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Auswirkungen traditioneller Kampfkünste sowie offener und geschlossener Übungen auf die körperliche und geistige Gesundheit von Drogenkonsumenten

9. Juli 2024 aktualisiert von: Guang Yang, Prof. Dr., Northeast Normal University
Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit traditioneller chinesischer Kampfkünste bei der Reduzierung der Drogenabhängigkeit und der Verbesserung der körperlichen und geistigen Gesundheit von Drogenabhängigen zu diskutieren.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
189

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, China, 130024
        • Chinese Center of Exercise Epidemiology

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Normaler Geisteszustand, in der Lage, Anweisungen zu verstehen und anzunehmen
  • Drogenkonsumenten, die die Entgiftungsphase überstanden haben
  • Ohne größere Krankheiten

Ausschlusskriterien:

  • Drogenkonsum seit mehr als 2 Jahren
  • Drogenabhängige, die mehr als einmal eine Drogenrehabilitationseinrichtung aufgesucht haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Gesperrte Übung
Alle Kurse werden offline mit professionellen Lehrern abgehalten.
Verhalten: Gesperrte Übung
Alle Teilnehmer erhielten einmal täglich eine sechsmonatige Intervention von 45 Minuten. Alle Teilnehmer führten blockierte Aerobic-Übungen durch.
Experimental: Offene Multiplayer-Übung
Alle Kurse werden offline mit professionellen Lehrern abgehalten.
Verhalten: Offene Multiplayer-Übung
Alle Teilnehmer erhielten eine sechsmonatige Intervention in Form eines Ballonspielwettbewerbs. Die Intervention bestand aus zwei Phasen: Der erste Monat bestand aus einer Bewegungslern- und Konsolidierungsphase von 45 Minuten pro Sitzung einmal täglich; Die zweiten fünf Monate bestanden aus einer formellen Wettkampfphase von 45 Minuten pro Sitzung einmal täglich. In der ersten Phase brachten die Trainer den Teilnehmern die technischen Bewegungen und Regeln bei. In der zweiten Phase traten die Teilnehmer während jeder Sitzung in Gruppen gegeneinander an, wobei die Trainer als Schiedsrichter fungierten.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Wissen über die Gefahren von Drogen verbreiten
Experimental: Gesundheits-Qigong – 12-stufige Daoyin-Übungen zur Erhaltung der Gesundheit
Alle Kurse werden offline durchgeführt und von professionellen Gesundheits-Qigong-Lehrern durchgeführt.
Verhalten: Gesundheits-Qigong – 12-stufige Daoyin-Übungen zur Erhaltung der Gesundheit
Alle Teilnehmer erhielten eine sechsmonatige Intervention, die aus zwei Phasen bestand: Der erste Monat war eine Bewegungslern- und Konsolidierungsphase von 45 Minuten pro Sitzung, einmal täglich; Die zweiten fünf Monate waren eine formelle Übungsphase von 45 Minuten pro Sitzung einmal täglich. In der ersten Phase erlernen die Teilnehmer pro Sitzung vier neue Bewegungen und festigen diese Übungen in der nächsten Sitzung. Nachdem alle Bewegungen erlernt waren, wurde die verbleibende Zeit der ersten Phase zur Festigung der Übungen genutzt. In der zweiten Phase führen die Teilnehmer in jeder Sitzung eine vollständige Gesundheits-Qigong-Übung durch – 12-stufige Daoyin-Übungen zur Erhaltung der Gesundheit.
Experimental: Gesundheits-Qigong – 12-stufige Daoyin-Übungen zur Erhaltung der Gesundheit, kombiniert mit fixierten Übungen
Alle Kurse werden offline mit professionellen Lehrern abgehalten.
Verhalten: Gesundheits-Qigong – 12-stufige Daoyin-Übungen zur Erhaltung der Gesundheit, kombiniert mit fixierten Übungen
Alle Teilnehmer erhielten die Intervention sechs Monate lang jeweils 45 Minuten einmal täglich. Alle Teilnehmer führten Blockübungen durch, gefolgt von Gesundheits-Qigong – 12-stufige Daoyin-Übungen zur Erhaltung der Gesundheit. Der Zeitplan stimmte mit der Gruppe „Gesundheits-Qigong – 12-stufige Daoyin-Übungen zur Erhaltung der Gesundheit“ und der Gruppe „Blockierte Übungen“ überein.
Experimental: Gesundheits-Qigong – 12-stufige Daoyin-Übungen zur Erhaltung der Gesundheit, kombiniert mit offenen Übungen
Alle Kurse werden offline mit professionellen Lehrern abgehalten.
Verhalten: Gesundheits-Qigong – 12-stufige Daoyin-Übungen zur Erhaltung der Gesundheit, kombiniert mit offenen Übungen
Alle Teilnehmer erhielten die Intervention sechs Monate lang jeweils 45 Minuten einmal täglich. Alle Teilnehmer führten eine offene Multiplayer-Übung durch, gefolgt von Gesundheits-Qigong – 12-stufige Daoyin-Übungen zur Erhaltung der Gesundheit. Der Zeitplan stimmte mit der Gruppe „Gesundheits-Qigong – 12-stufige Daoyin-Übungen zur Erhaltung der Gesundheit“ und der Gruppe „Offene Mehrspieler-Übungen“ überein.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verwendung eines hydraulischen Handdynamometers von Jamar zur Untersuchung der Veränderung des Handgriffs bei Teilnehmern.
Zeitfenster: Monat 6
Die Teilnehmer erhalten vor und nach dem Eingriff einen Handgriffkrafttest, um die Veränderung gegenüber der Ausgangshandgriffkraft nach 6 Monaten zu beurteilen.
Monat 6
Mithilfe eines Stufentests wird die aerobe Ausdauer der Teilnehmer getestet.
Zeitfenster: Monat 6
Die Teilnehmer werden vor und nach dem Eingriff einem aeroben Ausdauertest unterzogen, um die Veränderung der aeroben Ausdauer gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Monaten zu beurteilen.
Monat 6
Die Flexibilität der Teilnehmer wurde durch Vorbeugen im Sitzen getestet.
Zeitfenster: Monat 6
Die Teilnehmer erhalten vor und nach dem Eingriff einen Vorwärtsbeugetest im Sitzen, um Veränderungen der Flexibilität gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Monaten zu beurteilen.
Monat 6
Die Reaktionsfähigkeit der Teilnehmer wurde mit einem Reaktionszeittester getestet.
Zeitfenster: Monat 6
Die Teilnehmer erhalten vor und nach dem Eingriff einen Reaktionszeittest, um die Veränderung der Reaktionsfähigkeit gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Monaten zu beurteilen.
Monat 6
Die Gleichgewichtsfähigkeit der Teilnehmer wurde durch einen einbeinigen Stehtest getestet.
Zeitfenster: Monat 6
Die Teilnehmer erhalten vor und nach dem Eingriff einen einbeinigen Stehtest, um die Veränderung des Gleichgewichts gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Monaten zu beurteilen.
Monat 6
Die Kernkraft der Teilnehmer wurde durch einen Sit-up-Test getestet.
Zeitfenster: Monat 6
Die Teilnehmer werden vor und nach dem Eingriff einem Sit-up-Test unterzogen, um Veränderungen der Kernkraft gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Monaten zu beurteilen.
Monat 6
Verwendung eines Spirometrietesters zur Untersuchung von Veränderungen der Lungenkapazität der Teilnehmer.
Zeitfenster: Monat 6
Die Teilnehmer erhalten vor und nach dem Eingriff einen Spirometrietest (Vitalkapazität, ml), um die Veränderung der Spirometrie gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Monaten zu beurteilen.
Monat 6

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Northeast Normal University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Juli 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. Dezember 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. Januar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
6. Juni 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
6. Juni 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
12. Juni 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
11. Juli 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
9. Juli 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juli 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • CCEE2024

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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