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Effetti delle arti marziali tradizionali e degli esercizi aperti e chiusi sulla salute fisica e mentale dei consumatori di droghe

9 luglio 2024 aggiornato da: Guang Yang, Prof. Dr., Northeast Normal University
Lo scopo di questo studio è discutere l’efficacia delle arti marziali tradizionali cinesi nel ridurre la dipendenza dalla droga e nel migliorare la salute fisica e mentale dei tossicodipendenti.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
189

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Cina, 130024
        • Chinese Center of Exercise Epidemiology

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Stato mentale normale, in grado di comprendere e accettare istruzioni
  • Consumatori di droga sopravvissuti al periodo di disintossicazione
  • Senza malattie importanti

Criteri di esclusione:

  • Uso di farmaci da più di 2 anni
  • Tossicodipendenti entrati più di una volta in un centro di recupero dalla tossicodipendenza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Esercizio bloccato
Tutte le lezioni si svolgono offline con istruttori professionisti.
Comportamentale: Esercizio bloccato
Tutti i partecipanti hanno ricevuto un intervento di 45 minuti una volta al giorno per sei mesi. Tutti i partecipanti hanno eseguito esercizi aerobici bloccati.
Sperimentale: Esercizio aperto multiplayer
Tutte le lezioni si svolgono offline con istruttori professionisti.
Comportamentale: Esercizio aperto multiplayer
Tutti i partecipanti hanno ricevuto un intervento di sei mesi sotto forma di gara di palloncini. L'intervento consisteva in due fasi: il primo mese consisteva in una fase di apprendimento e consolidamento del movimento di 45 minuti per sessione, una volta al giorno; i secondi cinque mesi consistevano in una fase di competizione formale di 45 minuti per sessione, una volta al giorno. Nella prima fase, gli allenatori hanno insegnato ai partecipanti i movimenti tecnici e le regole. Nella seconda fase, i partecipanti hanno gareggiato in gruppi durante ciascuna sessione, con gli allenatori in qualità di arbitri.
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Diffondere la conoscenza sui pericoli della droga
Sperimentale: Qigong della salute - Esercizi di preservazione della salute Daoyin in 12 fasi
Tutte le lezioni sono condotte offline e implementate da istruttori professionisti di Qigong sanitario.
Comportamentale: Qigong della salute - Esercizi di preservazione della salute Daoyin in 12 fasi
Tutti i partecipanti hanno ricevuto un intervento di sei mesi composto da due fasi: il primo mese era una fase di apprendimento e consolidamento del movimento di 45 minuti per sessione, una volta al giorno; i secondi cinque mesi sono stati una fase di pratica formale di 45 minuti per sessione, una volta al giorno. Nella prima fase, i partecipanti imparano quattro nuovi movimenti per sessione e consolidano questi esercizi nella sessione successiva. Dopo aver appreso tutti i movimenti, il tempo restante della prima fase è servito a consolidare gli esercizi. Nella seconda fase, i partecipanti eseguono una pratica completa di Qigong della salute - Esercizi di preservazione della salute Daoyin in 12 fasi in ogni sessione.
Sperimentale: Qigong della salute - Esercizi di preservazione della salute Daoyin in 12 fasi combinati con esercizi bloccati
Tutte le lezioni si svolgono offline con istruttori professionisti.
Comportamentale: Qigong della salute - Esercizi di preservazione della salute Daoyin in 12 fasi combinati con esercizi bloccati
Tutti i partecipanti hanno ricevuto l'intervento per sei mesi, 45 minuti ogni volta, una volta al giorno. Tutti i partecipanti hanno eseguito esercizi bloccati seguiti da Qigong della salute - Esercizi di preservazione della salute Daoyin in 12 passaggi. Il programma era coerente con il gruppo di Esercizi di Preservazione della Salute del Daoyin in 12 Passi e con il gruppo di Esercizi Bloccati.
Sperimentale: Qigong della salute - Esercizi di preservazione della salute Daoyin in 12 fasi combinati con esercizi aperti
Tutte le lezioni si svolgono offline con istruttori professionisti.
Comportamentale: Qigong della salute - Esercizi di preservazione della salute Daoyin in 12 fasi combinati con esercizi aperti
Tutti i partecipanti hanno ricevuto l'intervento per sei mesi, 45 minuti ogni volta, una volta al giorno. Tutti i partecipanti hanno eseguito esercizi aperti multiplayer seguiti da esercizi di Qigong della salute - Esercizi di preservazione della salute Daoyin in 12 fasi. Il programma era coerente con il gruppo di esercizi di Qigong della salute - Daoyin in 12 passi per la preservazione della salute e con il gruppo di esercizi aperti multigiocatore.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Utilizzo di un dinamometro manuale idraulico Jamar per studiare il cambiamento dell'impugnatura nei partecipanti.
Lasso di tempo: Mese 6
I partecipanti riceveranno un test della forza della presa prima e dopo l'intervento per valutare la variazione rispetto alla forza della presa basale a 6 mesi.
Mese 6
Utilizzando un test dei passi per testare la resistenza aerobica dei partecipanti.
Lasso di tempo: Mese 6
I partecipanti verranno sottoposti a un test di resistenza aerobica prima e dopo l'intervento per valutare la variazione della resistenza aerobica rispetto al basale a 6 mesi.
Mese 6
La flessibilità dei partecipanti è stata testata piegandosi in avanti da seduti.
Lasso di tempo: Mese 6
I partecipanti riceveranno un test di piegamento in avanti da seduti prima e dopo l'intervento per valutare i cambiamenti nella flessibilità rispetto al basale a 6 mesi.
Mese 6
Le capacità di reazione dei partecipanti sono state testate mediante un tester del tempo di reazione.
Lasso di tempo: Mese 6
I partecipanti riceveranno un test sul tempo di risposta prima e dopo l'intervento per valutare la variazione della reattività rispetto al basale a 6 mesi.
Mese 6
La capacità di equilibrio dei partecipanti è stata testata attraverso un test in piedi su una gamba sola.
Lasso di tempo: Mese 6
I partecipanti riceveranno un test in piedi su una gamba prima e dopo l'intervento per valutare il cambiamento di equilibrio rispetto al basale a 6 mesi.
Mese 6
La forza principale dei partecipanti è stata testata attraverso un test di sit-up.
Lasso di tempo: Mese 6
I partecipanti saranno sottoposti a un test di sit-up prima e dopo l'intervento per valutare i cambiamenti nella forza del core rispetto al basale a 6 mesi.
Mese 6
Utilizzo di un tester spirometrico per studiare i cambiamenti nella capacità polmonare dei partecipanti.
Lasso di tempo: Mese 6
I partecipanti riceveranno un test spirometrico (capacità vitale, ml) prima e dopo l'intervento per valutare la variazione della spirometria rispetto al basale a 6 mesi.
Mese 6

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Northeast Normal University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 luglio 2023

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
30 dicembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
30 gennaio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
6 giugno 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
6 giugno 2024

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
12 giugno 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
11 luglio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
9 luglio 2024

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 luglio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • CCEE2024

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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