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Effets des arts martiaux traditionnels, des exercices ouverts et verrouillés sur la santé physique et mentale des toxicomanes

9 juillet 2024 mis à jour par: Guang Yang, Prof. Dr., Northeast Normal University
Le but de cette étude est de discuter de l’efficacité des arts martiaux traditionnels chinois pour réduire la toxicomanie et améliorer la santé physique et mentale des toxicomanes.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Complété

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Interventionnel

Inscription (Réel)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
189

Phase

Phase

L'étape d'un essai clinique étudiant un médicament ou un produit biologique, basée sur les définitions élaborées par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. La phase est basée sur l'objectif de l'étude, le nombre de participants et d'autres caractéristiques. Il y a cinq phases : phase précoce 1 (anciennement répertoriée comme phase 0), phase 1, phase 2, phase 3 et phase 4. Non applicable est utilisé pour décrire les essais sans phases définies par la FDA, y compris les essais de dispositifs ou d'interventions comportementales.
  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Chine, 130024
        • Chinese Center of Exercise Epidemiology

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • État mental normal, capable de comprendre et d’accepter des instructions
  • Consommateurs de drogues ayant survécu à la période de désintoxication
  • Sans maladies majeures

Critère d'exclusion:

  • Consommation de drogues depuis plus de 2 ans
  • Toxicomanes qui sont entrés plus d'une fois dans un centre de réhabilitation pour toxicomanes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras

Groupe de participants / Bras

Un groupe ou un sous-groupe de participants à un essai clinique qui reçoit une intervention/un traitement spécifique, ou aucune intervention, selon le protocole de l'essai.
Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.
Expérimental: Exercice verrouillé
Tous les cours ont lieu hors ligne avec des instructeurs professionnels.
Comportemental: Exercice verrouillé
Tous les participants ont reçu une intervention de six mois de 45 minutes une fois par jour. Tous les participants ont effectué des exercices aérobiques bloqués.
Expérimental: Exercice ouvert multijoueur
Tous les cours ont lieu hors ligne avec des instructeurs professionnels.
Comportemental: Exercice ouvert multijoueur
Tous les participants ont bénéficié d'une intervention de six mois sous la forme d'un concours de jeux de ballons. L'intervention comprenait deux phases : le premier mois consistait en une phase d'apprentissage et de consolidation du mouvement de 45 minutes par séance, une fois par jour ; les cinq mois suivants consistaient en une phase de compétition formelle de 45 minutes par session, une fois par jour. Au cours de la première phase, les entraîneurs ont enseigné aux participants les mouvements techniques et les règles. Dans la deuxième phase, les participants se sont affrontés en groupes lors de chaque séance, les entraîneurs faisant office d'arbitres.
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Faire connaître les dangers des drogues
Expérimental: Qigong de santé - Exercices de préservation de la santé Daoyin en 12 étapes
Tous les cours sont dispensés hors ligne et sont mis en œuvre par des instructeurs professionnels de Health Qigong.
Comportemental: Qigong de santé - Exercices de préservation de la santé Daoyin en 12 étapes
Tous les participants ont reçu une intervention de six mois composée de deux phases : le premier mois était une phase d'apprentissage et de consolidation du mouvement de 45 minutes par séance, une fois par jour ; les cinq mois suivants étaient une phase de pratique formelle de 45 minutes par séance, une fois par jour. Dans la première phase, les participants apprennent quatre nouveaux mouvements par séance et consolident ces exercices lors de la séance suivante. Après avoir appris tous les mouvements, le temps restant de la première phase a été utilisé pour consolider les exercices. Dans la deuxième phase, les participants effectuent une pratique complète de Qigong de santé - Exercices de préservation de la santé Daoyin en 12 étapes à chaque séance.
Expérimental: Qigong de santé - Exercices de préservation de la santé Daoyin en 12 étapes combinés à un exercice verrouillé
Tous les cours ont lieu hors ligne avec des instructeurs professionnels.
Comportemental: Qigong de santé - Exercices de préservation de la santé Daoyin en 12 étapes combinés à un exercice verrouillé
Tous les participants ont reçu l'intervention pendant six mois, 45 minutes à chaque fois, une fois par jour. Tous les participants ont effectué des exercices bloqués suivis d'exercices de santé Qigong - Daoyin en 12 étapes pour la préservation de la santé. Le programme était conforme à celui du groupe d'exercices de préservation de la santé Daoyin en 12 étapes et du groupe d'exercices bloqués.
Expérimental: Qigong de santé - Exercices de préservation de la santé Daoyin en 12 étapes combinés à des exercices ouverts
Tous les cours ont lieu hors ligne avec des instructeurs professionnels.
Comportemental: Qigong de santé - Exercices de préservation de la santé Daoyin en 12 étapes combinés à des exercices ouverts
Tous les participants ont reçu l'intervention pendant six mois, 45 minutes à chaque fois, une fois par jour. Tous les participants ont effectué un exercice ouvert multijoueur suivi d'exercices de Qigong de santé - Exercices de préservation de la santé Daoyin en 12 étapes. Le programme était conforme à celui du groupe d'exercices de préservation de la santé Daoyin en 12 étapes du Qigong de santé et du groupe d'exercices ouverts multijoueurs.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Utilisation d'un dynamomètre hydraulique à main Jamar pour étudier le changement de poignée chez les participants.
Délai: Mois 6
Les participants recevront un test de force de préhension avant et après l'intervention pour évaluer le changement par rapport à la force de préhension de base à 6 mois.
Mois 6
Utilisation d'un step test pour tester l'endurance aérobie des participants.
Délai: Mois 6
Les participants subiront un test d'endurance aérobie avant et après l'intervention pour évaluer le changement d'endurance aérobie par rapport au départ à 6 mois.
Mois 6
La flexibilité des participants a été testée en se penchant vers l'avant en position assise.
Délai: Mois 6
Les participants recevront un test de flexion avant assis avant et après l'intervention pour évaluer les changements de flexibilité par rapport au départ à 6 mois.
Mois 6
Les capacités de réaction des participants ont été testées au moyen d'un testeur de temps de réaction.
Délai: Mois 6
Les participants recevront un test de temps de réponse avant et après l'intervention pour évaluer le changement de réactivité par rapport à la ligne de base à 6 mois.
Mois 6
La capacité d'équilibre des participants a été testée au moyen d'un test debout sur une jambe.
Délai: Mois 6
Les participants recevront un test debout sur une jambe avant et après l'intervention pour évaluer le changement d'équilibre par rapport à la ligne de base à 6 mois.
Mois 6
La force de base des participants a été testée au moyen d'un test assis.
Délai: Mois 6
Les participants subiront un test assis avant et après l'intervention pour évaluer les changements dans la force de base par rapport au départ à 6 mois.
Mois 6
Utilisation d'un testeur de spirométrie pour étudier les changements dans la capacité pulmonaire des participants.
Délai: Mois 6
Les participants recevront un test de spirométrie (capacité vitale, ml) avant et après l'intervention pour évaluer le changement de spirométrie par rapport à la ligne de base à 6 mois.
Mois 6

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
Northeast Normal University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
1 juillet 2023

Achèvement primaire (Réel)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
30 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
30 janvier 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
6 juin 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
6 juin 2024

Première publication (Réel)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
12 juin 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
11 juillet 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
9 juillet 2024

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 juillet 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • CCEE2024

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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