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Multimodale musikalische Stimulation für gesundes neurokognitives Altern (Multimodal)

8. Juli 2025 aktualisiert von: Psyche Loui, Northeastern University
Wir schlagen eine randomisierte, scheinkontrollierte Studie der Stufe I zu den Auswirkungen multimodaler musikalischer Stimulation auf das Arbeitsgedächtnis im Alter vor. Neurologisch gesunde ältere und jüngere Erwachsene werden in der ersten randomisierten kontrollierten Studie zu Musik als Form der Hirnstimulation mit multimodaler musikalischer Stimulation und Kontrollstimulationsbedingungen auf Arbeitsgedächtnis und Elektroenzephalographie getestet. Die Ergebnisse werden die kausale Rolle der Oszillationsmechanismen des Gehirns auf die Kognition testen und den Grundstein für das erste musikalische, neurophysiologisch gezielte Gehirnstimulationsgerät legen, das den kognitiven Verfall im Alter umkehren soll.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Musik, der wir jeden Tag begegnen, enthält Amplituden- und Frequenzmodulationen, schnelle Veränderungen akustischer Signale, die dem Hörer bedeutungsvolle Informationen vermitteln. Die Fähigkeit des menschlichen Gehirns, Bedeutung aus diesen Signalen zu empfangen und zu interpretieren, wird durch Netzwerke neuronaler Oszillationen umgesetzt: Auslösemuster von Gruppen von Neuronen, die der Musik mit rhythmischer Aktivität folgen. Neuronale Schwingungen in verschiedenen Frequenzbändern dienen der Aufmerksamkeit und dem Gedächtnis sowie der Wahrnehmung und dem Verständnis; Sie entwickeln sich im Laufe des Lebens und nehmen mit zunehmendem Alter, insbesondere bei Demenz, ab. Die Fähigkeit, neuronale Schwingungen zu verstehen und kausal zu kontrollieren, wird entscheidende Auswirkungen auf ein gesundes neurokognitives Altern haben. Da Musik das Gehirn mit ihrem rhythmischen Inhalt im Laufe der Zeit auf natürliche Weise stimuliert, nehmen wir an, dass Musik als nachhaltige, naturalistische Form der Gehirnstimulation verwendet werden kann, um Oszillationen in neuronalen Populationen zu induzieren. Darüber hinaus gehen wir davon aus, dass wir durch die Einfügung von Gammaband-Energie als sensorische Stimulation beim Musikhören die Gammaband-Aktivität im Gehirn in einer Weise erhöhen können, die frequenzmäßig auf die intrinsische Netzwerkdynamik des Gehirns abgestimmt ist, und so die verringerten neuronalen Schwingungen ersetzen können nehmen mit zunehmendem Alter ab und verbessern das Gedächtnis und die Wahrnehmung bei älteren Erwachsenen. Wir nehmen an, dass in Lichtern eingefügte Gammabandmodulationen in Verbindung mit Musikhören das Gedächtnis älterer Erwachsener verbessern können, indem die Frequenz auf die intrinsische Dynamik des individuellen Gehirnnetzwerks abgestimmt wird. Hier schlagen wir die erste randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Machbarkeitsstudie vor, um die Auswirkungen der musikgekoppelten Gammabandstimulation auf das EEG und Verhaltensindizes des Arbeitsgedächtnisses bei älteren Erwachsenen zu testen. Die Ergebnisse werden die kausale Rolle von Oszillationsmechanismen des Gehirns auf die Kognition testen. Im Erfolgsfall wird dieser Versuch den Grundstein für das erste musikalische, neurophysiologisch gezielte Gehirnstimulationsgerät legen, das den kognitiven Verfall im Alter umkehren soll.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
100

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02115
        • Rekrutierung
        • Northeastern University
        • Hauptermittler:
          • Psyche Loui, PhD
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • normales oder normalisiertes Sehvermögen, nicht mehr als ein leichter Hörverlust und keine neurologischen oder psychiatrischen Störungen in der Vorgeschichte, einschließlich Stimmungsstörungen oder Einnahme von Medikamenten, die ihre Wahrnehmung oder ihre Reaktion auf Musik beeinträchtigen könnten.

Ausschlusskriterien:

  • mittelschwerer oder schwerer Hörverlust (40+ dB), Sehbehinderung (einschließlich Farbenblindheit), die nicht mit Brillen oder Kontaktlinsen korrigiert werden kann, kürzlich geänderte Dosierung von Cholinesterasehemmern oder psychotropen Medikamenten, kürzlich aufgetretene psychotische oder schizophrene Episoden, schwerwiegende neurologische Diagnose oder anderes Zustand, der die Wahrnehmung beeinträchtigen oder die Beurteilung verfälschen könnte (Demenz, ADRD; Parkinson-Krankheit, Schlaganfall, Hirnverletzung, Epilepsie oder kürzlich aufgetretenes kardiovaskuläres oder neurovaskuläres Ereignis), kürzlich aufgetretenes schweres körperliches Trauma oder Diagnose eines schwerwiegenden chronischen Gesundheitszustands, der eine medizinische Behandlung und Überwachung erfordert.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Schein-Komparator: Ältere Erwachsene (OA)
Die Zuordnung älterer Erwachsener zu OA und OAg erfolgt randomisiert. Der subjektinterne Faktor der Stimulationsmodalität umfasst zwei Ebenen, die in ausgeglichener Reihenfolge verabreicht werden müssen: Visuell (V, d. h. nur Licht) und audiovisuell (AV, d. h. Musik plus Licht). Jedem Probanden ist bewusst, dass er eine V- und AV-Stimulation erhält, und schließt daraus, dass wir diese beiden Formen der Stimulation vergleichen und somit die Wirkung von Musik beurteilen. Allerdings, und das ist für das Design dieser Studie wichtig, werden alle Probanden hinsichtlich ihrer Gruppenzuordnung verblindet; Das heißt, sie werden bis zur Nachbesprechung nach der Studie nichts über die anderen Teile der Studie wissen und wissen, dass die Gammabandstimulation ein aktiver Bestandteil der Intervention ist.
Gerät: Synchronität
Für die OA-Gruppe werden die Lichter in der Musik auf Deltaband-Frequenzen (1–4 Hz) abgestimmt, was der Beat-Level-Frequenz in den meisten Musikstücken entspricht. So passen sich die Lichter automatisch dem Rhythmus der Musik an, pulsieren im Takt und wechseln bei starken Beats die Farbe.
Experimental: Ältere Erwachsene Gamma (OAg)
Die Zuordnung älterer Erwachsener zu OA und OAg erfolgt randomisiert. Der subjektinterne Faktor der Stimulationsmodalität umfasst zwei Ebenen, die in ausgeglichener Reihenfolge verabreicht werden müssen: Visuell (V, d. h. nur Licht) und audiovisuell (AV, d. h. Musik plus Licht). Jedem Probanden ist bewusst, dass er eine V- und AV-Stimulation erhält, und schließt daraus, dass wir diese beiden Formen der Stimulation vergleichen und somit die Wirkung von Musik beurteilen. Allerdings, und das ist für das Design dieser Studie wichtig, werden alle Probanden hinsichtlich ihrer Gruppenzuordnung verblindet; Das heißt, sie werden bis zur Nachbesprechung nach der Studie nichts über die anderen Teile der Studie wissen und wissen, dass die Gammabandstimulation ein aktiver Bestandteil der Intervention ist.
Gerät: Gamma
Für die OAg-Gruppe hat die visuelle Komponente der multimodalen Stimulation die gleichen Eigenschaften wie für die andere Gruppe, außer dass sie zusätzlich im Gammabandbereich (30–60 Hz) amplitudenmoduliert wird, was zu einem erkennbaren Flimmern führt -und-über der Beat-Level-Modulation.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
EEG
Zeitfenster: 8 Wochen
Delta-, Theta- und Gammafrequenzen
8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Arbeitsgedächtnis
Zeitfenster: 8 Wochen
Aufgabe mit verzögerter Anpassung an die Stichprobe
8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Northeastern University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Psyche Loui, PhD, Northeastern University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
11. Dezember 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Dezember 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
8. Dezember 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
18. Januar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
29. Januar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
10. Juli 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
8. Juli 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juli 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • NortheasternMINDLabMultimodal

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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