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Sentiment des soignants après une prise en charge palliative des bébés extrêmement prématurés en salle d'accouchement.

13 juin 2024 mis à jour par: CHU de Reims

Sentiment des soignants après une prise en charge palliative en salle d'accouchement de grands prématurés non éligibles aux soins intensifs : une étude française monocentrique qualitative et quantitative.

Introduction :

La naissance d’un enfant est généralement un événement heureux que les soignants travaillant en salle d’accouchement partagent avec les familles.

Malheureusement, les nouveau-nés ont parfois besoin de soins palliatifs dès la naissance.

En France, les nouveau-nés nés vivants (moins de 24+0 semaines d'aménorrhée (date des dernières règles) ou pesant moins de 500 grammes) ne sont généralement pas réanimés en salle d'accouchement [Ancel 2020]. Certains d'entre eux sont considérés comme viables (en référence à la définition de l'Organisation Mondiale de la Santé : soit terme ≥ 22 + 0 semaine d'aménorrhée soit poids de naissance ≥ 500 grammes), d'autres comme non viables (terme < 22 AW et poids de naissance ≤ 500 grammes).

En France, l'évolution législative des deux dernières décennies a permis l'émergence des soins palliatifs en salle d'accouchement. Dans une enquête française de 2016, 83 % des maternités étaient confrontées au moins une fois par an à cette situation.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

En France comme dans d'autres pays, les études publiées concernant les soins palliatifs des grands prématurés se sont concentrées sur la période de la « zone grise », mais pas sur les prématurés non viables (appelés aussi fausses couches tardives) qui présentent des signes de vie à la naissance. Seul un ouvrage français assez récent de 735 pages exclusivement consacré à l'approche palliative en médecine périnatale, rapporte en un seul chapitre l'existence de soins palliatifs chez les nouveau-nés prématurés extrêmement non viables.

Il existe peu d'articles sur l'expérience réelle des soignants confrontés aux soins palliatifs de bébés extrêmement prématurés, viables ou non viables, principalement des études dans la littérature dite « grise ». Ainsi, un mémoire de fin d'études de sage-femme décrit l'expérience de sages-femmes dans un centre hospitalier universitaire français suite à la prise en charge de bébés nés vivants entre 18 et 24 semaines. Deux revues récentes explorent la notion de résilience des soignants impliqués dans les soins palliatifs périnatals. Un mémoire de fin d'études en soins infirmiers explore les émotions des soignants confrontés au deuil périnatal.

Objectif principal : l'objectif principal de cette étude monocentrique à la fois qualitative et quantitative est d'explorer le ressenti des soignants (médecins, sages-femmes, aides-infirmières, puéricultrices) dans les 2 mois suivant une situation palliative pour un bébé grand prématuré en salle d'accouchement, viable ou non, et non éligible à la réanimation.

Objectif secondaire : l'objectif secondaire de l'étude est de quantifier l'impact de cet événement stressant :

  • Au cours du premier mois (stress aigu).
  • 2 mois après l'événement (stress post-traumatique).

Impact attendu de l’étude :

  • Ces situations de soins ne sont pas décrites dans la littérature scientifique et peu décrites dans la littérature dite grise : cette étude vise à les rendre lisibles.
  • Les ressentis de l'aidant et les mécanismes qui les sous-tendent peuvent différer selon le type de métier et les liens au sein d'une équipe : cette étude vise à mieux les caractériser et les comprendre.
  • Nous espérons ainsi que cette étude permettra d’identifier des pistes de travail et d’action pour mieux accompagner les soignants et prévenir l’épuisement professionnel.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

50

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Reims, France, 51092
        • Recrutement
        • Chu Reims
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Le groupe d'étude comprend tout soignant ayant accompagné un nouveau-né extrêmement prématuré dans une approche de soins palliatifs en salle d'accouchement. Les soignants peuvent être : pédiatres seniors, obstétriciens seniors, sages-femmes, aides-soignantes, infirmières pédiatriques, étudiante pédiatre, étudiante sage-femme.

La description

Critère d'intégration:

  • Tout soignant exerçant au CHU de Reims (France) (pédiatre, obstétricien, sage-femme, sage-femme, aide-soignante, infirmière pédiatrique, étudiante sage-femme, étudiante péidatre).
  • qui a soigné un nouveau-né grand prématuré en salle d'accouchement, avec une approche palliative,
  • et a donné son consentement.
  • Le bébé doit avoir montré au moins des signes minimes de vitalité (c'est-à-dire : battements de cœur, cris, mouvements respiratoires, faciès douloureux, halètements).
  • Le soignant doit avoir été physiquement présent soit avec le nouveau-né, soit avec la mère, soit avec les deux.

Critères d'exclusion : aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation du sentiment de soignant
Délai: 1 mois
Des entretiens semi-directionnels seront réalisés avec identification des thèmes principaux lors de la transcription verbatim (étude qualitative).
1 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation du stress
Délai: 1 mois
Échelle révisée de l'impact de l'événement (IES-R) [Weiss, Brunet]
1 mois
Évaluation du stress
Délai: 2 mois
Échelle révisée de l'impact de l'événement (IES-R) [Weiss, Brunet]
2 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

7 mai 2022

Achèvement primaire (Estimé)

1 janvier 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 janvier 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 juin 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 juin 2024

Première publication (Réel)

13 juin 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 juin 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 juin 2024

Dernière vérification

1 juin 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • PO22027

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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