Multimodal musikalsk stimulering for sunn nevrokognitiv aldring (Multimodal)
Studieoversikt
Status
Status
Forhold
Forhold
Intervensjon / Behandling
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Studietype
Registrering (Antatt)
Registrering
Fase
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Corinna Parrish
- Telefonnummer: 781-474-3141
- E-post: c.parrish@northeastern.edu
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02115
- Rekruttering
- Northeastern University
-
Hovedetterforsker:
- Psyche Loui, PhD
-
Ta kontakt med:
- Corinna Parrish
- Telefonnummer: 781-474-3141
- E-post: c.parrish@northeastern.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- normalt eller korrigert til normalt syn, ikke mer enn mildt hørselstap, og ingen nyere historie med nevrologiske eller psykiatriske lidelser, inkludert stemningslidelser eller bruk av medisiner som kan påvirke deres kognisjon eller deres respons på musikk.
Ekskluderingskriterier:
- moderat eller alvorlig hørselstap (40+ dB), synshemming (inkludert fargeblindhet) som ikke kan korrigeres med briller eller kontakter, nylig endret dosering av kolinesterasehemmere eller psykotrope medisiner, nyere historie med psykotiske eller schizofrene episoder, større nevrologisk diagnose eller annet tilstand som kan svekke kognisjon eller forvirrende vurderinger (demens, ADRD; Parkinsons sykdom, hjerneslag, hjerneskade, epilepsi eller nylig kardiovaskulær eller nevrovaskulær hendelse), nylig historie med alvorlige fysiske traumer eller diagnose av alvorlig kronisk helsetilstand som krever medisinsk behandling og overvåking.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Antall våpen
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / ArmDeltakergruppe / Arm |
Intervensjon / BehandlingIntervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Sham-komparator: Eldre voksne (OA)
Tildelingen av eldre voksne til OA og OAg vil bli randomisert.
Stimuleringsmodaliteten innen subjekter inkluderer 2 nivåer som skal administreres i motvektsrekkefølge: Visuelt (V, dvs. kun lys) og Audiovisuelt (AV, dvs. musikk-pluss-lys).
Hvert forsøksperson vil være klar over at de mottar V- og AV-stimulering, og dermed konkludere at vi sammenligner disse to formene for stimulering og derfor vurderer effekten av musikk.
Men, og viktig for utformingen av denne studien, vil alle fag bli blinde med hensyn til gruppeoppgavene deres; det vil si at de ikke vil vite, før debrifing etter studien, om de andre delene av studien, og at gammabåndstimuleringen er en aktiv ingrediens i intervensjonen.
|
For OA-gruppen vil lysene være innstilt på delta-båndsfrekvenser (1-4 Hz) i musikken, som tilsvarer beat-nivå-frekvensen i det meste av musikk.
Dermed tilpasser lysene seg automatisk til musikkens rytme, pulserer på beatet og skifter farge på sterke beats.
|
|
Eksperimentell: Eldre voksne Gamma (OAg)
Tildelingen av eldre voksne til OA og OAg vil bli randomisert.
Stimuleringsmodaliteten innen subjekter inkluderer 2 nivåer som skal administreres i motvektsrekkefølge: Visuelt (V, dvs. kun lys) og Audiovisuelt (AV, dvs. musikk-pluss-lys).
Hvert forsøksperson vil være klar over at de mottar V- og AV-stimulering, og dermed konkludere at vi sammenligner disse to formene for stimulering og derfor vurderer effekten av musikk.
Men, og viktig for utformingen av denne studien, vil alle fag bli blinde med hensyn til gruppeoppgavene deres; det vil si at de ikke vil vite, før debrifing etter studien, om de andre delene av studien, og at gammabåndstimuleringen er en aktiv ingrediens i intervensjonen.
|
For OAg-gruppen vil den visuelle komponenten av multimodal stimulering ha de samme egenskapene som for den andre gruppen, bortsett fra at den også vil bli ytterligere amplitudemodulert i gammabåndet (30-60 Hz), noe som resulterer i en detekterbar flimmer over -og-over taktnivåmodulasjonen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
EEG
Tidsramme: 8 uker
|
Delta-, theta- og gammafrekvenser
|
8 uker
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Arbeidsminne
Tidsramme: 8 uker
|
forsinket-matchet-til-prøve-oppgave
|
8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Sponsor
Etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Psyche Loui, PhD, Northeastern University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær fullføring (Antatt)
Primær fullføring
Studiet fullført (Antatt)
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Først lagt ut
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Sist oppdatering lagt ut
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
Andre studie-ID-numre
- NortheasternMINDLabMultimodal
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .