@northeastern.edu
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- visione normale o corretta alla normalità, non più di una lieve perdita dell'udito e nessuna storia recente di disturbi neurologici o psichiatrici, inclusi disturbi dell'umore o uso di farmaci che possono influenzare la loro cognizione o la loro reattività alla musica.
Criteri di esclusione:
- perdita dell'udito moderata o grave (40+ dB), compromissione della vista (incluso daltonismo) che non può essere corretta con occhiali o lenti a contatto, recente modifica del dosaggio degli inibitori della colinesterasi o di farmaci psicotropi, storia recente di episodi psicotici o schizofrenici, diagnosi neurologica importante o altro condizione che potrebbe compromettere la cognizione o confondere le valutazioni (demenza, ADRD, morbo di Parkinson, ictus, lesioni cerebrali, epilessia o recente evento cardiovascolare o neurovascolare), storia recente di grave trauma fisico o diagnosi di grave condizione di salute cronica che richiede trattamento medico e monitoraggio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Comparatore fittizio: Anziani (OA)
L'assegnazione degli anziani a OA e OAg sarà randomizzata.
Il fattore entro soggetti della modalità di stimolazione comprende 2 livelli, da somministrare in ordine controbilanciato: Visivo (V, cioè solo luci) e Audiovisivo (AV, cioè musica più luci).
Ciascun soggetto sarà consapevole di ricevere la stimolazione V e AV e quindi dedurrà che stiamo confrontando queste due forme di stimolazione e quindi valutando gli effetti della musica.
Tuttavia, ed è importante per la progettazione di questo studio, tutti i soggetti saranno ciechi rispetto all'assegnazione del gruppo; cioè, non sapranno, fino al debriefing post-studio, sugli altri bracci dello studio e che la stimolazione della banda gamma è un ingrediente attivo dell'intervento.
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Per il gruppo OA, le luci saranno sintonizzate sulle frequenze della banda delta (1-4 Hz) nella musica, che corrisponde alla frequenza a livello di battito nella maggior parte della musica.
Pertanto, le luci si adattano automaticamente al ritmo della musica, pulsando al ritmo e cambiando colore su ritmi forti.
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Sperimentale: Gamma degli anziani (OAg)
L'assegnazione degli anziani a OA e OAg sarà randomizzata.
Il fattore entro soggetti della modalità di stimolazione comprende 2 livelli, da somministrare in ordine controbilanciato: Visivo (V, cioè solo luci) e Audiovisivo (AV, cioè musica più luci).
Ciascun soggetto sarà consapevole di ricevere la stimolazione V e AV e quindi dedurrà che stiamo confrontando queste due forme di stimolazione e quindi valutando gli effetti della musica.
Tuttavia, ed è importante per la progettazione di questo studio, tutti i soggetti saranno ciechi rispetto all'assegnazione del gruppo; cioè, non sapranno, fino al debriefing post-studio, sugli altri bracci dello studio e che la stimolazione della banda gamma è un ingrediente attivo dell'intervento.
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Per il gruppo OAg, la componente visiva della stimolazione multimodale avrà le stesse proprietà dell'altro gruppo, tranne che sarà inoltre modulata in ampiezza nell'intervallo della banda gamma (30-60 Hz), risultando in uno sfarfallio rilevabile sopra -e-al di sopra della modulazione del livello di battimento.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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EEG
Lasso di tempo: 8 settimane
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Frequenze delta, theta e gamma
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8 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Memoria di lavoro
Lasso di tempo: 8 settimane
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attività con abbinamento ritardato al campione
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8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Psyche Loui, PhD, Northeastern University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Stimato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Stimato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- NortheasternMINDLabMultimodal
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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