Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ tradycyjnych sztuk walki, ćwiczeń otwartych i zamkniętych na zdrowie fizyczne i psychiczne osób zażywających narkotyki

9 lipca 2024 zaktualizowane przez: Guang Yang, Prof. Dr., Northeast Normal University
Celem tego badania jest omówienie skuteczności tradycyjnych chińskich sztuk walki w ograniczaniu uzależnienia od narkotyków oraz poprawie zdrowia fizycznego i psychicznego osób uzależnionych od narkotyków.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
189

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Chiny, 130024
        • Chinese Center of Exercise Epidemiology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Normalny stan psychiczny, zdolny do zrozumienia i przyjęcia instrukcji
  • Osoby zażywające narkotyki, które przeżyły okres detoksykacji
  • Bez większych chorób

Kryteria wyłączenia:

  • Używanie narkotyków dłużej niż 2 lata
  • Osoby nadużywające narkotyków, które więcej niż raz zgłosiły się do ośrodka odwykowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Zablokowane ćwiczenie
Wszystkie zajęcia odbywają się w trybie offline pod okiem profesjonalnych instruktorów.
Behawioralne: Zablokowane ćwiczenie
Wszyscy uczestnicy otrzymali sześciomiesięczną interwencję trwającą 45 minut raz dziennie. Wszyscy uczestnicy wykonywali zablokowane ćwiczenia aerobowe.
Eksperymentalny: Otwarte ćwiczenie w trybie wieloosobowym
Wszystkie zajęcia odbywają się w trybie offline pod okiem profesjonalnych instruktorów.
Behawioralne: Otwarte ćwiczenie w trybie wieloosobowym
Wszyscy uczestnicy otrzymali sześciomiesięczną interwencję w formie konkursu gry balonowej. Interwencja składała się z dwóch faz: pierwszy miesiąc obejmował fazę nauki ruchu i konsolidacji trwającą 45 minut na sesję, raz dziennie; drugie pięć miesięcy składało się z formalnej fazy konkursowej trwającej 45 minut na sesję, raz dziennie. W pierwszej fazie trenerzy uczyli uczestników ruchów technicznych i zasad. W drugiej fazie uczestnicy rywalizowali w grupach podczas każdej sesji, a sędziami byli trenerzy.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Upowszechnianie wiedzy o szkodliwości narkotyków
Eksperymentalny: Qigong zdrowia – 12 kroków Daoyin pozwalających zachować zdrowie
Wszystkie zajęcia prowadzone są w trybie offline i realizowane są przez profesjonalnych instruktorów Health Qigong.
Behawioralne: Qigong zdrowia – 12 kroków Daoyin pozwalających zachować zdrowie
Wszyscy uczestnicy otrzymali sześciomiesięczną interwencję składającą się z dwóch faz: pierwszy miesiąc to faza nauki ruchu i konsolidacji trwająca 45 minut na sesję, raz dziennie; drugie pięć miesięcy stanowiło formalną fazę ćwiczeń trwającą 45 minut na sesję, raz dziennie. W pierwszej fazie uczestnicy uczą się czterech nowych ruchów na sesję i konsolidują te ćwiczenia w następnej sesji. Po nauczeniu się wszystkich ruchów, pozostały czas pierwszej fazy wykorzystano na utrwalenie ćwiczeń. W drugiej fazie uczestnicy podczas każdej sesji wykonują pełną praktykę Qigong Zdrowia – 12 Kroków Daoyin Zachowania Zdrowia.
Eksperymentalny: Health Qigong – 12-stopniowe ćwiczenia Daoyin służące zachowaniu zdrowia połączone z ćwiczeniami zablokowanymi
Wszystkie zajęcia odbywają się w trybie offline pod okiem profesjonalnych instruktorów.
Behawioralne: Health Qigong – 12-stopniowe ćwiczenia Daoyin służące zachowaniu zdrowia połączone z ćwiczeniami zablokowanymi
Wszyscy uczestnicy otrzymywali interwencję raz dziennie przez sześć miesięcy, każdorazowo po 45 minut. Wszyscy uczestnicy wykonali ćwiczenia zablokowane, a następnie Qigong Zdrowia – 12 Kroków Daoyin Zachowania Zdrowia. Harmonogram był spójny z grupą ćwiczeń Qigong Zdrowia – 12 kroków Daoyin zachowujących zdrowie i grupą ćwiczeń blokowanych.
Eksperymentalny: Qigong Zdrowia - 12 Kroków Daoyin Ćwiczenia Zachowania Zdrowia połączone z ćwiczeniami otwartymi
Wszystkie zajęcia odbywają się w trybie offline pod okiem profesjonalnych instruktorów.
Behawioralne: Qigong Zdrowia - 12 Kroków Daoyin Ćwiczenia Zachowania Zdrowia połączone z ćwiczeniami otwartymi
Wszyscy uczestnicy otrzymywali interwencję raz dziennie przez sześć miesięcy, każdorazowo po 45 minut. Wszyscy uczestnicy wykonali otwarte ćwiczenia dla wielu graczy, a następnie ćwiczenia Health Qigong – 12-Step Daoyin Health Preservation Ćwiczenia. Harmonogram był spójny z grupą Health Qigong – 12-krokowych ćwiczeń Daoyin służących zachowaniu zdrowia oraz grupą otwartych ćwiczeń wieloosobowych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Użycie hydraulicznego dynamometru ręcznego Jamar do zbadania zmiany chwytu dłoni u uczestników.
Ramy czasowe: Miesiąc 6
Uczestnicy przejdą test siły uścisku dłoni przed i po interwencji, aby ocenić zmianę w porównaniu z wyjściową siłą uścisku dłoni po 6 miesiącach.
Miesiąc 6
Zastosowanie testu krokowego do sprawdzenia wytrzymałości tlenowej uczestników.
Ramy czasowe: Miesiąc 6
Uczestnicy przejdą test wytrzymałości tlenowej przed i po interwencji, aby ocenić zmianę wytrzymałości tlenowej w porównaniu z wartością wyjściową po 6 miesiącach.
Miesiąc 6
Elastyczność uczestników została sprawdzona poprzez pochylenie się do przodu w pozycji siedzącej.
Ramy czasowe: Miesiąc 6
Uczestnicy przejdą test zgięcia do przodu w pozycji siedzącej przed i po interwencji, aby ocenić zmiany w elastyczności w porównaniu z wartością wyjściową po 6 miesiącach.
Miesiąc 6
Zdolności reakcji uczestników badano za pomocą testera czasu reakcji.
Ramy czasowe: Miesiąc 6
Uczestnicy otrzymają test czasu reakcji przed i po interwencji, aby ocenić zmianę w responsywności w porównaniu z wartością wyjściową po 6 miesiącach.
Miesiąc 6
Zdolność uczestników do utrzymywania równowagi została sprawdzona w teście stania na jednej nodze.
Ramy czasowe: Miesiąc 6
Uczestnicy przejdą test stania na jednej nodze przed i po interwencji, aby ocenić zmianę równowagi w porównaniu z wartością wyjściową po 6 miesiącach.
Miesiąc 6
Siła tułowia uczestników została sprawdzona za pomocą testu przysiadów.
Ramy czasowe: Miesiąc 6
Uczestnicy przejdą test przysiadów przed i po interwencji, aby ocenić zmiany w sile mięśni tułowia w porównaniu z wartością wyjściową po 6 miesiącach.
Miesiąc 6
Wykorzystanie testera spirometrycznego do badania zmian w pojemności płuc uczestników.
Ramy czasowe: Miesiąc 6
Uczestnicy otrzymają badanie spirometryczne (pojemność życiowa, ml) przed i po interwencji w celu oceny zmiany spirometrii w porównaniu z wartością wyjściową po 6 miesiącach.
Miesiąc 6

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Northeast Normal University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 lipca 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
30 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
30 stycznia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
6 czerwca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
6 czerwca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
12 czerwca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
11 lipca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
9 lipca 2024

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lipca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • CCEE2024

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami