Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Multimodale muzikale stimulatie voor gezond neurocognitief ouder worden (Multimodal)

8 juli 2025 bijgewerkt door: Psyche Loui, Northeastern University
We stellen een gerandomiseerde, schijngecontroleerde fase I-studie voor naar de effecten van multimodale muzikale stimulatie op het werkgeheugen bij veroudering. Neurologisch gezonde oudere en jongere volwassenen zullen worden getest op werkgeheugen en elektro-encefalografie in de eerste gerandomiseerde gecontroleerde studie naar muziek als een vorm van hersenstimulatie, met multimodale muzikale stimulatie en controlestimulatiecondities. De resultaten zullen de causale rol van oscillerende mechanismen van de hersenen op cognitie testen, en zullen de basis leggen voor het eerste muzikale, neurofysiologisch gerichte hersenstimulatieapparaat voor het omkeren van cognitieve achteruitgang bij veroudering.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Werving

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Muziek die we dagelijks tegenkomen, bevat amplitude- en frequentiemodulaties, snelle veranderingen in akoestische signalen die betekenisvolle informatie aan de luisteraar overbrengen. Het vermogen van het menselijk brein om de betekenis van deze signalen te ontvangen en te interpreteren, wordt geïmplementeerd door netwerken van neurale oscillaties: patronen van groepen neuronen die de muziek met ritmische activiteit volgen. Neurale oscillaties in verschillende frequentiebanden dienen aandacht en geheugen, evenals perceptie en begrip; ze ontwikkelen zich gedurende de levensduur en nemen af ​​bij het ouder worden, vooral bij dementie. Het kunnen begrijpen en causaal beheersen van neurale oscillaties zal cruciale implicaties hebben voor gezond neurocognitief ouder worden. Omdat muziek op natuurlijke wijze de hersenen stimuleert met zijn ritmische inhoud in de loop van de tijd, veronderstellen we dat muziek kan worden gebruikt als een duurzame, naturalistische vorm van hersenstimulatie om oscillatie in neuronale populaties te veroorzaken. Bovendien veronderstellen we dat door het inbrengen van gammabandenergie als sensorische stimulatie tijdens het luisteren naar muziek, we de gammabandactiviteit in de hersenen kunnen verhogen op een manier die in frequentie is afgestemd op de intrinsieke netwerkdynamiek van de hersenen, en zo de verminderde neurale oscillaties vervangen die optreden bij het luisteren naar muziek. worden verminderd bij veroudering en verbeteren het geheugen en de cognitie bij oudere volwassenen. We veronderstellen dat gammabandmodulaties die in lampen worden ingebracht, in combinatie met het luisteren naar muziek, het geheugen bij oudere volwassenen kunnen verbeteren door frequentieafstemming op de intrinsieke individuele dynamiek van het hersennetwerk. Hier stellen we de eerste gerandomiseerde, dubbelblinde, placebo-gecontroleerde haalbaarheidsstudie voor om de effecten van muziek-gekoppelde gammabandstimulatie op EEG en gedragsindices van het werkgeheugen bij oudere volwassenen te testen. De resultaten zullen de causale rol van oscillerende mechanismen van de hersenen op cognitie testen. Indien succesvol zal deze proef de basis leggen voor het eerste muzikale, neurofysiologisch gerichte hersenstimulatieapparaat voor het omkeren van de cognitieve achteruitgang bij het ouder worden.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
100

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studiecontact

De naam en contactgegevens van de persoon die inschrijvingsvragen voor een klinische studie kan beantwoorden. Ook kan elke locatie waar het onderzoek wordt uitgevoerd een specifieke contactpersoon hebben, die die vragen wellicht beter kan beantwoorden.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02115
        • Werving
        • Northeastern University
        • Hoofdonderzoeker:
          • Psyche Loui, PhD
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • normaal of gecorrigeerd naar normaal zicht, niet meer dan licht gehoorverlies, en geen recente geschiedenis van neurologische of psychiatrische stoornissen, inclusief stemmingsstoornissen of het gebruik van medicijnen die hun cognitie of hun gevoeligheid voor muziek kunnen beïnvloeden.

Uitsluitingscriteria:

  • matig of ernstig gehoorverlies (40+ dB), visuele beperking (inclusief kleurenblindheid) die niet kan worden gecorrigeerd met een bril of contactlenzen, onlangs gewijzigde dosering van cholinesteraseremmers of psychotrope medicatie, recente geschiedenis van psychotische of schizofrene episoden, ernstige neurologische diagnose of andere aandoening die de cognitie kan belemmeren of de beoordeling kan verwarren (dementie, ADRD; ziekte van Parkinson, beroerte, hersenletsel, epilepsie of recente cardiovasculaire of neurovasculaire gebeurtenis), recente geschiedenis van ernstig lichamelijk trauma of diagnose van een ernstige chronische gezondheidstoestand die medische behandeling en monitoring vereist.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Sham-vergelijker: Oudere volwassenen (OA)
De toewijzing van oudere volwassenen aan OA en OAg zal gerandomiseerd zijn. De factor binnen de proefpersonen van de stimulatiemodaliteit omvat twee niveaus, die in een evenwichtige volgorde moeten worden toegediend: visueel (V, d.w.z. alleen licht) en audiovisueel (AV, d.w.z. muziek plus licht). Elke proefpersoon zal zich ervan bewust zijn dat hij V- en AV-stimulatie ontvangt, en daaruit concluderen dat we deze twee vormen van stimulatie vergelijken en daarom de effecten van muziek beoordelen. Belangrijk voor de opzet van dit onderzoek is echter dat alle proefpersonen geblindeerd zullen zijn met betrekking tot hun groepsopdracht; dat wil zeggen dat ze pas na de debriefing na het onderzoek op de hoogte zullen zijn van de andere takken van het onderzoek, en dat de gammabandstimulatie een actief ingrediënt van de interventie is.
Apparaat: Synchronie
Voor de OA-groep worden de lichten afgestemd op deltabandfrequenties (1-4 Hz) in de muziek, wat overeenkomt met de beatniveaufrequentie in de meeste muziek. Zo passen de lichten zich automatisch aan het ritme van de muziek aan, pulseren ze op de maat en veranderen ze van kleur op sterke beats.
Experimenteel: Oudere volwassenen Gamma (OAg)
De toewijzing van oudere volwassenen aan OA en OAg zal gerandomiseerd zijn. De factor binnen de proefpersonen van de stimulatiemodaliteit omvat twee niveaus, die in een evenwichtige volgorde moeten worden toegediend: visueel (V, d.w.z. alleen licht) en audiovisueel (AV, d.w.z. muziek plus licht). Elke proefpersoon zal zich ervan bewust zijn dat hij V- en AV-stimulatie ontvangt, en daaruit concluderen dat we deze twee vormen van stimulatie vergelijken en daarom de effecten van muziek beoordelen. Belangrijk voor de opzet van dit onderzoek is echter dat alle proefpersonen geblindeerd zullen zijn met betrekking tot hun groepsopdracht; dat wil zeggen dat ze pas na de debriefing na het onderzoek op de hoogte zullen zijn van de andere takken van het onderzoek, en dat de gammabandstimulatie een actief ingrediënt van de interventie is.
Apparaat: Gamma
Voor de OAg-groep zal de visuele component van multimodale stimulatie dezelfde eigenschappen hebben als voor de andere groep, behalve dat deze ook extra amplitudegemoduleerd zal zijn in het bereik van de gammaband (30-60 Hz), wat resulteert in een detecteerbare flikkering over de OAg-groep. -en-boven de modulatie op beatniveau.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
EEG
Tijdsspanne: 8 weken
Delta-, theta- en gammafrequenties
8 weken

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Werkgeheugen
Tijdsspanne: 8 weken
taak met vertraagde afstemming op monster
8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Northeastern University

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Psyche Loui, PhD, Northeastern University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
11 december 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
31 december 2027

Studie voltooiing (Geschat)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
31 december 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
8 december 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
18 januari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
29 januari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
10 juli 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
8 juli 2025

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 juli 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • NortheasternMINDLabMultimodal

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen