Multimodalna stymulacja muzyczna dla zdrowego starzenia się neurokognitywnego (Multimodal)
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Corinna Parrish
- Numer telefonu: 781-474-3141
- E-mail: c.parrish@northeastern.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
- Rekrutacyjny
- Northeastern University
-
Główny śledczy:
- Psyche Loui, PhD
-
Kontakt:
- Corinna Parrish
- Numer telefonu: 781-474-3141
- E-mail: c.parrish@northeastern.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- normalne lub skorygowane do normalnego widzenia, nie większy niż łagodny ubytek słuchu i brak w wywiadzie zaburzeń neurologicznych lub psychiatrycznych, w tym zaburzeń nastroju lub stosowania leków, które mogą wpływać na funkcje poznawcze lub reakcję na muzykę.
Kryteria wyłączenia:
- umiarkowany lub ciężki ubytek słuchu (40+ dB), zaburzenia widzenia (w tym ślepota barw), których nie można skorygować za pomocą okularów ani soczewek kontaktowych, niedawno zmieniona dawka inhibitorów cholinoesterazy lub leków psychotropowych, niedawne epizody psychotyczne lub schizofreniczne, poważna diagnoza neurologiczna lub inne stan, który może upośledzać funkcje poznawcze lub zakłócać ocenę (otępienie, ADRD, choroba Parkinsona, udar, uszkodzenie mózgu, epilepsja lub niedawne zdarzenie sercowo-naczyniowe lub nerwowo-naczyniowe), niedawny poważny uraz fizyczny lub diagnoza poważnego, przewlekłego stanu zdrowia wymagającego leczenia i monitorowania.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pozorny komparator: Starsi dorośli (OA)
Przydział osób starszych do OA i OAg będzie losowy.
Wewnątrzosobniczy czynnik modalności stymulacji obejmuje 2 poziomy, które należy podawać w zrównoważonej kolejności: wizualny (V, tj. tylko światło) i audiowizualny (AV, tj. muzyka plus światło).
Każdy pacjent będzie świadomy, że otrzymuje stymulację V i AV, a zatem wywnioskuje, że porównujemy te dwie formy stymulacji, a tym samym oceniamy wpływ muzyki.
Jednakże, co jest ważne dla projektu tego badania, wszyscy badani będą zaślepieni w odniesieniu do przydzielenia im grup; tj. do czasu podsumowania badania po zakończeniu badania nie będą wiedzieć o pozostałych częściach badania i o tym, że stymulacja pasma gamma jest aktywnym składnikiem interwencji.
|
W przypadku grupy OA światła będą dostrojone do częstotliwości pasma delta (1–4 Hz) w muzyce, co odpowiada częstotliwości poziomu rytmu w większości utworów muzycznych.
Dzięki temu światła automatycznie dostosowują się do rytmu muzyki, pulsując w rytm muzyki i zmieniając kolor w przypadku mocniejszych uderzeń.
|
|
Eksperymentalny: Starsi dorośli Gamma (OAg)
Przydział osób starszych do OA i OAg będzie losowy.
Wewnątrzosobniczy czynnik modalności stymulacji obejmuje 2 poziomy, które należy podawać w zrównoważonej kolejności: wizualny (V, tj. tylko światło) i audiowizualny (AV, tj. muzyka plus światło).
Każdy pacjent będzie świadomy, że otrzymuje stymulację V i AV, a zatem wywnioskuje, że porównujemy te dwie formy stymulacji, a tym samym oceniamy wpływ muzyki.
Jednakże, co jest ważne dla projektu tego badania, wszyscy badani będą zaślepieni w odniesieniu do przydzielenia im grup; tj. do czasu podsumowania badania po zakończeniu badania nie będą wiedzieć o pozostałych częściach badania i o tym, że stymulacja pasma gamma jest aktywnym składnikiem interwencji.
|
Dla grupy OAg komponent wizualny stymulacji multimodalnej będzie miał takie same właściwości jak dla drugiej grupy, z tą różnicą, że będzie dodatkowo modulowany amplitudowo w zakresie gamma (30-60 Hz), co spowoduje wykrywalne migotanie nad -i-powyżej modulacji poziomu rytmu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
EEG
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Częstotliwości delta, teta i gamma
|
8 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pamięć robocza
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
zadanie z opóźnionym dopasowaniem do próbki
|
8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Psyche Loui, PhD, Northeastern University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Szacowany)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- NortheasternMINDLabMultimodal
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .