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Efeitos das artes marciais tradicionais e exercícios abertos e fechados na saúde física e mental de usuários de drogas

9 de julho de 2024 atualizado por: Guang Yang, Prof. Dr., Northeast Normal University
O objetivo deste estudo é discutir a eficácia das artes marciais tradicionais chinesas na redução da dependência de drogas e na melhoria da saúde física e mental dos toxicodependentes.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
189

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, China, 130024
        • Chinese Center of Exercise Epidemiology

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Estado mental normal, capaz de compreender e aceitar instruções
  • Usuários de drogas que sobreviveram ao período de desintoxicação
  • Sem doenças graves

Critério de exclusão:

  • Uso de drogas há mais de 2 anos
  • Usuários de drogas que entraram em um centro de reabilitação de drogas mais de uma vez

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Exercício bloqueado
Todas as aulas são ministradas offline com instrutores profissionais.
Comportamental: Exercício bloqueado
Todos os participantes receberam uma intervenção de seis meses de 45 minutos, uma vez por dia. Todos os participantes realizaram exercícios aeróbicos bloqueados.
Experimental: Exercício aberto multijogador
Todas as aulas são ministradas offline com instrutores profissionais.
Comportamental: Exercício aberto multijogador
Todos os participantes receberam uma intervenção de seis meses na forma de uma competição de jogos de balão. A intervenção consistiu em duas fases: o primeiro mês consistiu numa fase de aprendizagem e consolidação do movimento de 45 minutos por sessão, uma vez por dia; os segundos cinco meses consistiram numa fase formal de competição de 45 minutos por sessão, uma vez por dia. Na primeira fase, os treinadores ensinaram aos participantes os movimentos técnicos e regras. Na segunda fase, os participantes competiram em grupos durante cada sessão, com os treinadores atuando como árbitros.
Sem intervenção: Grupo de controle
Disseminar conhecimento sobre os perigos das drogas
Experimental: Saúde Qigong - Exercícios de Preservação da Saúde Daoyin de 12 Passos
Todas as aulas são ministradas off-line e implementadas por instrutores profissionais de Health Qigong.
Comportamental: Saúde Qigong - Exercícios de Preservação da Saúde Daoyin de 12 Passos
Todos os participantes receberam uma intervenção de seis meses composta por duas fases: o primeiro mês foi uma fase de aprendizagem e consolidação do movimento de 45 minutos por sessão, uma vez por dia; os segundos cinco meses foram uma fase de prática formal de 45 minutos por sessão, uma vez por dia. Na primeira fase, os participantes aprendem quatro novos movimentos por sessão e consolidam esses exercícios na sessão seguinte. Após o aprendizado de todos os movimentos, o tempo restante da primeira fase foi utilizado para consolidação dos exercícios. Na segunda fase, os participantes realizam uma prática completa de Health Qigong - Exercícios de Preservação da Saúde Daoyin de 12 Passos em cada sessão.
Experimental: Health Qigong - Exercícios de Preservação da Saúde Daoyin de 12 Passos combinados com exercícios bloqueados
Todas as aulas são ministradas offline com instrutores profissionais.
Comportamental: Health Qigong - Exercícios de Preservação da Saúde Daoyin de 12 Passos combinados com exercícios bloqueados
Todos os participantes receberam a intervenção durante seis meses, 45 minutos cada vez, uma vez ao dia. Todos os participantes realizaram exercícios bloqueados seguidos de Health Qigong - Exercícios de Preservação da Saúde Daoyin de 12 Passos. O cronograma foi consistente com o grupo Health Qigong - Exercícios de Preservação da Saúde Daoyin de 12 Passos e o grupo Exercício Bloqueado.
Experimental: Health Qigong - Exercícios de Preservação da Saúde Daoyin de 12 Passos combinados com exercícios abertos
Todas as aulas são ministradas offline com instrutores profissionais.
Comportamental: Health Qigong - Exercícios de Preservação da Saúde Daoyin de 12 Passos combinados com exercícios abertos
Todos os participantes receberam a intervenção durante seis meses, 45 minutos cada vez, uma vez ao dia. Todos os participantes realizaram exercícios abertos multijogador seguidos de exercícios de Health Qigong - exercícios de preservação da saúde Daoyin de 12 etapas. A programação foi consistente com o grupo Health Qigong - 12-Step Daoyin Health Preservation Exercises e o grupo Multiplayer Open Exercise.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Usando um dinamômetro manual hidráulico Jamar para investigar a mudança de preensão manual nos participantes.
Prazo: Mês 6
Os participantes receberão um teste de força de preensão manual antes e depois da intervenção para avaliar a mudança da força de preensão manual inicial em 6 meses.
Mês 6
Usando um teste de degrau para testar a resistência aeróbica dos participantes.
Prazo: Mês 6
Os participantes serão submetidos a um teste de resistência aeróbica antes e depois da intervenção para avaliar a mudança na resistência aeróbica desde o início dos 6 meses.
Mês 6
A flexibilidade dos participantes foi testada inclinando-se para frente sentados.
Prazo: Mês 6
Os participantes receberão um teste de flexão para frente sentado antes e depois da intervenção para avaliar as mudanças na flexibilidade desde o início dos 6 meses.
Mês 6
As habilidades de reação dos participantes foram testadas por meio de um testador de tempo de reação.
Prazo: Mês 6
Os participantes receberão um teste de tempo de resposta antes e depois da intervenção para avaliar a mudança na capacidade de resposta desde o início do estudo aos 6 meses.
Mês 6
A capacidade de equilíbrio dos participantes foi testada através de um teste de pé unipodal.
Prazo: Mês 6
Os participantes receberão um teste de pé unipodal antes e depois da intervenção para avaliar a mudança no equilíbrio desde o início dos 6 meses.
Mês 6
A força central dos participantes foi testada através de um teste de abdominais.
Prazo: Mês 6
Os participantes serão submetidos a um teste de abdominais antes e depois da intervenção para avaliar as mudanças na força central desde o início dos 6 meses.
Mês 6
Utilização de um testador de espirometria para investigar alterações na capacidade pulmonar dos participantes.
Prazo: Mês 6
Os participantes receberão um teste de espirometria (capacidade vital, ml) antes e depois da intervenção para avaliar a mudança na espirometria desde o início dos 6 meses.
Mês 6

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Northeast Normal University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de julho de 2023

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
30 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
30 de janeiro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
6 de junho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
6 de junho de 2024

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
12 de junho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
11 de julho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
9 de julho de 2024

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de julho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • CCEE2024

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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